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TCM-Zungendiagnose und Syndromdifferenzierung bei Myasthenia gravis im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen

7. April 2026 aktualisiert von: Yi Ting Yeh

Anwendung künstlicher Intelligenz für die Präzisionsmedizin in der TCM-Zungendiagnose und Syndromdifferenzierung bei Myasthenia gravis im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen

Myasthenia gravis resultiert hauptsächlich aus einer Funktionsstörung und Schädigung der neuromuskulären Verbindung, die zu chronischer Muskelschwäche führt. Während kombinierte Behandlungen aus traditioneller und westlicher Medizin mittlerweile üblich sind, bleibt die TCM-Zungendiagnose eine einfache und praktische klinische Methode. Die Ergebnisse können jedoch von Arzt zu Arzt unterschiedlich sein. Daher sind Sie daran interessiert, wissenschaftliche Methoden zum Vergleich von TCM-Zungendiagnosebildern zwischen Patienten mit Myasthenia gravis und gesunden Personen zu nutzen, um die Diagnose zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Taiwan beträgt die Prävalenz der schweren Myasthenia gravis etwa 14 pro 100.000 Menschen, mit einer Inzidenzrate von etwa 2 pro 100.000 Menschen.

Derzeit erfreuen sich kombinierte Behandlungen aus traditioneller und westlicher Medizin großer Beliebtheit. In der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) ist die Zungendiagnose eine einfache und praktische klinische Methode, die sich auf Aspekte wie Zungenkörper, Zungenbelag, Farbe und sublinguale Venen konzentriert. Die klinische Bewertung stützt sich häufig auf die Erfahrung und das Wissen von TCM-Praktikern, die durch subjektive Faktoren wie diagnostische Fähigkeiten beeinflusst werden können. Daher können die Ergebnisse je nach Beobachter variieren.

Um die diagnostische Genauigkeit zu verbessern, kann der Einsatz wissenschaftlicher Methoden zur Unterstützung der TCM-Zungendiagnose präzisere Informationen für Ärzte liefern und den klinischen Anwendungswert der Zungendiagnose in der TCM erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Tamsui District
      • New Taipei City, Tamsui District, Taiwan, 251
        • Rekrutierung
        • Yi Ting Yeh
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Von einem Arzt wurde Myasthenia gravis diagnostiziert.
  2. Kann Mandarin und Taiwanesisch verstehen und kommunizieren.
  3. Kognitiv aufmerksam und ohne Diagnose einer psychiatrischen Störung.
  4. Bereit, sich einer Zungenbildgebung und Instrumentenmessungen zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schweren Organerkrankungen.
  2. Patienten mit Hörverlust, die den Fragebogen nicht ausfüllen können.
  3. Patienten mit Aphasie, die den Fragebogen nicht ausfüllen können.
  4. Innerhalb von 2 Stunden Nahrungsmittel oder Getränke gegessen haben, die leicht den Zungenbelag verunreinigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krankheitsgruppe
Teilnehmer mit Myasthenia gravis werden in der Ambulanz und den Stationen der Neurologieabteilung des Shin Kong Hospital rekrutiert und untersucht.
Gerät: Herzfrequenzvariabilität, HRV – ANSWatch
Bitten Sie den Teilnehmer, sich 10 Minuten lang hinzulegen und auszuruhen und alle metallischen Gegenstände von seinem Körper zu entfernen. Setzen Sie als nächstes den am Handgelenk getragenen Monitor auf und vermeiden Sie Bewegungen während des Überwachungsvorgangs. Das Gerät gibt einen Ton aus, wenn die Überwachungssitzung abgeschlossen ist.
Gerät: Bildgebung der Zunge in der Traditionellen Chinesischen Medizin
Verwenden Sie eine Kamera, um Bilder der Zunge aufzunehmen, und lassen Sie dann einen Praktiker der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) die Diagnose anhand dieser Bilder durchführen.
Experimental: **Gesunde Kontrollgruppe**
Die gesunde Kontrollgruppe wird aus kommunalen Einrichtungen und Universitäten in Taipei City rekrutiert.
Gerät: Herzfrequenzvariabilität, HRV – ANSWatch
Bitten Sie den Teilnehmer, sich 10 Minuten lang hinzulegen und auszuruhen und alle metallischen Gegenstände von seinem Körper zu entfernen. Setzen Sie als nächstes den am Handgelenk getragenen Monitor auf und vermeiden Sie Bewegungen während des Überwachungsvorgangs. Das Gerät gibt einen Ton aus, wenn die Überwachungssitzung abgeschlossen ist.
Gerät: Bildgebung der Zunge in der Traditionellen Chinesischen Medizin
Verwenden Sie eine Kamera, um Bilder der Zunge aufzunehmen, und lassen Sie dann einen Praktiker der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) die Diagnose anhand dieser Bilder durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Welche Unterschiede gibt es in der Zungendiagnose in der Traditionellen Chinesischen Medizin zwischen der erkrankten Gruppe und der gesunden Bevölkerung?
Zeitfenster: 18.01.2025 (4. Woche)
Mithilfe einer Kamera wurden Bilder der Zunge aufgenommen und Praktiker der Traditionellen Chinesischen Medizin wurden eingeladen, die Zungenfotos auszuwerten. Nach der Organisation der Daten wurde in der vierten Woche ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen durchgeführt.
18.01.2025 (4. Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachten Sie die Unterschiede in der körperlichen Konstitution und Zungendiagnose zwischen Patienten mit Myasthenie und gesunden Menschen.
Zeitfenster: 18.01.2025 (4. Woche)
Die Krankheitsgruppe und die Kontrollgruppe wurden gebeten, den Fragebogen zur Verfassung der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCMCQ) separat auszufüllen. Nach der Organisation der Daten wurde in der vierten Woche eine statistische Analyse durchgeführt.
18.01.2025 (4. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yi Ting Yeh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20221019R

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myasthenia gravis

Klinische Studien zur Herzfrequenzvariabilität, HRV – ANSWatch

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