- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06754020
Diagnostika jazyka TCM a diferenciace syndromu u myasthenia gravis ve srovnání se zdravými kontrolami
Aplikace umělé inteligence pro precizní medicínu v diagnostice jazyka TCM a diferenciace syndromu u myasthenia gravis ve srovnání se zdravými kontrolami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Na Tchaj-wanu je prevalence těžké myasthenia gravis přibližně 14 na 100 000 lidí, s četností výskytu asi 2 na 100 000 lidí.
V současné době je velmi populární kombinovaná léčba tradiční a západní medicínou. V tradiční čínské medicíně (TCM) je diagnostika jazyka jednoduchou a praktickou klinickou metodou, která se zaměřuje na aspekty, jako je tělo jazyka, povlak, barva a sublingvální žíly. Klinické hodnocení často závisí na zkušenostech a znalostech praktiků TCM, které mohou být ovlivněny subjektivními faktory, jako jsou diagnostické dovednosti. V důsledku toho se nálezy mohou lišit v závislosti na pozorovateli.
Pro zlepšení diagnostické přesnosti může použití vědeckých metod na podporu diagnostiky jazyka TCM poskytnout přesnější informace pro lékaře a zvýšit klinickou aplikační hodnotu diagnostiky jazyka v TCM.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: YI TIMG YEH
- Telefonní číslo: +866-952-166-103
- E-mail: reinating90@gmail.com
Studijní místa
-
-
Tamsui District
-
New Taipei City, Tamsui District, Tchaj-wan, 251
- Nábor
- Yi Ting Yeh
-
Kontakt:
- YI TING YEH
- Telefonní číslo: +886-952-166-103
- E-mail: ting79503@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Lékař diagnostikován jako myasthenia gravis.
- Schopný rozumět a komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.
- Kognitivně čilý a bez diagnózy psychiatrických poruch.
- Ochota podstoupit zobrazení jazyka a přístrojová měření.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným onemocněním orgánů.
- Pacienti se ztrátou sluchu, kteří nejsou schopni vyplnit dotazník.
- Pacienti s afázií, kteří nejsou schopni vyplnit dotazník.
- Do 2 hodin snědli jídlo nebo nápoje, které mohou snadno kontaminovat povlak na jazyku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina nemocí
Účastníci s myasthenia gravis budou přijati a posouzeni na ambulancích a odděleních neurologického oddělení v nemocnici Shin Kong.
|
Požádejte účastníka, aby si 10 minut lehl a odpočinul a odstraňte z jeho těla veškeré kovové předměty.
Poté si nasaďte monitor nošený na zápěstí a vyhněte se pohybu během procesu sledování.
Po dokončení monitorovací relace zařízení vydá zvuk.
Použijte kameru k zachycení snímků jazyka a poté nechte praktika tradiční čínské medicíny (TCM) provést diagnózu na základě těchto snímků.
|
|
Experimentální: **Zdravá kontrolní skupina**
Zdravá kontrolní skupina se bude rekrutovat z komunitního prostředí a univerzit v Taipei City.
|
Požádejte účastníka, aby si 10 minut lehl a odpočinul a odstraňte z jeho těla veškeré kovové předměty.
Poté si nasaďte monitor nošený na zápěstí a vyhněte se pohybu během procesu sledování.
Po dokončení monitorovací relace zařízení vydá zvuk.
Použijte kameru k zachycení snímků jazyka a poté nechte praktika tradiční čínské medicíny (TCM) provést diagnózu na základě těchto snímků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaké jsou rozdíly v diagnostice jazyka v tradiční čínské medicíně mezi skupinou nemocných a zdravou populací?
Časové okno: 2025/01/18 (4. týden)
|
Pomocí fotoaparátu k zachycení snímků jazyka byli lékaři tradiční čínské medicíny pozváni, aby fotografie jazyka vyhodnotili.
Po uspořádání dat bylo ve čtvrtém týdnu provedeno srovnání mezi oběma skupinami.
|
2025/01/18 (4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorujte rozdíly ve fyzické konstituci a diagnostice jazyka mezi pacienty s myastenií a zdravými lidmi.
Časové okno: 2025/01/18 (4. týden)
|
Skupina s onemocněním a kontrolní skupina byly požádány, aby samostatně vyplnily dotazník o konstituci tradiční čínské medicíny (TCMCQ).
Po uspořádání dat byla ve čtvrtém týdnu provedena statistická analýza.
|
2025/01/18 (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Neuromuskulární onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Novotvary nervového systému
- Paraneoplastické syndromy
- Nemoci neuromuskulárního spojení
- Myasthenia Gravis
Další identifikační čísla studie
- 20221019R
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myasthenia Gravis
-
Myasthenia Gravis Foundation of AmericaAlira HealthNáborMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, generalizovaná | Krize myasthenia Gravis | Myasthaenia Gravis | Myasthenia Gravis, oční | Myasthenia Gravis, Thymektomie | Myasthenia Gravis, dospělá forma | Myasthenia Gravis Generalizovaná | Myasthenia Gravis, MusK | Exacerbace myasthenia gravis | Myastenie | Myasthenia Gravis... a další podmínkySpojené státy
-
argenxNáborGeneralizovaná myasthenia gravis | Myasthenia Gravis | gMG | Generalizovaná myasthenia gravis (gMG) | MG | AChR-Ab seropozitivní generalizovaná myasthenia gravisSpojené státy, Polsko, Belgie, Španělsko, Itálie
-
argenxNáborGeneralizovaná myasthenia gravis | Myasthenia Gravis | gMG | Generalizovaná myasthenia gravis (gMG) | MG | AChR-Ab seropozitivní generalizovaná myasthenia gravisSpojené státy, Španělsko, Belgie, Polsko, Itálie
-
Assiut UniversityNáborNemoci nervového systému | Autoimunitní onemocnění nervového systému | Thymoma | Myasthenia Gravis | Nemoci neuromuskulárního spojení | Myasthenia Gravis, generalizovaná | Krize myasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, oční | Myasthenia Gravis, Juvenilní forma | Hyperplazie brzlíku | Myasthenia gravis s exacerbací... a další podmínkyEgypt
-
Shanghai Zhongshan HospitalHuashan Hospital; West China Hospital; Tang-Du Hospital; Second Affiliated Hospital... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMyasthenia Gravis spojená s thymomem | Efgartigimod | Intravenózní imunoglobulinČína
-
University of Colorado, DenverargenxNáborKrize myasthenia Gravis | Exacerbace myasthenia gravis | AChR Myasthenia GravisSpojené státy
-
argenxDokončenoGeneralizovaná myasthenia gravis | gMG | MG - Myasthenia gravisGruzie, Spojené státy, Rakousko, Belgie, Kanada, Francie, Německo, Itálie, Holandsko, Polsko, Španělsko
-
argenxAktivní, ne náborGeneralizovaná myasthenia gravis | Myasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, generalizovaná | gMGSpojené státy, Belgie, Dánsko, Německo, Čína, Holandsko, Norsko, Španělsko, Saudská arábie, Spojené království, Česko, Srbsko, Polsko, Řecko, Gruzie, Rumunsko, Finsko, Maďarsko, Francie, Kanada, Portugalsko, Kypr
-
Universiti Putra MalaysiaZápis na pozvánkuExperimentální myastenieČína
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoExperimentální myastenieČína