- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06754020
Diagnostic de la langue MTC et différenciation des syndromes dans la myasthénie grave par rapport aux témoins sains
Application de l'intelligence artificielle pour la médecine de précision dans le diagnostic de la langue en MTC et la différenciation des syndromes dans la myasthénie grave par rapport aux témoins sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À Taïwan, la prévalence de la myasthénie grave est d'environ 14 pour 100 000 personnes, avec un taux d'incidence d'environ 2 pour 100 000 personnes.
Actuellement, les traitements combinés de médecine traditionnelle et occidentale sont très populaires. En médecine traditionnelle chinoise (MTC), le diagnostic de la langue est une méthode clinique simple et pratique, axée sur des aspects tels que le corps de la langue, son revêtement, sa couleur et les veines sublinguales. L'évaluation clinique repose souvent sur l'expérience et les connaissances des praticiens de la MTC, qui peuvent être influencées par des facteurs subjectifs tels que les compétences en diagnostic. En conséquence, les résultats peuvent varier selon l’observateur.
Pour améliorer la précision du diagnostic, l'utilisation de méthodes scientifiques pour soutenir le diagnostic de la langue en MTC peut fournir des informations plus précises aux praticiens et améliorer la valeur de l'application clinique du diagnostic de la langue en MTC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: YI TIMG YEH
- Numéro de téléphone: +866-952-166-103
- E-mail: reinating90@gmail.com
Lieux d'étude
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Tamsui District
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New Taipei City, Tamsui District, Taïwan, 251
- Recrutement
- Yi Ting Yeh
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Contact:
- YI TING YEH
- Numéro de téléphone: +886-952-166-103
- E-mail: ting79503@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostiqué de myasthénie grave par un médecin.
- Capable de comprendre et de communiquer en mandarin et en taïwanais.
- Cognitivement alerte et sans diagnostic de troubles psychiatriques.
- Disposé à subir une imagerie de la langue et des mesures d'instruments.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies organiques graves.
- Patients malentendants qui ne sont pas en mesure de remplir le questionnaire.
- Patients aphasiques incapables de remplir le questionnaire.
- Vous avez mangé des aliments ou des boissons qui peuvent facilement contaminer le revêtement de la langue dans les 2 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de maladies
Les participants atteints de myasthénie grave seront recrutés et évalués dans la clinique externe et les services du service de neurologie de l'hôpital Shin Kong.
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Veuillez demander au participant de s'allonger et de se reposer pendant 10 minutes, et de retirer tout objet métallique de son corps.
Ensuite, mettez le moniteur au poignet et évitez de bouger pendant le processus de surveillance.
L'appareil émettra un son lorsque la session de surveillance sera terminée.
Utilisez un appareil photo pour capturer des images de la langue, puis demandez à un praticien de médecine traditionnelle chinoise (MTC) d'effectuer le diagnostic sur la base de ces images.
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Expérimental: **Groupe témoin sain**
Le groupe témoin sain sera recruté dans les milieux communautaires et les universités de la ville de Taipei.
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Veuillez demander au participant de s'allonger et de se reposer pendant 10 minutes, et de retirer tout objet métallique de son corps.
Ensuite, mettez le moniteur au poignet et évitez de bouger pendant le processus de surveillance.
L'appareil émettra un son lorsque la session de surveillance sera terminée.
Utilisez un appareil photo pour capturer des images de la langue, puis demandez à un praticien de médecine traditionnelle chinoise (MTC) d'effectuer le diagnostic sur la base de ces images.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quelles sont les différences dans le diagnostic de la langue en médecine traditionnelle chinoise entre le groupe atteint de maladies et la population en bonne santé ?
Délai: 2025/01/18 (4ème semaine)
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À l’aide d’un appareil photo pour capturer des images de la langue, les praticiens de la médecine traditionnelle chinoise ont été invités à évaluer les photographies de la langue.
Après avoir organisé les données, une comparaison entre les deux groupes a été réalisée au cours de la quatrième semaine.
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2025/01/18 (4ème semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observez les différences de constitution physique et de diagnostic de langue entre les patients atteints de myasthénie et les personnes en bonne santé.
Délai: 2025/01/18 (4ème semaine)
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Il a été demandé au groupe de maladies et au groupe témoin de remplir séparément le questionnaire sur la constitution de la médecine traditionnelle chinoise (TCMCQ).
Après avoir organisé les données, une analyse statistique a été réalisée au cours de la quatrième semaine.
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2025/01/18 (4ème semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies neuromusculaires
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Myasthénie grave
Autres numéros d'identification d'étude
- 20221019R
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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