- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750042
Analyse af motorisk ydeevne hos børn med Duchenes muskeldystrofi
25. december 2024 opdateret af: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
25 drenge i alderen fra 6 til 16 år, diagnosticeret med Duchenes muskeldystrofi (DMD), vil deltage i undersøgelsen.
De vil blive udvalgt fra det pædiatriske rehabiliteringscenter på Deraya Universitys ambulatorium i El-Minia-distriktet, Minia-Egypten.
Resultatet vil blive vurderet motorisk ydeevne vil blive vurderet af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2): balance, løbehastighed og smidighed, bilateral koordination og styrke og af Blue Cherry; Geratherm åndedrætsorganer.
Det bruges til at måle vitalkapacitet (VC), forceret udløbet volumen på et sekund (FEV1), FEV1/FVC, FEV1/VC og peak ekspiratorisk flow (PEF) for at give objektiv information til overvågning af lungesundhed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Salman
- Telefonnummer: +962797168340
- E-mail: a.salman@ammanu.edu.jo
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
25 i alderen fra 6 til 16 år, diagnosticeret med Duchenes muskeldystrofi, vil deltage i denne undersøgelse.
De blev udvalgt fra pædiatrisk rehabiliteringscenter på Deraya universitets ambulatorium i El-Minia-distriktet, Minia,
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosen er Duchenes muskeldystrofi kun ikke andre typer,
- ambuleret med eller uden assistance,
- orienteret og udholdenhed nok til at forstå ordrer om at udføre ventilation på Blue Cherry; Geratherm Åndedrætsværn.
Ekskluderingskriterier:
- enhver kognitiv eller neurologisk tilstand (bortset fra Duchenes muskeldystrofi),
- historie om tidligere kirurgiske operationer, der kan påvirke lungefunktioner, og strukturel skoliose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Duchenes muskeldystrofi
alder fra 6 til 16 år, diagnosticeret med Duchenes muskeldystrofi (DMD), vil deltage i undersøgelsen.
De vil blive udvalgt fra det pædiatriske rehabiliteringscenter på Deraya Universitys ambulatorium i El-Minia-distriktet, Minia-Egypten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motorisk ydeevne
Tidsramme: målt en gang
|
motorisk ydeevne vil blive vurderet af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2)
|
målt en gang
|
|
åndedrætsfunktion
Tidsramme: kun målt én gang
|
åndedrætsfunktion af Blue Cherry; Geratherm åndedrætsorganer.
Det bruges til at måle åndedrætsfunktionen for at give objektiv information til overvågning af lungesundhed.
|
kun målt én gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
27. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- analysis of motor performance
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .