- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06750315
Poměr CRP/albumin a poměr neutrofilních lymfocytů v predikci aktivity u pacientů s IBD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Definiční termín IBD pro dva stavy (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida) je chronické idiopatické zánětlivé onemocnění postihující tlusté střevo. Je charakterizován recidivujícím zánětem sliznice. Cílem léčby je navodit a udržet remisi onemocnění. Hodnocení aktivity onemocnění může pomoci při optimalizaci léčby pacientů s IBD.
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) je jednoduchý index, který lze vypočítat z výsledků běžných krevních testů; vypočítává se ze vzorku krve vydělením absolutního počtu neutrofilů absolutním počtem lymfocytů. Protože NLR může odrážet systémový stav zánětu nebo imunitní reakce.
Základní mechanismus, že NLR byla prediktorem klinického relapsu u pacientů s UC s hojením sliznic, zůstává nedostatečně objasněn. Neutrofily indukují cytotoxicitu a zánět v UC. Vysoká hodnota NLR může být způsobena vysokou aktivitou v UC a sníženou funkcí slizniční bariéry, což může vést k migraci neutrofilů přes střevní mikrobiotu.
CRP se rutinně používá jako zástupné měřítko střevního zánětu a jako prognostické měřítko nereakce na medikamentózní terapii a kolektomii u pacientů s IBD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amira Mohamed Ali Ahmed
- Telefonní číslo: 01090176978
- E-mail: am3859282@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut university hospital Albumin Creatinine ratio and N/L ratio in active IBD patients
- Telefonní číslo: +2001090176978
- E-mail: Amira.16266428@med.aun.edu.eg
-
Egypt, Assiut, Egypt
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Assiut university hospital Albumin Creatinine ratio and N/L ratio in active IBD patients
- Telefonní číslo: +2001090176978
- E-mail: Amira.16266428@med.aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti starší 18 let nově diagnostikovaní jako IBD
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti Ne DM Ne srdeční selhání Ne Selhání jater Žádná malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr C-reaktivní protein/albumin a poměr neutrofilních lymfocytů v predikci aktivity u pacientů se zánětlivým onemocněním střev
Časové okno: 1 rok
|
Poměr neutrofilních lymfocytů a poměr CRP/albumin při detekci aktivity u pacientů s IBD.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Torun S, Tunc BD, Suvak B, Yildiz H, Tas A, Sayilir A, Ozderin YO, Beyazit Y, Kayacetin E. Assessment of neutrophil-lymphocyte ratio in ulcerative colitis: a promising marker in predicting disease severity. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Oct;36(5):491-7. doi: 10.1016/j.clinre.2012.06.004. Epub 2012 Jul 27.
- Nguyen AL, Brick C, Liu D, Gibson DJ, Gibson PR, Sparrow MP. Clinical utility of C-reactive protein-to-albumin ratio in the management of patients with inflammatory bowel disease. JGH Open. 2024 Apr 15;8(4):e13059. doi: 10.1002/jgh3.13059. eCollection 2024 Apr.
- Demir AK, Demirtas A, Kaya SU, Tastan I, Butun I, Sagcan M, Sahin S, Tasliyurt T, Yilmaz A. The relationship between the neutrophil-lymphocyte ratio and disease activity in patients with ulcerative colitis. Kaohsiung J Med Sci. 2015 Nov;31(11):585-90. doi: 10.1016/j.kjms.2015.10.001. Epub 2015 Oct 31.
- Langley BO, Guedry SE, Goldenberg JZ, Hanes DA, Beardsley JA, Ryan JJ. Inflammatory Bowel Disease and Neutrophil-Lymphocyte Ratio: A Systematic Scoping Review. J Clin Med. 2021 Sep 17;10(18):4219. doi: 10.3390/jcm10184219.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRP/ALB and N/L In active IBD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .