- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06750250
Účinky aerobního cvičení během různých fází menstruačního cyklu
10. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Vliv aerobního cvičení na míru vnímané námahy, parametry výkonnostního testu a chování během různých fází menstruačního cyklu
Menstruační cyklus je termín popisující sled událostí, ke kterým dochází v těle, když se každý měsíc připravuje na možnost otěhotnění.
Průměrná délka menstruačního cyklu je 28 dní.
Cyklus však může mít délku od 21 dnů do přibližně 35 dnů a je stále normální.
Menstruační cyklus je doba od prvního dne vaší menstruace do prvního dne vaší další menstruace.
Cyklus každého člověka je mírně odlišný, ale proces je stejný.
Menstruace je měsíční vylučování sliznice dělohy.
Menstruační krev, která je částečně krví a částečně tkání z vnitřku dělohy, vytéká z dělohy přes děložní hrdlo a ven z těla pochvou.
Někteří lidé pociťují příznaky menstruace a jiní ne.
Intenzita těchto příznaků se také může lišit.
Nejčastějším příznakem jsou křeče.
Křeče, které pociťujete v oblasti pánve, jsou kontrakcí dělohy, aby uvolnila výstelku.
Menstruační cyklus má čtyři fáze, menstruační fázi (3 až 7 dní menstruace), folikulární fázi (během 10 až 14 dní), ovulační fázi (14 dní, pokud je cyklus 28 dní) a luteální fázi (15 až 28 dní). Bude se jednat o randomizovanou kontrolní zkoušku na 42 účastnících.
Data budou shromážděna z dámské posilovny a posilovny pro svalovou práci pomocí nepravděpodobné techniky vzorkování.
Účastníci ve věku 18-25 let budou provádět aerobní cvičení během různých fází menstruačního cyklu.
Vzorek bude rozdělen do dvou skupin, každá skupina má 21 účastníků.
Kontrolní skupina skupiny A se bude věnovat vzdělávání a sebeřízení o zdraví a kondici a provede procházku.
Intervenční skupina skupiny B bude mít aerobní cvičení (jízda na kole, běžecký pás a běh).
Účastníci hodnotili pomocí Borgovy škály pro míru vnímané námahy, využití dotazníku Bergovy rovnováhy pro parametry výkonnostního testu a použití dotazníku o menstruačním stresu pro chování.
Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26.0.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: iqbal Tariq, phd
- Telefonní číslo: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Sheikh Zayed Hospital,
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonní číslo: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk v rozmezí 18 - 25 let
- Fyzicky aktivní ženy
- Váha 40 až 60
- Normální BMI (18 až 24)
Kritéria vyloučení:
- Antikoncepční pilulky
- Perimenupauza
- Amnorehické ženy
- Těhotná žena
- Nepravidelný menstruační cyklus
- Nekuřáci, aby se minimalizovaly matoucí kardiovaskulární účinky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: edukace pacienta
Vzdělávání pacientů: Poskytování informací o výhodách fyzické aktivity, správných technikách cvičení a strategiích sebeobsluhy.
Programy sebeřízení: Posílení postavení žen, aby převzaly aktivní roli při řízení svého zdraví a kondice.
Frekvence: 3 sezení/měsíc, Intenzita: mírná až střední, Typ: Chůze, Doba: 30 až 45 minut/sezení
|
Skupinou A bude Vzdělávání a sebeřízení. Vzdělávání pacientů: Poskytování informací o výhodách fyzické aktivity, správných technikách cvičení a strategiích sebeobsluhy. Programy sebeřízení: Posílení postavení žen, aby převzaly aktivní roli při řízení svého zdraví a kondice. Frekvence: 3 sezení/měsíc, Intenzita: mírná až střední, Typ: Doba chůze: 30 až 45 minut/sezení |
|
Experimentální: Aerobní cvičení
Skupina B bude provádět aerobní cvičení (jako je jízda na kole, běžecký pás a běh).
Aerobní cvičení prováděné 30 až 45 minut/sezení.
Frekvence: 3 sezení/měsíc Intenzita: mírná až střední, Typ: běžecký pás, jízda na kole, běh, Čas: 30 až 45 minut/měsíc
|
Běžecký pás: Manuální zásah na běžeckém pásu zahrnuje středně intenzivní aerobní cvičení na běžeckém pásu po dobu 15 minut, přičemž srdeční frekvence postupně dosahuje 75-85 % maxima.
Frekvence školení nebyla stanovena.
Výrazně snížil intenzitu menstruačních bolestí 3 sezení za měsíc.
Stacionární jízda na kole: Začněte s jemnou jízdou na kole s nízkou intenzitou a postupně zvyšujte, jak pohodlí dovolí trvání cvičení 10 minut za měsíc.
Běh: Běh je úsilí o nízké intenzitě krátkého až středního trvání 10 až 15 minut na míli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test vertikálního skoku
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Nechte každého sportovce provést 3 až 5 jednotlivých skoků s maximálním úsilím, oddělených alespoň 1 minutou.
Dobré skóre vertikálního skoku se liší v závislosti na typu skoku, tj. protipohyb, skok z dřepu, s rukama, bez rukou atd.
Následující dvě sady normativních dat jsou obě založeny na vertikálních skocích prováděných protipohybem a použitím paží.
|
základní a čtvrtý týden
|
|
srdeční frekvence
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Bod 6 koreluje se srdeční frekvencí 60 tepů za minutu u zdravého dospělého, 7 pro 70 tepů za minutu a tak dále.
Bodovací systém měří extrémní rozsahy námahy na stupnici od 6 do 20.
|
základní a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bull JR, Rowland SP, Scherwitzl EB, Scherwitzl R, Danielsson KG, Harper J. Real-world menstrual cycle characteristics of more than 600,000 menstrual cycles. NPJ Digit Med. 2019 Aug 27;2:83. doi: 10.1038/s41746-019-0152-7. eCollection 2019.
- American Academy of Pediatrics Committee on Adolescence; American College of Obstetricians and Gynecologists Committee on Adolescent Health Care; Diaz A, Laufer MR, Breech LL. Menstruation in girls and adolescents: using the menstrual cycle as a vital sign. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2245-50. doi: 10.1542/peds.2006-2481.
- Magyar DM, Boyers SP, Marshall JR, Abraham GE. Regular menstrual cycles and premenstrual molimina as indicators of ovulation. Obstet Gynecol. 1979 Apr;53(4):411-4. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0519
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .