- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06754020
TCM-tungediagnose og syndromdifferensiering ved myasthenia gravis sammenlignet med sunne kontroller
Anvendelse av kunstig intelligens for presisjonsmedisin i TCM-tungediagnose og syndromdifferensiering ved myasthenia gravis sammenlignet med sunne kontroller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Taiwan er forekomsten av alvorlig myasthenia gravis omtrent 14 per 100 000 mennesker, med en forekomst på omtrent 2 per 100 000 mennesker.
For tiden er kombinerte tradisjonelle og vestlige medisinbehandlinger veldig populære. I tradisjonell kinesisk medisin (TCM) er tungediagnose en enkel og praktisk klinisk metode, med fokus på aspekter som tungekropp, belegg, farge og sublinguale årer. Klinisk evaluering er ofte avhengig av erfaring og kunnskap fra TCM-utøvere, som kan påvirkes av subjektive faktorer som diagnostiske ferdigheter. Som et resultat kan funn variere avhengig av observatøren.
For å forbedre diagnostisk nøyaktighet kan bruk av vitenskapelige metoder for å støtte TCM-tungediagnose gi mer presis informasjon for utøvere og øke den kliniske anvendelsesverdien av tungediagnose i TCM.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: YI TIMG YEH
- Telefonnummer: +866-952-166-103
- E-post: reinating90@gmail.com
Studiesteder
-
-
Tamsui District
-
New Taipei City, Tamsui District, Taiwan, 251
- Rekruttering
- Yi Ting Yeh
-
Ta kontakt med:
- YI TING YEH
- Telefonnummer: +886-952-166-103
- E-post: ting79503@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med myasthenia gravis av en lege.
- Kunne forstå og kommunisere på mandarin og taiwansk.
- Kognitivt våken og uten diagnose av psykiatriske lidelser.
- Villig til å gjennomgå tungeavbildning og instrumentmålinger.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige organsykdommer.
- Hørselstappasienter som ikke klarer å fylle ut spørreskjemaet.
- Pasienter med afasi som ikke klarer å fylle ut spørreskjemaet.
- Har spist mat eller drikke som lett kan forurense tungebelegget innen 2 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykdomsgruppe
Deltakere med myasthenia gravis vil bli rekruttert og vurdert i Nevrologisk avdelings poliklinikk og avdelinger ved Shin Kong Hospital.
|
Vennligst la deltakeren legge seg ned og hvile i 10 minutter, og fjern eventuelle metallgjenstander fra kroppen.
Deretter tar du på deg den håndleddsslitte skjermen, og unngår å bevege deg under overvåkingsprosessen.
Enheten avgir en lyd når overvåkingsøkten er fullført.
Bruk et kamera til å ta bilder av tungen, og la deretter en lege for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) utføre diagnosen basert på disse bildene.
|
|
Eksperimentell: **Sunn kontrollgruppe**
Den sunne kontrollgruppen vil bli rekruttert fra samfunnsmiljøer og universiteter i Taipei City.
|
Vennligst la deltakeren legge seg ned og hvile i 10 minutter, og fjern eventuelle metallgjenstander fra kroppen.
Deretter tar du på deg den håndleddsslitte skjermen, og unngår å bevege deg under overvåkingsprosessen.
Enheten avgir en lyd når overvåkingsøkten er fullført.
Bruk et kamera til å ta bilder av tungen, og la deretter en lege for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) utføre diagnosen basert på disse bildene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hva er forskjellene i tungediagnose i tradisjonell kinesisk medisin mellom sykdomsgruppen og den friske befolkningen?
Tidsramme: 2025/01/18 (4. uke)
|
Ved å bruke et kamera for å ta bilder av tungen, ble utøvere av tradisjonell kinesisk medisin invitert til å vurdere tungefotografiene.
Etter organisering av dataene ble en sammenligning mellom de to gruppene gjennomført i den fjerde uken.
|
2025/01/18 (4. uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observer forskjellene i fysisk konstitusjon og tungediagnose mellom pasienter med myasteni og friske mennesker.
Tidsramme: 2025/01/18 (4. uke)
|
Sykdomsgruppen og kontrollgruppen ble bedt om å fylle ut Tradisjonell kinesisk medisin Constitution Questionnaire (TCMCQ) hver for seg.
Etter organisering av dataene ble statistisk analyse utført i den fjerde uken.
|
2025/01/18 (4. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Nevromuskulære sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Myasthenia Gravis
Andre studie-ID-numre
- 20221019R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .