- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06754020
A TCM nyelvdiagnózis és a szindróma differenciálása myasthenia gravisban az egészséges kontrollokhoz képest
A mesterséges intelligencia alkalmazása a precíziós gyógyászatban a TCM nyelvdiagnosztikában és a szindróma differenciálásában Myasthenia Gravis esetén az egészséges kontrollokhoz képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tajvanon a súlyos myasthenia gravis prevalenciája körülbelül 14/100 000 ember, előfordulási aránya körülbelül 2/100 000 ember.
Jelenleg nagyon népszerűek a kombinált hagyományos és nyugati gyógymódok. A hagyományos kínai orvoslásban (TCM) a nyelvdiagnosztika egy egyszerű és praktikus klinikai módszer, amely olyan szempontokra összpontosít, mint a nyelv teste, bevonata, színe és a nyelv alatti vénák. A klinikai értékelés gyakran a TCM-et gyakorló szakemberek tapasztalatára és tudására támaszkodik, amelyet olyan szubjektív tényezők is befolyásolhatnak, mint a diagnosztikai készségek. Ennek eredményeként a megállapítások a megfigyelőtől függően változhatnak.
A diagnosztikai pontosság javítása érdekében a TCM nyelvdiagnózis támogatására szolgáló tudományos módszerek alkalmazása pontosabb információkat nyújthat a szakemberek számára, és növelheti a nyelvdiagnosztika klinikai alkalmazási értékét a TCM-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YI TIMG YEH
- Telefonszám: +866-952-166-103
- E-mail: reinating90@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Tamsui District
-
New Taipei City, Tamsui District, Tajvan, 251
- Toborzás
- Yi Ting Yeh
-
Kapcsolatba lépni:
- YI TING YEH
- Telefonszám: +886-952-166-103
- E-mail: ting79503@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos myasthenia gravis-szal diagnosztizálta.
- Képes megérteni és kommunikálni mandarin és tajvani nyelven.
- Kognitív éber és pszichiátriai rendellenességek diagnózisa nélkül.
- Nyelv leképezésre és műszeres mérésekre hajlandó.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szervi betegségben szenvedő betegek.
- Halláskárosult betegek, akik nem tudják kitölteni a kérdőívet.
- Afáziás betegek, akik nem tudják kitölteni a kérdőívet.
- Olyan ételeket vagy italokat evett, amelyek 2 órán belül könnyen beszennyezhetik a nyelvbevonatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegség Csoport
A myasthenia gravisban szenvedő résztvevőket a Neurológiai Osztály járóbeteg-klinikáján és a Shin Kong Kórház osztályain veszik fel és értékelik.
|
Kérjük, hogy a résztvevő feküdjön le és pihenjen 10 percig, és távolítson el minden fémtárgyat a testéből.
Ezután helyezze fel a csuklóján hordható monitort, és kerülje a mozgást a megfigyelési folyamat során.
Az eszköz hangot ad ki, amikor a megfigyelési munkamenet befejeződött.
Használjon fényképezőgépet a nyelv képeinek rögzítéséhez, majd a hagyományos kínai orvoslás (TCM) szakembere végezze el a diagnózist e képek alapján.
|
|
Kísérleti: **Egészséges Kontroll Csoport**
Az egészséges kontrollcsoportot Tajpej város közösségi helyeiről és egyetemeiről veszik fel.
|
Kérjük, hogy a résztvevő feküdjön le és pihenjen 10 percig, és távolítson el minden fémtárgyat a testéből.
Ezután helyezze fel a csuklóján hordható monitort, és kerülje a mozgást a megfigyelési folyamat során.
Az eszköz hangot ad ki, amikor a megfigyelési munkamenet befejeződött.
Használjon fényképezőgépet a nyelv képeinek rögzítéséhez, majd a hagyományos kínai orvoslás (TCM) szakembere végezze el a diagnózist e képek alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Milyen különbségek vannak a nyelv diagnózisában a hagyományos kínai orvoslásban a betegségcsoport és az egészséges populáció között?
Időkeret: 2025/01/18 (4. hét)
|
Fényképezőgép segítségével a hagyományos kínai orvoslást felkérték, hogy értékeljék a nyelvről készült fényképeket.
Az adatok rendszerezése után a negyedik héten összehasonlításra került a két csoport között.
|
2025/01/18 (4. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelje meg a fizikai felépítés és a nyelv diagnózisának különbségeit a myastheniában szenvedő betegek és az egészséges emberek között.
Időkeret: 2025/01/18 (4. hét)
|
A betegségcsoportot és a kontrollcsoportot arra kérték, hogy külön töltsék ki a hagyományos kínai orvoslás alkotmányos kérdőívét (TCMCQ).
Az adatok rendszerezése után a negyedik héten statisztikai elemzésre került sor.
|
2025/01/18 (4. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neuromuszkuláris betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Neurodegeneratív betegségek
- Paraneoplasztikus szindrómák, idegrendszer
- Idegrendszeri neoplazmák
- Paraneoplasztikus szindrómák
- Neuromuscularis junction betegségek
- Myasthenia Gravis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20221019R
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .