- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06754020
Диагностика языка ТКМ и дифференциация синдромов при миастении гравис по сравнению со здоровыми людьми
Применение искусственного интеллекта для точной медицины при диагностике языка традиционной китайской медицины и дифференциации синдромов при миастении гравис по сравнению со здоровыми людьми
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
На Тайване распространенность тяжелой миастении составляет примерно 14 на 100 000 человек, а уровень заболеваемости — около 2 на 100 000 человек.
В настоящее время очень популярны комбинированные методы лечения традиционной и западной медицины. В традиционной китайской медицине (ТКМ) диагностика языка — это простой и практичный клинический метод, фокусирующийся на таких аспектах, как тело языка, его покрытие, цвет и подъязычные вены. Клиническая оценка часто опирается на опыт и знания практикующих специалистов традиционной китайской медицины, на которые могут влиять субъективные факторы, такие как диагностические навыки. В результате результаты могут различаться в зависимости от наблюдателя.
Для повышения точности диагностики использование научных методов диагностики языка в традиционной китайской медицине может предоставить практикующим врачам более точную информацию и повысить ценность клинического применения диагностики языка в традиционной китайской медицине.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: YI TIMG YEH
- Номер телефона: +866-952-166-103
- Электронная почта: reinating90@gmail.com
Места учебы
-
-
Tamsui District
-
New Taipei City, Tamsui District, Тайвань, 251
- Рекрутинг
- Yi Ting Yeh
-
Контакт:
- YI TING YEH
- Номер телефона: +886-952-166-103
- Электронная почта: ting79503@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врач поставил диагноз: миастения.
- Способен понимать и общаться на китайском и тайваньском языках.
- Когнитивно активен и без диагноза психических расстройств.
- Готов пройти визуализацию языка и инструментальные измерения.
Критерии исключения:
- Больные с тяжелыми органными заболеваниями.
- Пациенты с потерей слуха, которые не могут заполнить анкету.
- Пациенты с афазией, которые не могут заполнить анкету.
- Съели еду или напитки, которые могут легко загрязнить налет на языке в течение 2 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа заболеваний
Участники с миастенией будут набраны и обследованы в амбулаторной клинике и палатах отделения неврологии больницы Шин Конг.
|
Пожалуйста, попросите участника лечь и отдохнуть в течение 10 минут, а также убрать все металлические предметы со своего тела.
Затем наденьте монитор на запястье и не двигайтесь во время процесса мониторинга.
Устройство издаст звуковой сигнал после завершения сеанса мониторинга.
Используйте камеру, чтобы сделать снимки языка, а затем попросите специалиста традиционной китайской медицины (ТКМ) поставить диагноз на основе этих изображений.
|
|
Экспериментальный: **Группа здорового контроля**
Здоровая контрольная группа будет набрана из местных сообществ и университетов города Тайбэй.
|
Пожалуйста, попросите участника лечь и отдохнуть в течение 10 минут, а также убрать все металлические предметы со своего тела.
Затем наденьте монитор на запястье и не двигайтесь во время процесса мониторинга.
Устройство издаст звуковой сигнал после завершения сеанса мониторинга.
Используйте камеру, чтобы сделать снимки языка, а затем попросите специалиста традиционной китайской медицины (ТКМ) поставить диагноз на основе этих изображений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каковы различия в диагностике языка в традиционной китайской медицине между группой заболевания и здоровым населением?
Временное ограничение: 18.01.2025 (4-я неделя)
|
Используя камеру для захвата изображений языка, практикующие врачи традиционной китайской медицины были приглашены оценить фотографии языка.
После систематизации данных на четвертой неделе было проведено сравнение между двумя группами.
|
18.01.2025 (4-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обратите внимание на различия в физическом телосложении и диагностике языка у больных миастенией и здоровых людей.
Временное ограничение: 18.01.2025 (4-я неделя)
|
Группу заболевания и контрольную группу попросили отдельно заполнить анкету конституции традиционной китайской медицины (TCMCQ).
После организации данных на четвертой неделе был проведен статистический анализ.
|
18.01.2025 (4-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Миастения Гравис
Другие идентификационные номера исследования
- 20221019R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .