- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06754020
TCM-tongdiagnose en syndroomdifferentiatie bij Myasthenia Gravis vergeleken met gezonde controles
Toepassing van kunstmatige intelligentie voor precisiegeneeskunde bij TCM-tongdiagnose en syndroomdifferentiatie bij myasthenia gravis vergeleken met gezonde controles
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Taiwan bedraagt de prevalentie van ernstige myasthenia gravis ongeveer 14 per 100.000 mensen, met een incidentie van ongeveer 2 per 100.000 mensen.
Momenteel zijn gecombineerde traditionele en westerse geneeswijzen erg populair. In de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) is tongdiagnose een eenvoudige en praktische klinische methode, waarbij de nadruk ligt op aspecten zoals het lichaam van de tong, de coating, de kleur en de sublinguale aderen. Klinische evaluatie is vaak afhankelijk van de ervaring en kennis van TCG-beoefenaars, die kunnen worden beïnvloed door subjectieve factoren zoals diagnostische vaardigheden. Als gevolg hiervan kunnen de bevindingen variëren, afhankelijk van de waarnemer.
Om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren, kan het gebruik van wetenschappelijke methoden ter ondersteuning van TCM-tongdiagnostiek nauwkeurigere informatie voor artsen opleveren en de klinische toepassingswaarde van tongdiagnostiek bij TCM vergroten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: YI TIMG YEH
- Telefoonnummer: +866-952-166-103
- E-mail: reinating90@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Tamsui District
-
New Taipei City, Tamsui District, Taiwan, 251
- Werving
- Yi Ting Yeh
-
Contact:
- YI TING YEH
- Telefoonnummer: +886-952-166-103
- E-mail: ting79503@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door een arts gediagnosticeerd met myasthenia gravis.
- In staat om Mandarijn en Taiwanees te begrijpen en te communiceren.
- Cognitief alert en zonder diagnose van psychiatrische stoornissen.
- Bereid om tongbeeldvorming en instrumentmetingen te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige orgaanziekten.
- Patiënten met gehoorverlies die de vragenlijst niet kunnen invullen.
- Patiënten met afasie die de vragenlijst niet kunnen invullen.
- Binnen 2 uur voedsel of drank hebben gegeten die de tongcoating gemakkelijk kunnen besmetten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ziekte groep
Deelnemers met myasthenia gravis zullen worden gerekruteerd en beoordeeld op de polikliniek en afdelingen van de afdeling Neurologie van het Shin Kong Ziekenhuis.
|
Laat de deelnemer liggen en 10 minuten rusten, en verwijder alle metalen voorwerpen van zijn lichaam.
Doe vervolgens de om de pols gedragen monitor om en vermijd beweging tijdens het monitoringproces.
Het apparaat laat een geluid horen wanneer de bewakingssessie is voltooid.
Gebruik een camera om beelden van de tong vast te leggen en laat vervolgens een arts uit de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) de diagnose uitvoeren op basis van deze beelden.
|
|
Experimenteel: **Gezonde controlegroep**
De gezonde controlegroep zal worden gerekruteerd uit gemeenschapsinstellingen en universiteiten in Taipei City.
|
Laat de deelnemer liggen en 10 minuten rusten, en verwijder alle metalen voorwerpen van zijn lichaam.
Doe vervolgens de om de pols gedragen monitor om en vermijd beweging tijdens het monitoringproces.
Het apparaat laat een geluid horen wanneer de bewakingssessie is voltooid.
Gebruik een camera om beelden van de tong vast te leggen en laat vervolgens een arts uit de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) de diagnose uitvoeren op basis van deze beelden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wat zijn de verschillen in tongdiagnose in de traditionele Chinese geneeskunde tussen de ziektegroep en de gezonde bevolking?
Tijdsspanne: 2025/01/18 (4e week)
|
Met behulp van een camera om beelden van de tong vast te leggen, werden beoefenaars van de traditionele Chinese geneeskunde uitgenodigd om de tongfoto's te beoordelen.
Na het organiseren van de gegevens werd in de vierde week een vergelijking tussen de twee groepen uitgevoerd.
|
2025/01/18 (4e week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observeer de verschillen in fysieke constitutie en tongdiagnose tussen patiënten met myasthenie en gezonde mensen.
Tijdsspanne: 2025/01/18 (4e week)
|
De ziektegroep en de controlegroep werd gevraagd om de Traditional Chinese Medicine Constitution Questionnaire (TCMCQ) afzonderlijk in te vullen.
Na het organiseren van de gegevens werd in de vierde week een statistische analyse uitgevoerd.
|
2025/01/18 (4e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neuromusculaire aandoeningen
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Neuromusculaire junctieziekten
- Myasthenia Gravis
Andere studie-ID-nummers
- 20221019R
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .