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Diagnóstico de la lengua tradicional china y diferenciación de síndromes en la miastenia gravis en comparación con controles sanos

7 de abril de 2026 actualizado por: Yi Ting Yeh

Aplicación de inteligencia artificial para la medicina de precisión en el diagnóstico de la lengua de la MTC y la diferenciación de síndromes en la miastenia gravis en comparación con controles sanos

La miastenia gravis se debe principalmente a una disfunción y daño de la unión neuromuscular, lo que provoca debilidad muscular crónica. Si bien los tratamientos combinados de medicina tradicional y occidental son ahora comunes, el diagnóstico de la lengua por MTC sigue siendo un método clínico simple y práctico. Sin embargo, los resultados pueden variar entre diferentes profesionales. Por lo tanto, le interesa utilizar métodos científicos para comparar imágenes de diagnóstico de lengua de MTC entre pacientes con miastenia gravis e individuos sanos para ayudar en el diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Taiwán, la prevalencia de miastenia gravis grave es de aproximadamente 14 por 100.000 personas, con una tasa de incidencia de aproximadamente 2 por 100.000 personas.

Actualmente, los tratamientos combinados de medicina tradicional y occidental son muy populares. En la Medicina Tradicional China (MTC), el diagnóstico de la lengua es un método clínico sencillo y práctico, que se centra en aspectos como el cuerpo de la lengua, su saburra, su color y sus venas sublinguales. La evaluación clínica a menudo depende de la experiencia y el conocimiento de los profesionales de la MTC, que pueden verse influenciados por factores subjetivos como las habilidades de diagnóstico. Como resultado, los hallazgos pueden variar según el observador.

Para mejorar la precisión del diagnóstico, el uso de métodos científicos para respaldar el diagnóstico de la lengua en la MTC puede proporcionar información más precisa a los profesionales y mejorar el valor de la aplicación clínica del diagnóstico de la lengua en la MTC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Tamsui District
      • New Taipei City, Tamsui District, Taiwán, 251
        • Reclutamiento
        • Yi Ting Yeh
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnosticado con miastenia gravis por un médico.
  2. Capaz de comprender y comunicarse en mandarín y taiwanés.
  3. Cognitivamente alerta y sin diagnóstico de trastornos psiquiátricos.
  4. Dispuesto a someterse a imágenes de la lengua y mediciones con instrumentos.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedades orgánicas graves.
  2. Pacientes con pérdida auditiva que no pueden completar el cuestionario.
  3. Pacientes con afasia que no pueden completar el cuestionario.
  4. Haber ingerido alimentos o bebidas que pueden contaminar fácilmente la capa de la lengua en un plazo de 2 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de enfermedades
Los participantes con miastenia gravis serán reclutados y evaluados en la clínica ambulatoria y en las salas del Departamento de Neurología del Hospital Shin Kong.
Dispositivo: Variabilidad de la frecuencia cardíaca, VFC - ANSWatch
Haga que el participante se acueste y descanse durante 10 minutos y retire cualquier elemento metálico de su cuerpo. A continuación, colóquese el monitor de muñeca y evite moverse durante el proceso de monitoreo. El dispositivo emitirá un sonido cuando se complete la sesión de monitoreo.
Dispositivo: Imágenes de la lengua de la medicina tradicional china
Utilice una cámara para capturar imágenes de la lengua y luego haga que un practicante de Medicina Tradicional China (MTC) realice el diagnóstico basándose en estas imágenes.
Experimental: **Grupo de control saludable**
El grupo de control sano se reclutará en entornos comunitarios y universidades de la ciudad de Taipei.
Dispositivo: Variabilidad de la frecuencia cardíaca, VFC - ANSWatch
Haga que el participante se acueste y descanse durante 10 minutos y retire cualquier elemento metálico de su cuerpo. A continuación, colóquese el monitor de muñeca y evite moverse durante el proceso de monitoreo. El dispositivo emitirá un sonido cuando se complete la sesión de monitoreo.
Dispositivo: Imágenes de la lengua de la medicina tradicional china
Utilice una cámara para capturar imágenes de la lengua y luego haga que un practicante de Medicina Tradicional China (MTC) realice el diagnóstico basándose en estas imágenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Cuáles son las diferencias en el diagnóstico de la lengua en la medicina tradicional china entre el grupo de enfermedades y la población sana?
Periodo de tiempo: 2025/01/18 (4ta semana)
Utilizando una cámara para capturar imágenes de la lengua, se invitó a practicantes de la medicina tradicional china a evaluar las fotografías de la lengua. Después de organizar los datos, se realizó una comparación entre los dos grupos en la cuarta semana.
2025/01/18 (4ta semana)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observa las diferencias en la constitución física y el diagnóstico de la lengua entre pacientes con miastenia y personas sanas.
Periodo de tiempo: 2025/01/18 (4ta semana)
Se pidió al grupo de enfermedad y al grupo de control que completaran el Cuestionario de constitución de la medicina tradicional china (TCMCQ) por separado. Después de organizar los datos, se realizó el análisis estadístico en la cuarta semana.
2025/01/18 (4ta semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yi Ting Yeh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

17 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20221019R

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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