- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06750250
Skutki ćwiczeń aerobowych podczas różnych faz cyklu menstruacyjnego
Wpływ ćwiczeń aerobowych na odczuwany wysiłek, parametry testu wydolnościowego i zachowanie podczas różnych faz cyklu menstruacyjnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: iqbal Tariq, phd
- Numer telefonu: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Sheikh Zayed Hospital,
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numer telefonu: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek wahał się od 18 do 25 lat
- Kobiety aktywne fizycznie
- Waga 40 do 60
- Normalne BMI (18 do 24)
Kryteria wykluczenia:
- Tabletki antykoncepcyjne
- Okres okołomenopauzalny
- Kobiety amnoretyczne
- Kobieta w ciąży
- Nieregularny cykl menstruacyjny
- Dla osób niepalących, aby zminimalizować zakłócające skutki sercowo-naczyniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: edukacja pacjenta
Edukacja pacjenta: Dostarczanie informacji na temat korzyści płynących z aktywności fizycznej, właściwych technik ćwiczeń i strategii samoopieki.
Programy samozarządzania: Umożliwianie kobietom odgrywania aktywnej roli w zarządzaniu swoim zdrowiem i kondycją.
Częstotliwość: 3 sesje/miesiąc, Intensywność: Łagodna do umiarkowanej, Rodzaj: Chodzenie, Czas: 30 do 45 minut/sesje
|
Grupą A będzie Edukacja i Samorządność. Edukacja pacjenta: Dostarczanie informacji na temat korzyści płynących z aktywności fizycznej, właściwych technik ćwiczeń i strategii samoopieki. Programy samozarządzania: Umożliwianie kobietom odgrywania aktywnej roli w zarządzaniu swoim zdrowiem i kondycją. Częstotliwość: 3 sesje/miesiąc, Intensywność: Łagodna do umiarkowanej, Typ: Czas spaceru: 30 do 45 minut/sesje |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Grupa B wykona ćwiczenia aerobowe (takie jak jazda na rowerze, bieżnia i bieganie) te ćwiczenia.
Ćwiczenia aerobowe wykonywane od 30 do 45 minut na sesję.
Częstotliwość: 3 sesje/miesiąc Intensywność: Łagodna do umiarkowanej, Rodzaj: bieżnia, jazda na rowerze, bieganie, Czas: 30 do 45 minut/miesiąc
|
Bieżnia: Ręczna interwencja na bieżni obejmuje ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności na bieżni przez 15 minut, podczas których tętno stopniowo osiąga 75–85% wartości maksymalnej.
Częstotliwość szkoleń nie została określona.
Znacząco zmniejsza intensywność bólów menstruacyjnych 3 sesje w miesiącu.
Jazda na rowerze stacjonarnym: Zacznij od delikatnej jazdy na rowerze o niskiej intensywności i stopniowo ją zwiększaj, w miarę jak komfort pozwala na wykonywanie ćwiczeń, przez 10 minut miesięcznie.
Bieganie: Bieganie to wysiłek o niskiej intensywności, krótkotrwały lub umiarkowany, trwający od 10 do 15 minut na milę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próba skoku pionowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Niech każdy sportowiec wykona od 3 do 5 pojedynczych skoków o maksymalnym wysiłku w odstępie co najmniej 1 minuty.
Dobre wyniki w skokach pionowych różnią się w zależności od rodzaju skoku, tj. ruchu w przeciwnej pozycji, skoku z przysiadem, z rękami, bez rąk itp.
Poniższe dwa zestawy danych normatywnych opierają się na skokach pionowych wykonywanych z ruchem przeciwnym i użyciem rąk.
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
tętno
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Punkt 6 odpowiada tętnu wynoszącemu 60 uderzeń na minutę u zdrowej osoby dorosłej, 7 – 70 uderzeń na minutę i tak dalej.
System punktacji mierzy ekstremalne zakresy wysiłku w skali od 6 do 20.
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bull JR, Rowland SP, Scherwitzl EB, Scherwitzl R, Danielsson KG, Harper J. Real-world menstrual cycle characteristics of more than 600,000 menstrual cycles. NPJ Digit Med. 2019 Aug 27;2:83. doi: 10.1038/s41746-019-0152-7. eCollection 2019.
- American Academy of Pediatrics Committee on Adolescence; American College of Obstetricians and Gynecologists Committee on Adolescent Health Care; Diaz A, Laufer MR, Breech LL. Menstruation in girls and adolescents: using the menstrual cycle as a vital sign. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2245-50. doi: 10.1542/peds.2006-2481.
- Magyar DM, Boyers SP, Marshall JR, Abraham GE. Regular menstrual cycles and premenstrual molimina as indicators of ovulation. Obstet Gynecol. 1979 Apr;53(4):411-4. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0519
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .