Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TCM-tungediagnose og syndromdifferensiering ved myasthenia gravis sammenlignet med sunne kontroller

7. april 2026 oppdatert av: Yi Ting Yeh

Anvendelse av kunstig intelligens for presisjonsmedisin i TCM-tungediagnose og syndromdifferensiering ved myasthenia gravis sammenlignet med sunne kontroller

Myasthenia gravis skyldes primært nevromuskulær junction dysfunksjon og skade, som fører til kronisk muskelsvakhet. Mens kombinert tradisjonell og vestlig medisinbehandling nå er vanlig, er TCM-tungediagnose fortsatt en enkel og praktisk klinisk metode. Resultatene kan imidlertid variere mellom ulike utøvere. Derfor er du interessert i å bruke vitenskapelige metoder for å sammenligne TCM-tungediagnosebilder mellom pasienter med myasthenia gravis og friske individer for å hjelpe til med diagnosen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Taiwan er forekomsten av alvorlig myasthenia gravis omtrent 14 per 100 000 mennesker, med en forekomst på omtrent 2 per 100 000 mennesker.

For tiden er kombinerte tradisjonelle og vestlige medisinbehandlinger veldig populære. I tradisjonell kinesisk medisin (TCM) er tungediagnose en enkel og praktisk klinisk metode, med fokus på aspekter som tungekropp, belegg, farge og sublinguale årer. Klinisk evaluering er ofte avhengig av erfaring og kunnskap fra TCM-utøvere, som kan påvirkes av subjektive faktorer som diagnostiske ferdigheter. Som et resultat kan funn variere avhengig av observatøren.

For å forbedre diagnostisk nøyaktighet kan bruk av vitenskapelige metoder for å støtte TCM-tungediagnose gi mer presis informasjon for utøvere og øke den kliniske anvendelsesverdien av tungediagnose i TCM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tamsui District
      • New Taipei City, Tamsui District, Taiwan, 251
        • Rekruttering
        • Yi Ting Yeh
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnostisert med myasthenia gravis av en lege.
  2. Kunne forstå og kommunisere på mandarin og taiwansk.
  3. Kognitivt våken og uten diagnose av psykiatriske lidelser.
  4. Villig til å gjennomgå tungeavbildning og instrumentmålinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlige organsykdommer.
  2. Hørselstappasienter som ikke klarer å fylle ut spørreskjemaet.
  3. Pasienter med afasi som ikke klarer å fylle ut spørreskjemaet.
  4. Har spist mat eller drikke som lett kan forurense tungebelegget innen 2 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykdomsgruppe
Deltakere med myasthenia gravis vil bli rekruttert og vurdert i Nevrologisk avdelings poliklinikk og avdelinger ved Shin Kong Hospital.
Vennligst la deltakeren legge seg ned og hvile i 10 minutter, og fjern eventuelle metallgjenstander fra kroppen. Deretter tar du på deg den håndleddsslitte skjermen, og unngår å bevege deg under overvåkingsprosessen. Enheten avgir en lyd når overvåkingsøkten er fullført.
Bruk et kamera til å ta bilder av tungen, og la deretter en lege for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) utføre diagnosen basert på disse bildene.
Eksperimentell: **Sunn kontrollgruppe**
Den sunne kontrollgruppen vil bli rekruttert fra samfunnsmiljøer og universiteter i Taipei City.
Vennligst la deltakeren legge seg ned og hvile i 10 minutter, og fjern eventuelle metallgjenstander fra kroppen. Deretter tar du på deg den håndleddsslitte skjermen, og unngår å bevege deg under overvåkingsprosessen. Enheten avgir en lyd når overvåkingsøkten er fullført.
Bruk et kamera til å ta bilder av tungen, og la deretter en lege for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) utføre diagnosen basert på disse bildene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hva er forskjellene i tungediagnose i tradisjonell kinesisk medisin mellom sykdomsgruppen og den friske befolkningen?
Tidsramme: 2025/01/18 (4. uke)
Ved å bruke et kamera for å ta bilder av tungen, ble utøvere av tradisjonell kinesisk medisin invitert til å vurdere tungefotografiene. Etter organisering av dataene ble en sammenligning mellom de to gruppene gjennomført i den fjerde uken.
2025/01/18 (4. uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observer forskjellene i fysisk konstitusjon og tungediagnose mellom pasienter med myasteni og friske mennesker.
Tidsramme: 2025/01/18 (4. uke)
Sykdomsgruppen og kontrollgruppen ble bedt om å fylle ut Tradisjonell kinesisk medisin Constitution Questionnaire (TCMCQ) hver for seg. Etter organisering av dataene ble statistisk analyse utført i den fjerde uken.
2025/01/18 (4. uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

17. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere