- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06750042
Analyse der motorischen Leistung bei Kindern mit Duchene-Muskeldystrophie
25. Dezember 2024 aktualisiert von: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
An der Studie nehmen 25 Jungen im Alter von 6 bis 16 Jahren teil, bei denen Duchene-Muskeldystrophie (DMD) diagnostiziert wurde.
Sie werden aus der Ambulanz des Pädiatrischen Rehabilitationszentrums der Deraya-Universität im Distrikt El-Minia, Minia-Ägypten, ausgewählt.
Das Ergebnis wird bewertet. Die motorische Leistung wird durch den Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2) bewertet: Gleichgewicht, Laufgeschwindigkeit und Beweglichkeit, bilaterale Koordination und Kraft sowie durch Blue Cherry; Geratherm Atemwege.
Es wird zur Messung der Vitalkapazität (VC), des forcierten Ausatemvolumens in einer Sekunde (FEV1), des FEV1/FVC, des FEV1/VC und des maximalen Ausatmungsflusses (PEF) verwendet, um objektive Informationen zur Überwachung der Lungengesundheit bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Salman
- Telefonnummer: +962797168340
- E-Mail: a.salman@ammanu.edu.jo
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden 25 Personen im Alter von 6 bis 16 Jahren teilnehmen, bei denen Duchene-Muskeldystrophie diagnostiziert wurde.
Sie wurden aus dem pädiatrischen Rehabilitationszentrum der Ambulanz der Universität Deraya im Bezirk El-Minia, Minia, ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose lautet nur Duchene-Muskeldystrophie, keine anderen Formen.
- mit oder ohne Hilfe gehen,
- orientiert und ausdauernd genug, um Befehle zur Beatmung der Blauen Kirsche zu verstehen; Geratherm Beatmungsgerät.
Ausschlusskriterien:
- jede kognitive oder neurologische Erkrankung (außer Duchene-Muskeldystrophie),
- Vorgeschichte früherer chirurgischer Eingriffe, die die Lungenfunktionen beeinträchtigen können, und strukturelle Skoliose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Duchene-Muskeldystrophie
An der Studie werden Personen im Alter zwischen 6 und 16 Jahren teilnehmen, bei denen Duchene-Muskeldystrophie (DMD) diagnostiziert wurde.
Sie werden aus der Ambulanz des Pädiatrischen Rehabilitationszentrums der Deraya-Universität im Distrikt El-Minia, Minia-Ägypten, ausgewählt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorleistung
Zeitfenster: einmal gemessen
|
Die motorische Leistung wird durch den Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2) bewertet.
|
einmal gemessen
|
|
Atemfunktion
Zeitfenster: nur einmal gemessen
|
Atemfunktion von Blue Cherry; Geratherm Atemwege.
Es dient zur Messung der Atemfunktion und liefert objektive Informationen zur Überwachung der Lungengesundheit.
|
nur einmal gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
27. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- analysis of motor performance
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .