- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06750250
De effecten van aërobe oefening tijdens de verschillende fasen van de menstruatiecyclus
De effecten van aërobe training op de waargenomen inspanning, prestatietestparameters en gedrag tijdens de verschillende fasen van de menstruatiecyclus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: iqbal Tariq, phd
- Telefoonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Sheikh Zayed Hospital,
-
Contact:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefoonnummer: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieerde van 18 tot 25 jaar
- Fysiek actieve vrouwen
- Gewicht 40 tot 60
- Normale BMI (18 tot 24)
Uitsluitingscriteria:
- Anticonceptiepillen
- Perimeenpauze
- Ammnorehische vrouwen
- Zwangere vrouw
- Onregelmatige menstruatiecyclus
- Niet-rokers om verwarrende cardiovasculaire effecten te minimaliseren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënteneducatie
Patiënteneducatie: het verstrekken van informatie over de voordelen van fysieke activiteit, goede oefentechnieken en zelfzorgstrategieën.
Zelfmanagementprogramma's: vrouwen in staat stellen een actieve rol te spelen bij het beheren van hun gezondheid en fitheid.
Frequentie: 3 sessies/maand, Intensiteit: Mild tot matig, Type: Wandelen, Tijd: 30 tot 45 minuten/sessies
|
Groep A zal Onderwijs en Zelfmanagement zijn. Patiënteneducatie: het verstrekken van informatie over de voordelen van fysieke activiteit, goede oefentechnieken en zelfzorgstrategieën. Zelfmanagementprogramma's: vrouwen in staat stellen een actieve rol te spelen bij het beheren van hun gezondheid en fitheid. Frequentie: 3 sessies/maand, Intensiteit: Mild tot matig, Type: Wandeltijd: 30 tot 45 minuten/sessies |
|
Experimenteel: Aërobe oefeningen
Groep B zal de aërobe oefeningen (zoals fietsen, loopband en hardlopen) uitvoeren.
Aërobe oefeningen van 30 tot 45 minuten per sessie.
Frequentie: 3 sessies/maand Intensiteit: Mild tot matig, Type: loopband, fietsen, hardlopen, Tijd: 30 tot 45 min/maand
|
Loopband: Een handmatige loopbandinterventie omvat aerobe oefeningen met matige intensiteit op een loopband gedurende 15 minuten, waarbij de hartslag geleidelijk 75-85% van het maximum bereikt.
De trainingsfrequentie werd niet gespecificeerd.
Het verminderde de intensiteit van de menstruatiepijn aanzienlijk bij 3 sessies per maand.
Stationair fietsen: Begin met zacht fietsen met lage intensiteit en verhoog geleidelijk naarmate het comfort de duur van de oefening 10 minuten per maand toelaat.
Hardlopen: Hardlopen is een inspanning van lage intensiteit van korte tot matige duur, 10 tot 15 minuten per mijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verticale sprongtest
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
Laat elke atleet tussen de 3 en 5 enkele sprongen met maximale inspanning uitvoeren, met een tussenpoos van minstens 1 minuut.
Goede verticale sprongscores variëren afhankelijk van het type sprong, d.w.z. tegenbeweging, hurksprong, met armen, zonder armen enz.
De volgende twee sets normatieve gegevens zijn beide gebaseerd op verticale sprongen die worden uitgevoerd met een tegenbeweging en het gebruik van armen.
|
basislijn en vierde week
|
|
hartslag
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
Het punt van 6 komt overeen met een hartslag van 60 slagen per minuut bij een gezonde volwassene, 7 voor 70 slagen per minuut, enzovoort.
Het scoresysteem meet de extreme inspanningsbereiken op een schaal van 6 tot 20.
|
basislijn en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bull JR, Rowland SP, Scherwitzl EB, Scherwitzl R, Danielsson KG, Harper J. Real-world menstrual cycle characteristics of more than 600,000 menstrual cycles. NPJ Digit Med. 2019 Aug 27;2:83. doi: 10.1038/s41746-019-0152-7. eCollection 2019.
- American Academy of Pediatrics Committee on Adolescence; American College of Obstetricians and Gynecologists Committee on Adolescent Health Care; Diaz A, Laufer MR, Breech LL. Menstruation in girls and adolescents: using the menstrual cycle as a vital sign. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2245-50. doi: 10.1542/peds.2006-2481.
- Magyar DM, Boyers SP, Marshall JR, Abraham GE. Regular menstrual cycles and premenstrual molimina as indicators of ovulation. Obstet Gynecol. 1979 Apr;53(4):411-4. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0519
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .