Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forvandling af Parkinsons pleje med prædiktive algoritmer (TechHealthPD)

27. november 2025 opdateret af: University Ramon Llull

Revolutionerende patientpleje og livsstil gennem prædiktive algoritmer ved Parkinsons sygdom

Livsstilsinterventioner kan lindre symptomer på Parkinsons sygdom (PD) og forsinke sygdomsprogression. Det nye i dette projekt ligger i udviklingen af ​​en innovativ smart platform, der anvender kunstig intelligens (AI) og prædiktive modeller til at tilbyde en banebrydende løsning, der ikke kun forhindrer sygdomsprogression, men også markant forbedrer velvære hos patienter med PD. Til dette vil den teknologiske smarte platform omfatte 50 kliniske variable og et omfattende udvalg af andre 50 supplerende variable, valideret i en database med mere end 1500 patienter. Den smarte platform vil omfatte en brugervenlig grænseflade med forskellige brugerprofiler og en skalerbar backend med AI-baserede overvågnings- og forudsigelsesmoduler. Dette vil tilbyde primær forebyggelse, tidlig detektion og løbende overvågning af specialiserede læger i hjemmet og på hospitaler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er den næstmest udbredte neurodegenerative lidelse og den mest almindelige lidelse, der påvirker motorisk koordination, og rammer 2% af befolkningen over 65 år og 4% i befolkningen over 80 år [1,2]. Patienter diagnosticeret med PD lider af alvorlige motoriske og ikke-motoriske symptomer. Typiske motoriske symptomer omfatter hvilende tremor eller stivhed, langsomhed i frivillige bevægelser kaldet bradykinesi, vanskeligheder med at udtale, når man taler, mens ikke-motoriske symptomer kan være søvn, kognitive og autonome funktionsforstyrrelser [3,4]. PD forstyrrer ikke kun motorisk funktion, men påvirker også i væsentlig grad livskvaliteten, søvnmønstre, kognitive aspekter og humør hos dem, der lever med tilstanden. Selvom der ikke er nogen kur mod PD, kan visse behandlinger såsom medicin, kirurgi og tværfaglige tilgange effektivt behandle og håndtere PD-relaterede symptomer. I betragtning af mangfoldigheden af ​​behandlinger og den forskelligartede indvirkning af motoriske og ikke-motoriske symptomer på daglig funktion, er der et stigende behov for mere omfattende interventioner. Talrige undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​livsstilsinterventioner, såsom fysisk aktivitet (PA) på forskellige aspekter af PD, hvilket tyder på, at patienter med PD kan drage fordel af PA på en række måder, fra generelle forbedringer i sundhed til sygdomsspecifikke effekter og potentielt , sygdomsmodificerende resultater [5,6]. Til dette formål gennemførte vi et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg udført for at studere virkningerne af PA på mitokondriel funktion i hudfibroblaster hos patienter med PD (NCT05963425) [7]. Dette var et interventionsstudie med 24 patienter, der blev tilfældigt fordelt i tre grupper (8 patienter/gruppe). Den første gruppe udførte grundlæggende fysisk træning (BPT) baseret på styrke og modstand, den anden gruppe udførte BPT kombineret med funktionelle øvelser (BPTFE) med kognitiv og motorisk træning, og den tredje gruppe gennemførte ikke noget aktivitetsprogram, der fungerede som kontrol. PA-interventionerne varede 60 minutter med en frekvens på 3 gange om ugen i 16 uger. Hovedformålet var at vurdere virkningerne af PA på mitokondriefunktionen og dens virkninger på en lang række kliniske faktorer, såsom motorisk funktion, livskvalitet, søvn, kognitive aspekter og humør.

Med udgangspunkt i den holistiske indsigt fra den tidligere undersøgelse, sigter dette projekt mod at skabe en teknologisk smart platform, der bruger kunstig intelligens (AI), til at fremme sunde vaner og optimal klinisk håndtering blandt PD-populationen. Teknologiske platforme dukker op som instrumentelle værktøjer til at transformere landskabet for PD-håndtering. Disse platforme kan facilitere kontinuerlig overvågning og skræddersyede interventioner, der integrerer for eksempel livsstilsindlejrede træningsprogrammer [8,9]. Men mens teknologiske interventioner har vist lovende at fremme sunde vaner [10], er der begrænset forskning i integrationen af ​​AI til personaliserede interventioner i forbindelse med PD [11]. Modeller udviklet til dato har flere vigtige begrænsninger, herunder brug af kun én enkelt funktion (dvs. motoriske symptomer), modelantagelser om, at patienter følger en fast progression eller ikke tager højde for både positive og negative effekter af symptomatisk behandling for PD [12]. Heri adresserer vi de nuværende begrænsninger og foreslår en holistisk tilgang baseret på en AI-model, der giver fagfolk, patienter og plejere en smart platform, der er i stand til at fremme sunde vaner og optimere kliniske aspekter. Heri anerkender vi vigtigheden af ​​PA sammen med andre sunde vaner for PD-patienter ved at inkorporere mere end 50 andre variabler fra Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), et omfattende klinisk værktøj, der bruges til at vurdere både motoriske og ikke-motoriske symptomer hos PD-patienter, opdelt i fire dele, der evaluerer daglige livserfaringer, motorisk undersøgelse og terapi-relaterede motoriske komplikationer. Det er vigtigt, at de indsamlede data vil blive valideret med Parkinsons Progression Markers Initiative (PPMI), et skelsættende studie med mere end 1500 patienter designet til at identificere biomarkører for PD-progression, hvilket øger pålideligheden og anvendeligheden af ​​vores resultater. Den vellykkede udførelse af dette projekt vil kulminere i en integreret løsning, der kombinerer web- og mobilgrænseflader, hvilket forbedrer den overordnede tilgængelighed og effektiviteten af ​​PD-diagnose- og overvågningsmuligheder. Den foreslåede AI-baserede smarte platform har betydelige sociale implikationer, primært med hensyn til at forbedre livskvaliteten for PD-patienter ved at adressere både motoriske og ikke-motoriske symptomer. Det fremmer en mere omfattende og personlig tilgang til behandling af PD, der bevæger sig ud over begrænsningerne af de nuværende behandlingsmetoder, som ofte fokuserer på enkeltstående aspekter af sygdommen. Ved at inkorporere en bred vifte af variabler fra en veletableret klinisk database sigter platformen mod at levere skræddersyede interventioner, der fremmer sunde vaner og optimerer kliniske resultater. Derudover vil platformens brug af kunstig intelligens til kontinuerlig overvågning og adaptive interventioner styrke patienter og plejere, give realtidsstøtte og reducere byrden på sundhedssystemerne. Dette repræsenterer et skift i retning af mere patientcentreret, proaktiv pleje, der potentielt forbedrer håndteringen af ​​sygdomsprogression og livskvalitet for den aldrende befolkning, der er ramt af PD. Afslutningsvis søger den omfattende tilgang at give værdifuld indsigt i PD progression og understøtte implementeringen af ​​sunde vaner i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Livsstilsintervention app
Patientgruppen omfatter personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom (PD). Denne kohorte omfatter en række sygdomsstadier, sværhedsgrader og demografiske karakteristika.
En teknologisk smart platform (app), der integrerer diæter, fysiske aktivitetsprogrammer, søvnvaner og andre livsstilsinterventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society-sponsoreret revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Fra tilmelding (app download) til 1 år
MDS-UPDRS blev udviklet til at evaluere forskellige aspekter af Parkinsons sygdom, herunder ikke-motoriske og motoriske oplevelser af dagliglivet og motoriske komplikationer. MDS-UPDRS har et samlet scoreområde på 0 til 236, hvor individuelle dele scorer mellem 0 til 52 (del I og II), 0 til 108 (del III) og 0 til 24 (del IV), der vurderer både motor og ikke-motoriske aspekter af Parkinsons sygdom. En højere score indikerer større sværhedsgrad af Parkinsons sygdomssymptomer.
Fra tilmelding (app download) til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ved tilmelding (app download) og efter 1 år
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)-skalaen har et samlet scoreområde på 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion, og den vurderer forskellige kognitive domæner såsom hukommelse, opmærksomhed, sprog og eksekutive funktioner.
Ved tilmelding (app download) og efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

1. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TechHealthPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinson

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Abonner