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Transformando la atención del Parkinson con algoritmos predictivos (TechHealthPD)

27 de noviembre de 2025 actualizado por: University Ramon Llull

Revolucionando la atención al paciente y el estilo de vida mediante algoritmos predictivos en la enfermedad de Parkinson

Las intervenciones en el estilo de vida pueden aliviar los síntomas de la enfermedad de Parkinson (EP) y retrasar la progresión de la enfermedad. La novedad de este proyecto reside en el desarrollo de una innovadora plataforma inteligente que utiliza inteligencia artificial (IA) y modelos predictivos para ofrecer una solución innovadora que no sólo previene la progresión de la enfermedad sino que también mejora significativamente el bienestar de los pacientes con EP. Para ello, la plataforma tecnológica inteligente englobará 50 variables clínicas, y un amplio abanico de otras 50 variables complementarias, validadas en una base de datos con más de 1.500 pacientes. La plataforma inteligente incluirá una interfaz fácil de usar con diferentes perfiles de usuario y un back-end escalable con módulos de predicción y monitoreo basados ​​en IA. Esto ofrecerá prevención primaria, detección temprana y seguimiento continuo por parte de profesionales médicos especializados en el hogar y en los hospitales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Enfermedad de Parkinson (EP) es el segundo trastorno neurodegenerativo más prevalente y el trastorno más común que afecta la coordinación motora, afectando al 2% de la población mayor de 65 años y al 4% de la población mayor de 80 años [1,2]. Los pacientes diagnosticados con EP sufren síntomas motores y no motores graves. Los síntomas motores típicos incluyen temblor o rigidez en reposo, lentitud en los movimientos voluntarios llamada bradicinesia, dificultad en la pronunciación al hablar, mientras que los síntomas no motores pueden ser trastornos del sueño, cognitivos y de la función autonómica [3,4]. La EP no sólo altera la función motora, sino que también influye significativamente en la calidad de vida, los patrones de sueño, los aspectos cognitivos y el estado de ánimo de quienes viven con la enfermedad. Si bien no existe cura para la EP, ciertos tratamientos, como medicamentos, cirugía y enfoques interdisciplinarios, pueden abordar y controlar eficazmente los síntomas asociados a la EP. Dada la diversidad de tratamientos y el impacto diverso de los síntomas motores y no motores en el funcionamiento diario, existe una necesidad creciente de intervenciones más integrales. Numerosos estudios han explorado el impacto de las intervenciones en el estilo de vida, como la actividad física (AF), en diversos aspectos de la EP, lo que sugiere que los pacientes con EP podrían beneficiarse de la AF de varias maneras, desde mejoras generales en la salud hasta efectos específicos de la enfermedad y potencialmente , resultados que modifican la enfermedad [5,6]. Con este objetivo, realizamos un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, para estudiar los efectos de la AP sobre la función mitocondrial en fibroblastos de la piel en pacientes con EP (NCT05963425) [7]. Se trató de un estudio de intervención, con veinticuatro pacientes, que fueron asignados aleatoriamente en tres grupos (8 pacientes/grupo). El primer grupo realizó entrenamiento físico básico (BPT) basado en fuerza y ​​resistencia, el segundo grupo realizó BPT combinado con ejercicios funcionales (BPTFE) con entrenamiento cognitivo y motor, y el tercer grupo no realizó ningún programa de actividades, sirviendo de control. Las intervenciones de AF tuvieron una duración de 60 minutos, con una frecuencia de 3 veces por semana, durante 16 semanas. El objetivo principal fue evaluar los efectos de la AP sobre la función mitocondrial y sus efectos sobre una amplia variedad de factores clínicos, como la función motora, la calidad de vida, el sueño, los aspectos cognitivos y el estado de ánimo.

Partiendo de los conocimientos holísticos del estudio anterior, este proyecto se propone crear una plataforma tecnológica inteligente, utilizando inteligencia artificial (IA), para fomentar hábitos saludables y una gestión clínica óptima entre la población con EP. Las plataformas tecnológicas emergen como herramientas instrumentales para transformar el panorama de la gestión de la DP. Estas plataformas pueden facilitar el seguimiento continuo y las intervenciones personalizadas que integren, por ejemplo, programas de ejercicio integrados en el estilo de vida [8,9]. Sin embargo, si bien las intervenciones tecnológicas se han mostrado prometedoras en la promoción de hábitos saludables [10], hay investigaciones limitadas sobre la integración de la IA para intervenciones personalizadas en el contexto de la EP [11]. Los modelos desarrollados hasta la fecha tienen varias limitaciones clave, incluido el uso de una sola característica (es decir, síntomas motores), suponen que los pacientes siguen una progresión fija, o no tienen en cuenta los efectos positivos y negativos de las terapias sintomáticas para la EP [12]. En este documento, abordamos las limitaciones actuales y proponemos un enfoque holístico basado en un modelo de IA que proporciona a profesionales, pacientes y cuidadores una plataforma inteligente capaz de promover hábitos saludables y optimizar los aspectos clínicos. En este documento, reconocemos la importancia de la AF junto con otros hábitos saludables para los pacientes con EP al incorporar más de otras 50 variables de la Revisión patrocinada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS), una herramienta clínica integral utilizada para evalúa los síntomas motores y no motores en pacientes con EP, dividido en cuatro partes que evalúan las experiencias de la vida diaria, el examen motor y las complicaciones motoras relacionadas con la terapia. Es importante destacar que los datos recopilados se validarán con la Iniciativa de Marcadores de Progresión de la EP (PPMI), un estudio histórico con más de 1500 pacientes diseñado para identificar biomarcadores de la progresión de la EP, mejorando la confiabilidad y aplicabilidad de nuestros hallazgos. La ejecución exitosa de este proyecto culminará en una solución integrada que combina interfaces web y móviles, mejorando la accesibilidad general y la efectividad de las capacidades de monitoreo y diagnóstico de EP. La plataforma inteligente propuesta basada en IA tiene importantes implicaciones sociales, principalmente para mejorar la calidad de vida de los pacientes con EP al abordar los síntomas motores y no motores. Fomenta un enfoque más integral y personalizado para el manejo de la EP, yendo más allá de las limitaciones de los métodos de tratamiento actuales, que a menudo se centran en aspectos singulares de la enfermedad. Al incorporar una amplia gama de variables de una base de datos clínica bien establecida, la plataforma tiene como objetivo ofrecer intervenciones personalizadas que promuevan hábitos saludables y optimicen los resultados clínicos. Además, el uso de IA por parte de la plataforma para el monitoreo continuo y las intervenciones adaptativas empoderará a los pacientes y cuidadores, brindando apoyo en tiempo real y reduciendo la carga sobre los sistemas de atención médica. Esto representa un cambio hacia una atención proactiva más centrada en el paciente, lo que potencialmente mejora el manejo de la progresión de la enfermedad y la calidad de vida de la población que envejece afectada por la EP. En conclusión, el enfoque integral busca proporcionar información valiosa sobre la progresión de la EP y apoyar la implementación de hábitos saludables en la práctica clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con la enfermedad de Parkinson

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson

Criterios de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aplicación de intervención en el estilo de vida
El grupo de pacientes incluye personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson (EP). Esta cohorte abarca una variedad de etapas, gravedades y características demográficas de la enfermedad.
Una plataforma tecnológica inteligente (app) que integra dietas, programas de actividad física, hábitos de sueño y otras intervenciones en el estilo de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisión patrocinada por la Movement Disorder Society de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (descarga de la aplicación) hasta 1 año
El MDS-UPDRS se desarrolló para evaluar diversos aspectos de la enfermedad de Parkinson, incluidas las experiencias motoras y no motoras de la vida diaria y las complicaciones motoras. El MDS-UPDRS tiene un rango de puntuación total de 0 a 236, con partes individuales con puntuaciones de 0 a 52 (Partes I y II), 0 a 108 (Parte III) y 0 a 24 (Parte IV), evaluando tanto el motor como el Aspectos no motores de la enfermedad de Parkinson. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Desde la inscripción (descarga de la aplicación) hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (descarga de la aplicación) y después de 1 año
La escala MoCA (Montreal Cognitive Assessment) tiene un rango de puntuación total de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva, y evalúa varios dominios cognitivos como la memoria, la atención, el lenguaje y las funciones ejecutivas.
Al momento de la inscripción (descarga de la aplicación) y después de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TechHealthPD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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