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Diagnosi della lingua MTC e differenziazione della sindrome nella miastenia grave rispetto ai controlli sani

7 aprile 2026 aggiornato da: Yi Ting Yeh

Applicazione dell'intelligenza artificiale per la medicina di precisione nella diagnosi della lingua MTC e differenziazione della sindrome nella miastenia grave rispetto ai controlli sani

La miastenia grave deriva principalmente da disfunzione e danno della giunzione neuromuscolare, che porta a debolezza muscolare cronica. Sebbene i trattamenti combinati di medicina tradizionale e occidentale siano ormai comuni, la diagnosi linguale della MTC rimane un metodo clinico semplice e pratico. Tuttavia, i risultati possono variare tra i diversi professionisti. Pertanto, sei interessato a utilizzare metodi scientifici per confrontare le immagini della diagnosi della lingua della MTC tra pazienti con miastenia grave e individui sani per facilitare la diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A Taiwan, la prevalenza della miastenia grave grave è di circa 14 su 100.000 persone, con un tasso di incidenza di circa 2 su 100.000 persone.

Attualmente, i trattamenti combinati di medicina tradizionale e occidentale sono molto popolari. Nella Medicina Tradizionale Cinese (MTC), la diagnosi della lingua è un metodo clinico semplice e pratico, che si concentra su aspetti come il corpo della lingua, il rivestimento, il colore e le vene sublinguali. La valutazione clinica spesso si basa sull’esperienza e sulla conoscenza degli operatori della MTC, che possono essere influenzati da fattori soggettivi come le capacità diagnostiche. Di conseguenza, i risultati possono variare a seconda dell’osservatore.

Per migliorare l’accuratezza diagnostica, l’utilizzo di metodi scientifici a supporto della diagnosi linguistica della MTC può fornire informazioni più precise ai professionisti e aumentare il valore dell’applicazione clinica della diagnosi linguistica nella MTC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Tamsui District
      • New Taipei City, Tamsui District, Taiwan, 251
        • Reclutamento
        • Yi Ting Yeh
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di miastenia grave da un medico.
  2. In grado di comprendere e comunicare in mandarino e taiwanese.
  3. Cognitivamente vigile e senza diagnosi di disturbi psichiatrici.
  4. Disposto a sottoporsi a imaging della lingua e misurazioni strumentali.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con gravi malattie d'organo.
  2. Pazienti con perdita dell'udito che non sono in grado di completare il questionario.
  3. Pazienti con afasia che non sono in grado di completare il questionario.
  4. Avere mangiato cibi o bevande che possono facilmente contaminare il rivestimento della lingua entro 2 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di malattie
I partecipanti affetti da miastenia grave verranno reclutati e valutati nell'ambulatorio e nei reparti del Dipartimento di Neurologia presso l'ospedale Shin Kong.
Dispositivo: Variabilità della frequenza cardiaca, HRV - ANSWatch
Si prega di far sdraiare e riposare il partecipante per 10 minuti e di rimuovere eventuali oggetti metallici dal proprio corpo. Successivamente, indossare il monitor da polso ed evitare di muoversi durante il processo di monitoraggio. Il dispositivo emetterà un suono al termine della sessione di monitoraggio.
Dispositivo: Imaging della lingua della medicina tradizionale cinese
Utilizzare una fotocamera per acquisire immagini della lingua e chiedere a un medico di medicina tradizionale cinese (MTC) di eseguire la diagnosi sulla base di queste immagini.
Sperimentale: **Gruppo di controllo sano**
Il gruppo di controllo sano sarà reclutato da ambienti comunitari e università della città di Taipei.
Dispositivo: Variabilità della frequenza cardiaca, HRV - ANSWatch
Si prega di far sdraiare e riposare il partecipante per 10 minuti e di rimuovere eventuali oggetti metallici dal proprio corpo. Successivamente, indossare il monitor da polso ed evitare di muoversi durante il processo di monitoraggio. Il dispositivo emetterà un suono al termine della sessione di monitoraggio.
Dispositivo: Imaging della lingua della medicina tradizionale cinese
Utilizzare una fotocamera per acquisire immagini della lingua e chiedere a un medico di medicina tradizionale cinese (MTC) di eseguire la diagnosi sulla base di queste immagini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quali sono le differenze nella diagnosi linguistica nella medicina tradizionale cinese tra il gruppo malato e la popolazione sana?
Lasso di tempo: 18/01/2025 (4a settimana)
Utilizzando una fotocamera per catturare immagini della lingua, i praticanti della medicina tradizionale cinese sono stati invitati a valutare le fotografie della lingua. Dopo aver organizzato i dati, nella quarta settimana è stato condotto un confronto tra i due gruppi.
18/01/2025 (4a settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservare le differenze nella costituzione fisica e nella diagnosi della lingua tra pazienti con miastenia e persone sane.
Lasso di tempo: 18/01/2025 (4a settimana)
Al gruppo della malattia e al gruppo di controllo è stato chiesto di completare separatamente il Questionario sulla Costituzione della Medicina Tradizionale Cinese (TCMCQ). Dopo aver organizzato i dati, nella quarta settimana è stata condotta l'analisi statistica.
18/01/2025 (4a settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yi Ting Yeh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

17 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20221019R

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miastenia grave

Prove cliniche su Variabilità della frequenza cardiaca, HRV - ANSWatch

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