TCM-tungdiagnos och syndromdifferentiering vid Myasthenia Gravis jämfört med friska kontroller
7 april 2026 uppdaterad av: Yi Ting Yeh
Tillämpning av artificiell intelligens för precisionsmedicin vid TCM-tungdiagnos och syndromdifferentiering vid myasthenia gravis jämfört med friska kontroller
Myasthenia gravis beror främst på neuromuskulär junction dysfunktion och skada, vilket leder till kronisk muskelsvaghet.
Medan kombinerade traditionella och västerländska behandlingar nu är vanliga, är TCM-tungdiagnos fortfarande en enkel och praktisk klinisk metod.
Resultaten kan dock variera mellan olika utövare.
Därför är du intresserad av att använda vetenskapliga metoder för att jämföra TCM-tungdiagnosbilder mellan patienter med myasthenia gravis och friska individer för att underlätta diagnosen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Taiwan är förekomsten av svår myasthenia gravis cirka 14 per 100 000 personer, med en incidens på cirka 2 per 100 000 personer.
För närvarande är kombinerade traditionella och västerländska medicinbehandlingar mycket populära. Inom traditionell kinesisk medicin (TCM) är tungdiagnostik en enkel och praktisk klinisk metod, med fokus på aspekter som tungkroppen, beläggningen, färgen och sublinguala vener. Klinisk utvärdering bygger ofta på erfarenhet och kunskap hos TCM-utövare, vilket kan påverkas av subjektiva faktorer som diagnostiska färdigheter. Resultatet kan därför variera beroende på observatören.
För att förbättra diagnostisk noggrannhet kan användning av vetenskapliga metoder för att stödja TCM-tungdiagnos ge mer exakt information för utövare och förbättra det kliniska tillämpningsvärdet av tungdiagnos i TCM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: YI TIMG YEH
- Telefonnummer: +866-952-166-103
- E-post: reinating90@gmail.com
Studieorter
-
-
Tamsui District
-
New Taipei City, Tamsui District, Taiwan, 251
- Rekrytering
- Yi Ting Yeh
-
Kontakt:
- YI TING YEH
- Telefonnummer: +886-952-166-103
- E-post: ting79503@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med myasthenia gravis av en läkare.
- Kunna förstå och kommunicera på mandarin och taiwanesiska.
- Kognitivt alert och utan diagnos av psykiatriska störningar.
- Vill gärna genomgå tungavbildning och instrumentmätningar.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med svåra organsjukdomar.
- Hörselnedsättningspatienter som inte kan fylla i frågeformuläret.
- Patienter med afasi som inte kan fylla i frågeformuläret.
- Har ätit mat eller dryck som lätt kan förorena tungbeläggningen inom 2 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjukdomsgrupp
Deltagare med myasthenia gravis kommer att rekryteras och bedömas på Neurologiska avdelningens poliklinik och avdelningar på Shin Kong Hospital.
|
Låt deltagaren ligga ner och vila i 10 minuter och ta bort alla metallföremål från kroppen.
Ta sedan på dig den handledsburna monitorn och undvik att röra dig under övervakningsprocessen.
Enheten avger ett ljud när övervakningssessionen är klar.
Använd en kamera för att ta bilder av tungan och låt sedan en läkare inom traditionell kinesisk medicin (TCM) utföra diagnosen baserat på dessa bilder.
|
|
Experimentell: **Frisk kontrollgrupp**
Den friska kontrollgruppen kommer att rekryteras från samhällsmiljöer och universitet i Taipei City.
|
Låt deltagaren ligga ner och vila i 10 minuter och ta bort alla metallföremål från kroppen.
Ta sedan på dig den handledsburna monitorn och undvik att röra dig under övervakningsprocessen.
Enheten avger ett ljud när övervakningssessionen är klar.
Använd en kamera för att ta bilder av tungan och låt sedan en läkare inom traditionell kinesisk medicin (TCM) utföra diagnosen baserat på dessa bilder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilka är skillnaderna i tungdiagnos inom traditionell kinesisk medicin mellan sjukdomsgruppen och den friska befolkningen?
Tidsram: 2025/01/18 (4:e veckan)
|
Med hjälp av en kamera för att ta bilder av tungan, bjöds utövare av traditionell kinesisk medicin in att utvärdera tungfotografierna.
Efter att ha organiserat uppgifterna gjordes en jämförelse mellan de två grupperna under den fjärde veckan.
|
2025/01/18 (4:e veckan)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observera skillnaderna i fysisk konstitution och tungdiagnos mellan patienter med myasteni och friska människor.
Tidsram: 2025/01/18 (4:e veckan)
|
Sjukdomsgruppen och kontrollgruppen ombads att fylla i Traditional Chinese Medicine Constitution Questionnaire (TCMCQ) separat.
Efter att ha organiserat uppgifterna genomfördes statistisk analys under den fjärde veckan.
|
2025/01/18 (4:e veckan)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
17 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2024
Första postat (Faktisk)
31 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Myasthenia Gravis
Andra studie-ID-nummer
- 20221019R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .