- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750250
Gli effetti dell'esercizio aerobico durante le diverse fasi del ciclo mestruale
Gli effetti dell'esercizio aerobico sulla frequenza di sforzo percepita, sui parametri dei test prestazionali e sul comportamento durante le diverse fasi del ciclo mestruale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Numero di telefono: 03338236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Sheikh Zayed Hospital,
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Contatto:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numero di telefono: 03124378540
- Email: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 25 anni
- Donne fisicamente attive
- Peso da 40 a 60
- BMI normale (da 18 a 24)
Criteri di esclusione:
- Pillole contraccettive
- Perimenupausa
- Donne amminoreiche
- Femmina incinta
- Ciclo mestruale irregolare
- Non fumatori per ridurre al minimo gli effetti cardiovascolari confondenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: educazione del paziente
Educazione del paziente: fornire informazioni sui benefici dell'attività fisica, sulle tecniche di esercizio adeguate e sulle strategie di cura di sé.
Programmi di autogestione: consentire alle donne di assumere un ruolo attivo nella gestione della propria salute e forma fisica.
Frequenza: 3 sessioni/mese, Intensità: da lieve a moderata, Tipo: Camminata, Durata: da 30 a 45 minuti/sessioni
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Il gruppo A riguarderà Educazione e Autogestione. Educazione del paziente: fornire informazioni sui benefici dell'attività fisica, sulle tecniche di esercizio adeguate e sulle strategie di cura di sé. Programmi di autogestione: consentire alle donne di assumere un ruolo attivo nella gestione della propria salute e forma fisica. Frequenza: 3 sessioni/mese, Intensità: da lieve a moderata, Tipo: Tempo di camminata: da 30 a 45 minuti/sessioni |
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Sperimentale: Esercizi aerobici
Il Gruppo B eseguirà gli esercizi aerobici (come ciclismo, tapis roulant e corsa) questi esercizi.
Esercizi aerobici eseguiti da 30 a 45 minuti/sessione.
Frequenza: 3 sessioni al mese Intensità: da lieve a moderata Tipologia: tapis roulant, bicicletta, corsa Durata: da 30 a 45 minuti al mese
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Tapis roulant: un intervento manuale sul tapis roulant prevede un esercizio aerobico di intensità moderata su un tapis roulant per 15 minuti con la frequenza cardiaca che raggiunge gradualmente il 75-85% del massimo.
La frequenza della formazione non è stata specificata.
Ha ridotto significativamente l'intensità del dolore mestruale 3 sessioni al mese.
Bicicletta stazionaria: iniziare con una pedalata dolce e a bassa intensità e aumentare gradualmente man mano che il comfort consente la durata dell'esercizio 10 minuti al mese.
Corsa: la corsa è uno sforzo a bassa intensità di durata da breve a moderata, da 10 a 15 minuti per miglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prova di salto verticale
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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Chiedi a ciascun atleta di eseguire da 3 a 5 salti singoli con sforzo massimo, separati da almeno 1 minuto.
I buoni punteggi del salto verticale variano a seconda del tipo di salto, ad esempio contromovimento, salto tozzo, con le braccia, senza braccia, ecc.
Le seguenti due serie di dati normativi si basano entrambe su salti verticali eseguiti con contromovimento e con l'uso delle braccia.
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basale e quarta settimana
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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Il punto 6 è correlato a una frequenza cardiaca di 60 battiti al minuto in un adulto sano, 7 a 70 battiti al minuto e così via.
Il sistema di punteggio misura gli intervalli estremi di sforzo su una scala da 6 a 20.
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basale e quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bull JR, Rowland SP, Scherwitzl EB, Scherwitzl R, Danielsson KG, Harper J. Real-world menstrual cycle characteristics of more than 600,000 menstrual cycles. NPJ Digit Med. 2019 Aug 27;2:83. doi: 10.1038/s41746-019-0152-7. eCollection 2019.
- American Academy of Pediatrics Committee on Adolescence; American College of Obstetricians and Gynecologists Committee on Adolescent Health Care; Diaz A, Laufer MR, Breech LL. Menstruation in girls and adolescents: using the menstrual cycle as a vital sign. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2245-50. doi: 10.1542/peds.2006-2481.
- Magyar DM, Boyers SP, Marshall JR, Abraham GE. Regular menstrual cycles and premenstrual molimina as indicators of ovulation. Obstet Gynecol. 1979 Apr;53(4):411-4. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0519
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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