- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06750250
Effektene av aerob trening under de forskjellige fasene av menstruasjonssyklusen
Effekten av aerob trening på frekvensen opplevd anstrengelse, ytelsestestparametre og oppførsel under de forskjellige fasene av menstruasjonssyklusen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Sheikh Zayed Hospital,
-
Ta kontakt med:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-post: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder varierte 18-25 år
- Fysisk aktive kvinner
- Vekt 40 til 60
- Normal BMI (18 til 24)
Ekskluderingskriterier:
- P-piller
- Perimenupause
- Ammnoriske kvinner
- Gravid kvinne
- Uregelmessig menstruasjonssyklus
- Ikke-røykere for å minimere forstyrrende kardiovaskulære effekter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pasientopplæring
Pasientutdanning: Gi informasjon om fordelene med fysisk aktivitet, riktige treningsteknikker og egenomsorgsstrategier.
Selvledelsesprogrammer: Gir kvinner mulighet til å ta en aktiv rolle i å administrere deres helse og fitness.
Frekvens: 3 økter/måned, Intensitet: Mild til moderat, Type: Turgåing, Tid: 30 til 45 minutter/økter
|
Gruppe A vil være Utdanning og selvledelse. Pasientutdanning: Gi informasjon om fordelene med fysisk aktivitet, riktige treningsteknikker og egenomsorgsstrategier. Selvledelsesprogrammer: Gir kvinner mulighet til å ta en aktiv rolle i å administrere deres helse og fitness. Frekvens: 3 økter/måned, Intensitet: Mild til moderat, Type: Gangtid: 30 til 45 minutter/økter |
|
Eksperimentell: Aerobic øvelser
Gruppe B vil utføre de aerobe øvelsene (som sykling, tredemølle og løping) disse øvelsene.
Aerobic øvelser utført 30 til 45 min/økt.
Frekvens: 3 økter/måned Intensitet: Mild til moderat, Type: tredemølle, sykling, løping, Tid: 30 til 45 minutter/måned
|
Tredemølle: En manuell tredemølleintervensjon innebærer aerob trening med moderat intensitet på en tredemølle i 15 minutter med hjertefrekvensen gradvis når 75-85 % av maksimum.
Treningsfrekvens ble ikke spesifisert.
Det reduserte intensiteten av menstruasjonssmerter betydelig 3 økter per måned.
Stasjonær sykling: Start med skånsom sykling med lav intensitet og øk gradvis ettersom komforten tillater treningsvarigheten 10 minutter per måned.
Løping: Løpingen er en lavintensiv innsats av kort til moderat varighet 10 til 15 minutter per mil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vertikal hopp test
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
La hver idrettsutøver utføre mellom 3 og 5 enkle, maksimale innsatshopp, atskilt med minst 1 minutt.
Gode vertikale hoppscore varierer avhengig av type hopp, dvs. motbevegelse, knebøyhopp, med armer, uten armer osv.
De følgende to settene med normative data er begge basert på vertikale hopp som utføres med en motbevegelse og bruk av armer.
|
baseline og fjerde uke
|
|
hjertefrekvens
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Punktet 6 korrelerer med en hjertefrekvens på 60 slag per minutt hos en frisk voksen, 7 for 70 slag per minutt, og så videre.
Scoringssystemet måler de ekstreme anstrengelsene på en skala fra 6 til 20.
|
baseline og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bull JR, Rowland SP, Scherwitzl EB, Scherwitzl R, Danielsson KG, Harper J. Real-world menstrual cycle characteristics of more than 600,000 menstrual cycles. NPJ Digit Med. 2019 Aug 27;2:83. doi: 10.1038/s41746-019-0152-7. eCollection 2019.
- American Academy of Pediatrics Committee on Adolescence; American College of Obstetricians and Gynecologists Committee on Adolescent Health Care; Diaz A, Laufer MR, Breech LL. Menstruation in girls and adolescents: using the menstrual cycle as a vital sign. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2245-50. doi: 10.1542/peds.2006-2481.
- Magyar DM, Boyers SP, Marshall JR, Abraham GE. Regular menstrual cycles and premenstrual molimina as indicators of ovulation. Obstet Gynecol. 1979 Apr;53(4):411-4. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0519
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .