- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06754020
Diagnóstico da língua TCM e diferenciação da síndrome na miastenia gravis em comparação com controles saudáveis
Aplicação de inteligência artificial para medicina de precisão no diagnóstico de língua MTC e diferenciação de síndromes em miastenia gravis em comparação com controles saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em Taiwan, a prevalência de miastenia gravis grave é de aproximadamente 14 por 100.000 pessoas, com uma taxa de incidência de cerca de 2 por 100.000 pessoas.
Atualmente, os tratamentos combinados da medicina tradicional e ocidental são muito populares. Na Medicina Tradicional Chinesa (MTC), o diagnóstico da língua é um método clínico simples e prático, com foco em aspectos como corpo da língua, saburra, cor e veias sublinguais. A avaliação clínica muitas vezes depende da experiência e do conhecimento dos profissionais da MTC, que podem ser influenciados por fatores subjetivos, como habilidades de diagnóstico. Como resultado, os resultados podem variar dependendo do observador.
Para melhorar a precisão do diagnóstico, o uso de métodos científicos para apoiar o diagnóstico da MTC da língua pode fornecer informações mais precisas aos profissionais e aumentar o valor da aplicação clínica do diagnóstico da língua na MTC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YI TIMG YEH
- Número de telefone: +866-952-166-103
- E-mail: reinating90@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Tamsui District
-
New Taipei City, Tamsui District, Taiwan, 251
- Recrutamento
- Yi Ting Yeh
-
Contato:
- YI TING YEH
- Número de telefone: +886-952-166-103
- E-mail: ting79503@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com miastenia gravis por um médico.
- Capaz de compreender e comunicar-se em mandarim e taiwanês.
- Cognitivamente alerta e sem diagnóstico de transtornos psiquiátricos.
- Disposto a se submeter a imagens de língua e medições de instrumentos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças orgânicas graves.
- Pacientes com perda auditiva que não conseguem preencher o questionário.
- Pacientes com afasia que não conseguem preencher o questionário.
- Ingeriu alimentos ou bebidas que podem contaminar facilmente a saburra lingual em 2 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Doenças
Os participantes com miastenia gravis serão recrutados e avaliados no ambulatório do Departamento de Neurologia e nas enfermarias do Hospital Shin Kong.
|
Peça ao participante que se deite e descanse por 10 minutos e remova quaisquer itens metálicos de seu corpo.
Em seguida, coloque o monitor no pulso e evite se mover durante o processo de monitoramento.
O dispositivo emitirá um som quando a sessão de monitoramento for concluída.
Use uma câmera para capturar imagens da língua e, em seguida, peça a um praticante de Medicina Tradicional Chinesa (MTC) para realizar o diagnóstico com base nessas imagens.
|
|
Experimental: **Grupo de controle saudável**
O grupo de controle saudável será recrutado em ambientes comunitários e universidades na cidade de Taipei.
|
Peça ao participante que se deite e descanse por 10 minutos e remova quaisquer itens metálicos de seu corpo.
Em seguida, coloque o monitor no pulso e evite se mover durante o processo de monitoramento.
O dispositivo emitirá um som quando a sessão de monitoramento for concluída.
Use uma câmera para capturar imagens da língua e, em seguida, peça a um praticante de Medicina Tradicional Chinesa (MTC) para realizar o diagnóstico com base nessas imagens.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quais são as diferenças no diagnóstico da língua na medicina tradicional chinesa entre o grupo da doença e a população saudável?
Prazo: 18/01/2025 (4ª semana)
|
Utilizando uma câmera para capturar imagens da língua, os praticantes da medicina tradicional chinesa foram convidados a avaliar as fotografias da língua.
Após a organização dos dados, foi realizada uma comparação entre os dois grupos na quarta semana.
|
18/01/2025 (4ª semana)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Observe as diferenças na constituição física e no diagnóstico da língua entre pacientes com miastenia e pessoas saudáveis.
Prazo: 18/01/2025 (4ª semana)
|
O grupo de doença e o grupo de controle foram solicitados a preencher o Questionário de Constituição da Medicina Tradicional Chinesa (TCMCQ) separadamente.
Após organização dos dados, a análise estatística foi realizada na quarta semana.
|
18/01/2025 (4ª semana)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- 20221019R
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .