Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Parkinson-kór átalakítása prediktív algoritmusokkal (TechHealthPD)

2025. november 27. frissítette: University Ramon Llull

A betegek ellátásának és életmódjának forradalmasítása prediktív algoritmusok révén a Parkinson-kórban

Az életmódbeli beavatkozások enyhíthetik a Parkinson-kór (PD) tüneteit és késleltethetik a betegség progresszióját. A projekt újdonsága egy olyan innovatív intelligens platform kifejlesztésében rejlik, amely mesterséges intelligenciát (AI) és prediktív modelleket használ, hogy olyan úttörő megoldást kínáljon, amely nemcsak a betegség progresszióját akadályozza meg, hanem jelentősen javítja a PD-ben szenvedő betegek jólétét is. Ennek érdekében a technológiai intelligens platform 50 klinikai változót és további 50 kiegészítő változó átfogó skáláját fogja fel, amelyeket egy több mint 1500 beteget tartalmazó adatbázisban validálnak. Az intelligens platform egy felhasználóbarát felületet tartalmaz majd különböző felhasználói profilokkal, valamint egy skálázható hátteret AI-alapú megfigyelési és előrejelző modulokkal. Ez biztosítja az elsődleges megelőzést, a korai felismerést és a speciális egészségügyi szakemberek által végzett folyamatos monitorozást otthon és a kórházakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) a második legelterjedtebb neurodegeneratív rendellenesség és a leggyakoribb mozgáskoordinációt érintő rendellenesség, amely a 65 év feletti lakosság 2%-át, a 80 év felettiek 4%-át érinti [1,2]. A PD-vel diagnosztizált betegek súlyos motoros és nem motoros tünetekkel küzdenek. A tipikus motoros tünetek közé tartozik a nyugalmi remegés vagy merevség, az akaratlagos mozgások lassúsága, amelyet bradikinéziának neveznek, a kiejtési nehézségek beszéd közben, míg a nem motoros tünetek lehetnek alvási, kognitív és autonóm funkciózavarok [3,4]. A PD nemcsak a motoros funkciókat zavarja meg, hanem jelentősen befolyásolja a betegséggel élők életminőségét, alvási szokásait, kognitív aspektusait és hangulatát is. Bár a PD-re nincs gyógymód, bizonyos kezelések, mint például a gyógyszeres kezelés, a műtét és az interdiszciplináris megközelítések hatékonyan kezelhetik és kezelhetik a PD-vel kapcsolatos tüneteket. Tekintettel a kezelések sokféleségére, valamint a motoros és nem motoros tüneteknek a mindennapi működésre gyakorolt ​​változatos hatására, egyre nagyobb szükség van átfogóbb beavatkozásokra. Számos tanulmány tárta fel az életmódbeli beavatkozások, például a fizikai aktivitás (PA) hatását a PD különböző aspektusaira, ami arra utal, hogy a PD-ben szenvedő betegek számos módon profitálhatnak a PA-ból, az általános egészségi javulástól a betegség-specifikus hatásokig és potenciálisan , betegségmódosító eredmények [5,6]. Ebből a célból randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatot végeztünk a PA mitokondriális funkcióra gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására PD-ben szenvedő betegek bőrfibroblasztjaiban (NCT05963425) [7]. Ez egy intervenciós vizsgálat volt, huszonnégy beteggel, akiket véletlenszerűen három csoportba osztottak (8 beteg/csoport). Az első csoport erőnléten és ellenálláson alapuló fizikai edzést (BPT), a második csoport funkcionális gyakorlatokkal kombinált BPT-t (BPTFE) végzett kognitív és motoros tréninggel, a harmadik csoport pedig nem végzett semmilyen tevékenységi programot, ami kontrollként szolgált. A PA beavatkozások 60 percig tartottak, heti 3 gyakorisággal, 16 héten keresztül. A fő cél az volt, hogy felmérjük a PA hatását a mitokondriális funkciókra, valamint hatását számos klinikai tényezőre, mint például a motoros funkcióra, az életminőségre, az alvásra, a kognitív szempontokra és a hangulatra.

Az előző tanulmány holisztikus meglátásaira építve ez a projekt egy olyan technológiai intelligens platform létrehozását tűzte ki célul, amely mesterséges intelligenciát (AI) használ, hogy elősegítse az egészséges szokásokat és az optimális klinikai kezelést a PD-populáció körében. A technológiai platformok eszközként jelennek meg a PD-menedzsment környezetének átalakításához. Ezek a platformok elősegíthetik a folyamatos monitorozást és a személyre szabott beavatkozásokat, amelyek integrálják például az életmódba ágyazott edzésprogramokat [8,9]. Míg azonban a technológiai beavatkozások ígéretesnek bizonyultak az egészséges szokások előmozdításában [10], korlátozott számú kutatás áll rendelkezésre a mesterséges intelligencia integrációjáról a személyre szabott beavatkozásokhoz a PD összefüggésében [11]. Az eddig kifejlesztett modellek számos kulcsfontosságú korláttal rendelkeznek, beleértve egyetlen funkció használatát (pl. motoros tünetek), modell feltevések, hogy a betegek fix progressziót követnek, vagy nem veszik figyelembe a PD tüneti terápiáinak pozitív és negatív hatásait [12]. Itt foglalkozunk a jelenlegi korlátokkal, és egy olyan AI-modellre épülő holisztikus megközelítést javasolunk, amely a szakemberek, a betegek és a gondozók számára olyan intelligens platformot biztosít, amely képes előmozdítani az egészséges szokásokat és optimalizálni a klinikai szempontokat. Felismerjük a PA jelentőségét más egészséges szokások mellett a PD-betegek számára azáltal, hogy több mint 50 másik változót építünk be a Mozgászavarok Társasága által szponzorált Egységes Parkinson-kór értékelési Skála (MDS-UPDRS) felülvizsgálatából, egy átfogó klinikai eszközből. mind a motoros, mind a nem-motoros tüneteket értékeli PD-betegeknél, négy részre osztva, amelyek értékelik a napi élettapasztalatokat, a motoros vizsgálatot és a terápiával kapcsolatos motoros szövődményeket. Fontos, hogy az összegyűjtött adatokat a Parkinson-kór progressziós markerek kezdeményezése (PPMI) validálja, amely egy több mint 1500 beteg bevonásával készült mérföldkőnek számító tanulmány, amelynek célja a PD progressziójának biomarkereinek azonosítása, ami növeli eredményeink megbízhatóságát és alkalmazhatóságát. A projekt sikeres végrehajtása egy olyan integrált megoldásban csúcsosodik ki, amely egyesíti a webes és mobil felületeket, javítva a PD diagnosztikai és felügyeleti képességek általános elérhetőségét és hatékonyságát. A javasolt AI-alapú intelligens platformnak jelentős társadalmi hatásai vannak, elsősorban a PD-betegek életminőségének javításában, mind a motoros, mind a nem motoros tünetek kezelésére. Elősegíti a PD kezelésének átfogóbb és személyre szabottabb megközelítését, túllépve a jelenlegi kezelési módszerek korlátain, amelyek gyakran a betegség egyedi aspektusaira összpontosítanak. A jól megalapozott klinikai adatbázisból származó változók széles skálájának beépítésével a platform testreszabott beavatkozásokat kíván megvalósítani, amelyek elősegítik az egészséges szokásokat és optimalizálják a klinikai eredményeket. Ezen túlmenően, a platform folyamatos megfigyelésre és adaptív beavatkozásokra használt mesterséges intelligencia felhasználása lehetővé teszi a betegek és gondozók képességeit, valós idejű támogatást és csökkenti az egészségügyi rendszerek terheit. Ez elmozdulást jelent a betegközpontúbb, proaktívabb ellátás felé, ami potenciálisan javítja a betegség progressziójának kezelését és a PD által érintett idősödő népesség életminőségét. Összefoglalva, az átfogó megközelítés célja, hogy értékes betekintést nyújtson a PD progressziójába, és támogassa az egészséges szokások megvalósítását a klinikai gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kórral diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kórban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Életmód-beavatkozási alkalmazás
A betegek csoportjába olyan személyek tartoznak, akiknél Parkinson-kórt (PD) diagnosztizáltak. Ez a kohorsz a betegség különböző stádiumait, súlyosságát és demográfiai jellemzőit foglalja magában.
Technológiai intelligens platform (alkalmazás), amely integrálja a diétákat, fizikai aktivitási programokat, alvási szokásokat és egyéb életmódbeli beavatkozásokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Mozgászavarok Társasága által szponzorált, az egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) felülvizsgálata
Időkeret: A beiratkozástól (alkalmazás letöltésétől) 1 évig
Az MDS-UPDRS-t a Parkinson-kór különféle aspektusainak értékelésére fejlesztették ki, beleértve a mindennapi élet nem motoros és motoros tapasztalatait és a motoros szövődményeket. Az MDS-UPDRS összpontszáma 0-tól 236-ig terjed, az egyes részek 0-tól 52-ig (I. és II. rész), 0-tól 108-ig (III. rész) és 0-24-ig (IV. rész) találhatók, mind a motoros, mind a motoros és a Parkinson-kór nem motoros vonatkozásai. A magasabb pontszám a Parkinson-kór tüneteinek nagyobb súlyosságát jelzi.
A beiratkozástól (alkalmazás letöltésétől) 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Beiratkozáskor (alkalmazás letöltése) és 1 év után
A MoCA (Montreal Cognitive Assessment) skála összpontszáma 0-tól 30-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciókat jeleznek, és különféle kognitív területeket értékel, mint például a memória, a figyelem, a nyelv és a végrehajtó funkciók.
Beiratkozáskor (alkalmazás letöltése) és 1 év után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TechHealthPD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel