- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06750042
Анализ двигательной активности у детей с мышечной дистрофией Дюшена
25 декабря 2024 г. обновлено: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
В исследовании примут участие 25 мальчиков в возрасте от 6 до 16 лет с диагнозом мышечная дистрофия Дюшена (МДД).
Они будут отобраны из Детского реабилитационного центра поликлиники Университета Дерая в районе Эль-Миния, Миниа, Египет.
Результат будет оцениваться с помощью теста двигательных навыков Брюининка-Осерецкого, второе издание (BOT™-2): баланс, скорость бега и ловкость, двусторонняя координация и сила, а также по Blue Cherry; Гератерм Дыхательная система.
Он используется для измерения жизненной емкости легких (ЖЕЛ), объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), ОФВ1/ФЖЕЛ, ОФВ1/ЖЕЛ и пиковой скорости выдоха (ПСВ) для получения объективной информации для мониторинга состояния легких.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Salman
- Номер телефона: +962797168340
- Электронная почта: a.salman@ammanu.edu.jo
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие 25 человек в возрасте от 6 до 16 лет с диагнозом мышечная дистрофия Дюшена.
Они были отобраны из детского реабилитационного центра университетской амбулатории Дерайя в районе Эль-Миния, Миния,
Описание
Критерии включения:
- диагноз - мышечная дистрофия Дюшена, а не другие типы,
- передвигался с посторонней помощью или без нее,
- достаточно ориентирован и вынослив, чтобы понимать приказы о проведении вентиляции на Blue Cherry; Гератерм Дыхательный аппарат.
Критерии исключения:
- любое когнитивное или неврологическое состояние (кроме мышечной дистрофии Дюшена),
- история предыдущих хирургических операций, которые могут повлиять на функции легких и структурный сколиоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мышечная дистрофия Дюшена
В исследовании примут участие дети в возрасте от 6 до 16 лет с диагнозом мышечная дистрофия Дюшена (МДД).
Они будут отобраны из Детского реабилитационного центра поликлиники Университета Дерая в районе Эль-Миния, Миниа, Египет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
производительность двигателя
Временное ограничение: измерял один раз
|
Двигательная активность будет оцениваться с помощью теста на моторику Брюининка-Осерецкого, второе издание (BOT™-2).
|
измерял один раз
|
|
дыхательная функция
Временное ограничение: измерялся только один раз
|
дыхательная функция Blue Cherry; Гератерм Дыхательная система.
Он используется для измерения функции дыхания, чтобы предоставить объективную информацию для мониторинга здоровья легких.
|
измерялся только один раз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
27 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- analysis of motor performance
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .