- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06755645
Förvandla Parkinsons vård med prediktiva algoritmer (TechHealthPD)
Revolutionerande patientvård och livsstil genom prediktiva algoritmer vid Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är den näst vanligaste neurodegenerativa störningen och den vanligaste störningen som påverkar motorisk koordination, och drabbar 2 % av befolkningen över 65 år och 4 % i befolkningen över 80 år [1,2]. Patienter med diagnosen PD lider av svåra motoriska och icke-motoriska symtom. Typiska motoriska symtom inkluderar vilande tremor eller stelhet, långsamma frivilliga rörelser som kallas bradykinesi, svårigheter att uttala när man talar, medan icke-motoriska symtom kan vara sömn, kognitiva och autonoma funktionsstörningar [3,4]. PD stör inte bara den motoriska funktionen utan påverkar också avsevärt livskvaliteten, sömnmönster, kognitiva aspekter och humör hos dem som lever med tillståndet. Även om det inte finns något botemedel mot PD, kan vissa behandlingar som medicinering, kirurgi och tvärvetenskapliga metoder effektivt hantera och hantera PD-relaterade symtom. Med tanke på mångfalden av behandlingar och de olika effekterna av motoriska och icke-motoriska symtom på daglig funktion, finns det ett växande behov av mer omfattande insatser. Flera studier har undersökt effekten av livsstilsinterventioner, såsom fysisk aktivitet (PA) på olika aspekter av PD, vilket tyder på att patienter med PD kan dra nytta av PA på ett antal sätt, från allmänna förbättringar i hälsa till sjukdomsspecifika effekter och potentiellt , sjukdomsmodifierande resultat [5,6]. I detta syfte genomförde vi en randomiserad dubbelblind klinisk studie för att studera effekterna av PA på mitokondriell funktion i hudfibroblaster hos patienter med PD (NCT05963425) [7]. Detta var en interventionsstudie, med tjugofyra patienter, som slumpmässigt fördelades i tre grupper (8 patienter/grupp). Den första gruppen utförde grundläggande fysisk träning (BPT) baserad på styrka och motstånd, den andra gruppen utförde BPT kombinerat med funktionella övningar (BPTFE) med kognitiv och motorisk träning och den tredje gruppen genomförde inget aktivitetsprogram, vilket fungerade som kontroll. PA-interventionerna varade i 60 minuter, med en frekvens på 3 gånger i veckan, under 16 veckor. Huvudsyftet var att utvärdera effekterna av PA på mitokondriell funktion, och dess effekter på en mängd olika kliniska faktorer, såsom motorisk funktion, livskvalitet, sömn, kognitiva aspekter och humör.
Med utgångspunkt i holistiska insikter från den tidigare studien, syftar detta projekt till att skapa en teknisk smart plattform som använder artificiell intelligens (AI), för att främja hälsosamma vanor och optimal klinisk hantering bland PD-populationen. Teknologiska plattformar dyker upp som instrumentella verktyg för att omvandla landskapet för PD-hantering. Dessa plattformar kan underlätta kontinuerlig övervakning och skräddarsydda insatser som integrerar till exempel livsstilsinbäddade träningsprogram [8,9]. Men även om tekniska interventioner har visat lovande när det gäller att främja hälsosamma vanor [10], finns det begränsad forskning om integrering av AI för personliga interventioner i samband med PD [11]. Modeller som har utvecklats hittills har flera viktiga begränsningar inklusive användning av endast en enda funktion (dvs. motoriska symtom), modellantaganden att patienter följer en fast progression, eller inte står för både positiva och negativa effekter av symtomatiska terapier för PD [12]. Här tar vi upp de nuvarande begränsningarna och föreslår ett holistiskt tillvägagångssätt baserat på en AI-modell som ger yrkesverksamma, patienter och vårdare en smart plattform som kan främja hälsosamma vanor och optimera kliniska aspekter. Häri inser vi vikten av PA tillsammans med andra hälsosamma vanor för PD-patienter genom att införliva mer än 50 andra variabler från Movement Disorder Society-sponsored Revision of the Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), ett omfattande kliniskt verktyg som används för att bedöma både motoriska och icke-motoriska symtom hos PD-patienter, uppdelade i fyra delar som utvärderar dagliga livserfarenheter, motorisk undersökning och terapirelaterade motoriska komplikationer. Viktigt är att de insamlade data kommer att valideras med Parkinsons Progression Markers Initiative (PPMI), en landmärkestudie med mer än 1500 patienter utformad för att identifiera biomarkörer för PD-progression, vilket förbättrar tillförlitligheten och användbarheten av våra resultat. Det framgångsrika genomförandet av detta projekt kommer att kulminera i en integrerad lösning som kombinerar webb- och mobilgränssnitt, vilket förbättrar den övergripande tillgängligheten och effektiviteten för PD-diagnostik och övervakningsmöjligheter. Den föreslagna AI-baserade smarta plattformen har betydande sociala konsekvenser, främst för att förbättra livskvaliteten för PD-patienter genom att ta itu med både motoriska och icke-motoriska symtom. Det främjar ett mer omfattande och personligt tillvägagångssätt för PD-hantering, som går bortom begränsningarna för nuvarande behandlingsmetoder, som ofta fokuserar på enstaka aspekter av sjukdomen. Genom att införliva ett brett utbud av variabler från en väletablerad klinisk databas syftar plattformen till att leverera skräddarsydda interventioner som främjar hälsosamma vanor och optimerar kliniska resultat. Dessutom kommer plattformens användning av AI för kontinuerlig övervakning och adaptiva interventioner att stärka patienter och vårdgivare, ge stöd i realtid och minska bördan på sjukvårdssystemen. Detta representerar en förskjutning mot mer patientcentrerad, proaktiv vård, som potentiellt förbättrar hanteringen av sjukdomsprogression och livskvalitet för den åldrande befolkningen som drabbas av PD. Sammanfattningsvis försöker det övergripande tillvägagångssättet ge värdefulla insikter i PD-progression och stödja implementeringen av hälsosamma vanor i klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joel Montane, PhD
- Telefonnummer: 0034932533256
- E-post: joelmm@blanquerna.url.edu
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08022
- Ramon Llull University
-
Kontakt:
- Joel Montane, PhD
- E-post: joelmm@blanquerna.url.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sjukdom
Uteslutningskriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
App för livsstilsintervention
Patientgruppen inkluderar individer med diagnosen Parkinsons sjukdom (PD).
Denna kohort omfattar en rad sjukdomsstadier, svårighetsgrad och demografiska egenskaper.
|
En teknisk smart plattform (app) som integrerar dieter, fysiska aktivitetsprogram, sömnvanor och andra livsstilsinterventioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society-sponsrad revision av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsram: Från inskrivning (appnedladdning) till 1 år
|
MDS-UPDRS utvecklades för att utvärdera olika aspekter av Parkinsons sjukdom, inklusive icke-motoriska och motoriska upplevelser av dagligt liv och motoriska komplikationer.
MDS-UPDRS har ett totalpoängintervall på 0 till 236, med individuella delar som poängsätts mellan 0 till 52 (del I och II), 0 till 108 (del III) och 0 till 24 (del IV), vilket bedömer både motor och icke-motoriska aspekter av Parkinsons sjukdom.
En högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtomen vid Parkinsons sjukdom.
|
Från inskrivning (appnedladdning) till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Vid inskrivning (appnedladdning) och efter 1 år
|
MoCA-skalan (Montreal Cognitive Assessment) har ett totalt poängintervall på 0 till 30, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion, och den bedömer olika kognitiva domäner som minne, uppmärksamhet, språk och exekutiva funktioner.
|
Vid inskrivning (appnedladdning) och efter 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Magana JC, Deus CM, Baldellou L, Avellanet M, Gea-Rodriguez E, Enriquez-Calzada S, Laguna A, Martinez-Vicente M, Hernandez-Vara J, Gine-Garriga M, Pereira SP, Montane J. Investigating the impact of physical activity on mitochondrial function in Parkinson's disease (PARKEX): Study protocol for A randomized controlled clinical trial. PLoS One. 2023 Nov 22;18(11):e0293774. doi: 10.1371/journal.pone.0293774. eCollection 2023.
- Jossa-Bastidas O, Zahia S, Fuente-Vidal A, Sanchez Ferez N, Roda Noguera O, Montane J, Garcia-Zapirain B. Predicting Physical Exercise Adherence in Fitness Apps Using a Deep Learning Approach. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 14;18(20):10769. doi: 10.3390/ijerph182010769.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TechHealthPD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .