- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750315
Proporção PCR/albumina e proporção de linfócitos neutrófilos na previsão de atividade em pacientes com DII
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O termo de definição de DII para duas condições (doença de Crohn e colite ulcerativa) é uma doença inflamatória idiopática crônica que afeta o intestino grosso. É caracterizada por inflamação recidivante da mucosa. O objetivo do tratamento é induzir e manter a remissão da doença. A avaliação da atividade da doença pode ajudar a otimizar o manejo de pacientes com DII.
A proporção neutrófilos-linfócitos (NLR) é um índice simples que pode ser calculado a partir dos resultados de exames de sangue comuns; é calculado a partir de uma amostra de sangue dividindo a contagem absoluta de neutrófilos pela contagem absoluta de linfócitos. Como a NLR pode refletir o estado sistêmico da inflamação ou da resposta imune.
O mecanismo subjacente de que a NLR foi um preditor de recidiva clínica em pacientes com UC com cicatrização da mucosa permanece pouco compreendido. Os neutrófilos induzem citotoxicidade e inflamação na UC. Um valor elevado de NLR pode ser devido à alta atividade na UC e à redução da função da barreira mucosa, o que pode levar à migração de neutrófilos através da microbiota intestinal.
A PCR é usada rotineiramente como medida substituta da inflamação intestinal e como medida prognóstica de não resposta à terapia médica e colectomia em pacientes com DII.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira Mohamed Ali Ahmed
- Número de telefone: 01090176978
- E-mail: am3859282@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Contato:
- Assiut university hospital Albumin Creatinine ratio and N/L ratio in active IBD patients
- Número de telefone: +2001090176978
- E-mail: Amira.16266428@med.aun.edu.eg
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Egypt, Assiut, Egito
- Assiut University hospital
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Contato:
- Assiut university hospital Albumin Creatinine ratio and N/L ratio in active IBD patients
- Número de telefone: +2001090176978
- E-mail: Amira.16266428@med.aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com mais de 18 anos recentemente diagnosticados como DII
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Critérios de exclusão:
- Pacientes Não DM Não Insuficiência cardíaca Não Insuficiência hepática Sem malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção proteína C reativa/albumina e proporção de linfócitos neutrófilos na previsão da atividade em pacientes com doença inflamatória intestinal
Prazo: 1 ano
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Proporção de linfócitos neutrófilos e relação PCR/Albumina na detecção de atividade em pacientes com DII.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Torun S, Tunc BD, Suvak B, Yildiz H, Tas A, Sayilir A, Ozderin YO, Beyazit Y, Kayacetin E. Assessment of neutrophil-lymphocyte ratio in ulcerative colitis: a promising marker in predicting disease severity. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Oct;36(5):491-7. doi: 10.1016/j.clinre.2012.06.004. Epub 2012 Jul 27.
- Nguyen AL, Brick C, Liu D, Gibson DJ, Gibson PR, Sparrow MP. Clinical utility of C-reactive protein-to-albumin ratio in the management of patients with inflammatory bowel disease. JGH Open. 2024 Apr 15;8(4):e13059. doi: 10.1002/jgh3.13059. eCollection 2024 Apr.
- Demir AK, Demirtas A, Kaya SU, Tastan I, Butun I, Sagcan M, Sahin S, Tasliyurt T, Yilmaz A. The relationship between the neutrophil-lymphocyte ratio and disease activity in patients with ulcerative colitis. Kaohsiung J Med Sci. 2015 Nov;31(11):585-90. doi: 10.1016/j.kjms.2015.10.001. Epub 2015 Oct 31.
- Langley BO, Guedry SE, Goldenberg JZ, Hanes DA, Beardsley JA, Ryan JJ. Inflammatory Bowel Disease and Neutrophil-Lymphocyte Ratio: A Systematic Scoping Review. J Clin Med. 2021 Sep 17;10(18):4219. doi: 10.3390/jcm10184219.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRP/ALB and N/L In active IBD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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