- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06754020
TCM-tungediagnose og syndromdifferentiering i Myasthenia Gravis sammenlignet med sunde kontroller
Anvendelse af kunstig intelligens til præcisionsmedicin i TCM-tungediagnose og syndromdifferentiering ved myasthenia gravis sammenlignet med sunde kontroller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Taiwan er forekomsten af alvorlig myasthenia gravis cirka 14 pr. 100.000 mennesker, med en forekomst på omkring 2 pr. 100.000 mennesker.
I øjeblikket er kombinerede traditionelle og vestlige medicinbehandlinger meget populære. I Traditionel Kinesisk Medicin (TCM) er tungediagnose en enkel og praktisk klinisk metode, der fokuserer på aspekter som tungekrop, belægning, farve og sublinguale vener. Klinisk evaluering er ofte afhængig af TCM-praktiserendes erfaring og viden, som kan påvirkes af subjektive faktorer som diagnostiske færdigheder. Resultatet kan derfor variere afhængigt af observatøren.
For at forbedre diagnostisk nøjagtighed kan brug af videnskabelige metoder til at understøtte TCM-tungediagnose give mere præcise oplysninger til praktiserende læger og forbedre den kliniske anvendelsesværdi af tungediagnose i TCM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: YI TIMG YEH
- Telefonnummer: +866-952-166-103
- E-mail: reinating90@gmail.com
Studiesteder
-
-
Tamsui District
-
New Taipei City, Tamsui District, Taiwan, 251
- Rekruttering
- Yi Ting Yeh
-
Kontakt:
- YI TING YEH
- Telefonnummer: +886-952-166-103
- E-mail: ting79503@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med myasthenia gravis af en læge.
- Kunne forstå og kommunikere på mandarin og taiwansk.
- Kognitivt opmærksom og uden en diagnose af psykiatriske lidelser.
- Villig til at gennemgå tungebilleddannelse og instrumentmålinger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige organsygdomme.
- Patienter med høretab, som ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet.
- Patienter med afasi, som ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet.
- Har spist mad eller drikkevarer, der let kan forurene tungebelægningen inden for 2 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygdomsgruppe
Deltagere med myasthenia gravis vil blive rekrutteret og vurderet i Neurologisk Afdelings ambulatorium og afdelinger på Shin Kong Hospital.
|
Lad deltageren ligge og hvile i 10 minutter, og fjern eventuelle metalgenstande fra kroppen.
Tag derefter den håndledsbårne skærm på, og undgå at bevæge dig under overvågningsprocessen.
Enheden udsender en lyd, når overvågningssessionen er afsluttet.
Brug et kamera til at tage billeder af tungen, og få derefter en praktiserende læge til traditionel kinesisk medicin (TCM) til at udføre diagnosen baseret på disse billeder.
|
|
Eksperimentel: **Sund kontrolgruppe**
Den sunde kontrolgruppe vil blive rekrutteret fra samfundsmiljøer og universiteter i Taipei City.
|
Lad deltageren ligge og hvile i 10 minutter, og fjern eventuelle metalgenstande fra kroppen.
Tag derefter den håndledsbårne skærm på, og undgå at bevæge dig under overvågningsprocessen.
Enheden udsender en lyd, når overvågningssessionen er afsluttet.
Brug et kamera til at tage billeder af tungen, og få derefter en praktiserende læge til traditionel kinesisk medicin (TCM) til at udføre diagnosen baseret på disse billeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvad er forskellene i tungediagnose i traditionel kinesisk medicin mellem sygdomsgruppen og den raske befolkning?
Tidsramme: 2025/01/18 (4. uge)
|
Ved at bruge et kamera til at tage billeder af tungen, blev traditionelle kinesiske læger inviteret til at vurdere tungefotografierne.
Efter organisering af dataene blev der foretaget en sammenligning mellem de to grupper i den fjerde uge.
|
2025/01/18 (4. uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observer forskellene i fysisk konstitution og tungediagnose mellem patienter med myasteni og raske mennesker.
Tidsramme: 2025/01/18 (4. uge)
|
Sygdomsgruppen og kontrolgruppen blev bedt om at udfylde Traditional Chinese Medicine Constitution Questionnaire (TCMCQ) separat.
Efter organisering af dataene blev der udført statistisk analyse i den fjerde uge.
|
2025/01/18 (4. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neuromuskulære sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Neuromuskulære Junction-sygdomme
- Myasthenia gravis
Andre undersøgelses-id-numre
- 20221019R
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myasthenia gravis
-
Myasthenia Gravis Foundation of AmericaAlira HealthRekrutteringMyasthenia gravis | Myasthenia Gravis, generaliseret | Myasthenia Gravis krise | Myasthaenia Gravis | Myasthenia Gravis, okulær | Myasthenia Gravis, Thymectomy | Myasthenia Gravis, voksen form | Myasthenia Gravis generaliseret | Myasthenia Gravis, MuSK | Myasthenia gravis eksacerbationer | Myasteni | Myasthenia... og andre forholdForenede Stater
-
Assiut UniversityRekrutteringSygdomme i nervesystemet | Autoimmune sygdomme i nervesystemet | Thymom | Myasthenia gravis | Neuromuskulære Junction-sygdomme | Myasthenia Gravis, generaliseret | Myasthenia Gravis krise | Myasthenia Gravis, okulær | Myasthenia Gravis, juvenil form | Thymus hyperplasi | Myasthenia gravis med eksacerbation (lidelse) og andre forholdEgypten
-
argenxRekrutteringGeneraliseret myasthenia gravis | Myasthenia gravis | gMG | Generaliseret myasthenia gravis (gMG) | MG | AChR-Ab-seropositiv generaliseret myasthenia gravisForenede Stater, Polen, Belgien, Spanien, Italien
-
argenxRekrutteringGeneraliseret myasthenia gravis | Myasthenia gravis | gMG | Generaliseret myasthenia gravis (gMG) | MG | AChR-Ab-seropositiv generaliseret myasthenia gravisForenede Stater, Spanien, Belgien, Polen, Italien
-
Shanghai Zhongshan HospitalHuashan Hospital; West China Hospital; Tang-Du Hospital; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMyasthenia Gravis forbundet med Thymoma | Efgartigimod | Intravenøs immunoglobulinKina
-
University of Colorado, DenverargenxRekrutteringMyasthenia Gravis krise | Myasthenia gravis eksacerbationer | AChR Myasthenia GravisForenede Stater
-
argenxAfsluttetGeneraliseret myasthenia gravis | gMG | MG - Myasthenia GravisGeorgien, Forenede Stater, Østrig, Belgien, Canada, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Polen, Spanien
-
argenxAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret myasthenia gravis | Myasthenia gravis | Myasthenia Gravis, generaliseret | gMGForenede Stater, Belgien, Danmark, Tyskland, Kina, Holland, Norge, Spanien, Saudi Arabien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Serbien, Polen, Grækenland, Georgien, Rumænien, Finland, Ungarn, Frankrig, Canada, Portugal, Cypern
-
IRCCS San RaffaeleIkke rekrutterer endnuThymom | Myasthenia Gravis forbundet med Thymoma | Myasthenia Gravis (MG)Italien
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetMyasthenia gravis | Myasthenia Gravis, generaliseret | Myasthenia Gravis, juvenil formForenede Stater, Japan
Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariabilitet,HRV - ANSWatch
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrutteringCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutteringBrænde ud | Psykisk nød | Velvære, psykologiskPortugal
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...AfsluttetAlkohol misbrug | Par | IPVForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStress, psykologisk | Stress, FysiologiskCanada
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet