Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trasformare la cura del Parkinson con algoritmi predittivi (TechHealthPD)

27 novembre 2025 aggiornato da: University Ramon Llull

Rivoluzionare la cura del paziente e lo stile di vita attraverso algoritmi predittivi nella malattia di Parkinson

Gli interventi sullo stile di vita possono alleviare i sintomi della malattia di Parkinson (PD) e ritardare la progressione della malattia. La novità di questo progetto risiede nello sviluppo di un’innovativa piattaforma intelligente che utilizza l’intelligenza artificiale (AI) e modelli predittivi per offrire una soluzione innovativa che non solo previene la progressione della malattia ma migliora anche significativamente il benessere dei pazienti affetti da Parkinson. Per questo, la piattaforma tecnologica intelligente comprenderà 50 variabili cliniche e una gamma completa di altre 50 variabili supplementari, convalidate in un database con più di 1500 pazienti. La piattaforma intelligente includerà un’interfaccia user-friendly con diversi profili utente e un back-end scalabile con moduli di monitoraggio e previsione basati sull’intelligenza artificiale. Ciò offrirà prevenzione primaria, diagnosi precoce e monitoraggio continuo da parte di professionisti medici specializzati a casa e negli ospedali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è la seconda malattia neurodegenerativa più diffusa e il disturbo più comune che colpisce la coordinazione motoria, colpendo il 2% della popolazione sopra i 65 anni e il 4% nella popolazione sopra gli 80 anni [1,2]. I pazienti con diagnosi di Parkinson soffrono di gravi sintomi motori e non motori. I sintomi motori tipici includono tremore o rigidità a riposo, lentezza nei movimenti volontari chiamata bradicinesia, difficoltà nella pronuncia quando si parla, mentre i sintomi non motori potrebbero essere disturbi del sonno, delle funzioni cognitive e autonomiche [3,4]. La malattia di Parkinson non solo altera la funzione motoria, ma influenza anche in modo significativo la qualità della vita, i modelli di sonno, gli aspetti cognitivi e l'umore di coloro che vivono con questa condizione. Sebbene non esista una cura per la malattia di Parkinson, alcuni trattamenti come farmaci, chirurgia e approcci interdisciplinari possono affrontare e gestire efficacemente i sintomi associati alla malattia. Data la diversità dei trattamenti e il diverso impatto dei sintomi motori e non motori sul funzionamento quotidiano, c’è una crescente necessità di interventi più completi. Numerosi studi hanno esplorato l’impatto degli interventi sullo stile di vita, come l’attività fisica (PA), su vari aspetti della malattia di Parkinson, suggerendo che i pazienti con malattia di Parkinson potrebbero trarre beneficio dall’attività fisica in diversi modi, da miglioramenti generali della salute a effetti specifici della malattia e potenzialmente , esiti che modificano la malattia [5,6]. A questo scopo, abbiamo condotto uno studio clinico randomizzato in doppio cieco condotto per studiare gli effetti della PA sulla funzione mitocondriale nei fibroblasti cutanei in pazienti con PD (NCT05963425) [7]. Si trattava di uno studio di intervento, con ventiquattro pazienti, assegnati in modo casuale a tre gruppi (8 pazienti/gruppo). Il primo gruppo ha eseguito un allenamento fisico di base (BPT) basato su forza e resistenza, il secondo gruppo ha eseguito BPT combinato con esercizi funzionali (BPTFE) con allenamento cognitivo e motorio, e il terzo gruppo non ha svolto alcun programma di attività, fungendo da controllo. Gli interventi di PA sono durati 60 minuti, con una frequenza di 3 volte a settimana, per 16 settimane. L'obiettivo principale era valutare gli effetti della PA sulla funzione mitocondriale e i suoi effetti su un'ampia varietà di fattori clinici, come la funzione motoria, la qualità della vita, il sonno, gli aspetti cognitivi e l'umore.

Basandosi sulle intuizioni olistiche dello studio precedente, questo progetto si propone di creare una piattaforma tecnologica intelligente, utilizzando l’intelligenza artificiale (AI), per promuovere abitudini sane e una gestione clinica ottimale tra la popolazione PD. Le piattaforme tecnologiche emergono come strumenti strumentali nella trasformazione del panorama della gestione del PD. Queste piattaforme possono facilitare il monitoraggio continuo e interventi su misura che integrano, ad esempio, programmi di esercizi integrati nello stile di vita [8,9]. Tuttavia, mentre gli interventi tecnologici si sono mostrati promettenti nel promuovere abitudini sane [10], la ricerca sull’integrazione dell’IA per interventi personalizzati nel contesto del PD [11] è limitata. I modelli sviluppati fino ad oggi presentano diverse limitazioni chiave, incluso l'uso di una sola funzionalità (ad es. sintomi motori), presupposti del modello secondo cui i pazienti seguono una progressione fissa, o che non tengono conto sia degli effetti positivi che negativi delle terapie sintomatiche per la malattia di Parkinson [12]. Qui affrontiamo i limiti attuali e proponiamo un approccio olistico basato su un modello di intelligenza artificiale che fornisce a professionisti, pazienti e operatori sanitari una piattaforma intelligente in grado di promuovere abitudini sane e ottimizzare gli aspetti clinici. In questo documento, riconosciamo l'importanza dell'PA insieme ad altre abitudini sane per i pazienti con malattia di Parkinson incorporando più di 50 altre variabili dalla revisione sponsorizzata dalla Movement Disorder Society della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), uno strumento clinico completo utilizzato per valutare sia i sintomi motori che non motori nei pazienti con malattia di Parkinson, suddivisi in quattro parti che valutano le esperienze di vita quotidiana, l'esame motorio e le complicanze motorie correlate alla terapia. È importante sottolineare che i dati raccolti saranno convalidati con la Parkinson’s Progression Markers Initiative (PPMI), uno studio fondamentale con oltre 1.500 pazienti progettato per identificare biomarcatori della progressione della malattia di Parkinson, migliorando l’affidabilità e l’applicabilità dei nostri risultati. La riuscita esecuzione di questo progetto culminerà in una soluzione integrata che combina interfacce web e mobili, migliorando l’accessibilità complessiva e l’efficacia delle capacità di diagnosi e monitoraggio della malattia di Parkinson. La piattaforma intelligente proposta basata sull’intelligenza artificiale ha implicazioni sociali significative, principalmente nel migliorare la qualità della vita dei pazienti con malattia di Parkinson affrontando sia i sintomi motori che quelli non motori. Promuove un approccio più completo e personalizzato alla gestione della malattia di Parkinson, andando oltre i limiti degli attuali metodi di trattamento, che spesso si concentrano su aspetti singolari della malattia. Incorporando un’ampia gamma di variabili provenienti da un database clinico consolidato, la piattaforma mira a fornire interventi su misura che promuovono abitudini sane e ottimizzano i risultati clinici. Inoltre, l’uso dell’intelligenza artificiale da parte della piattaforma per il monitoraggio continuo e gli interventi adattivi darà potere ai pazienti e agli operatori sanitari, fornendo supporto in tempo reale e riducendo l’onere sui sistemi sanitari. Ciò rappresenta uno spostamento verso cure proattive e più incentrate sul paziente, che potenzialmente migliorano la gestione della progressione della malattia e la qualità della vita della popolazione anziana affetta da PD. In conclusione, l’approccio globale mira a fornire preziose informazioni sulla progressione della malattia di Parkinson e a supportare l’implementazione di abitudini sane nella pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
App di intervento sullo stile di vita
Il gruppo di pazienti comprende individui con diagnosi di malattia di Parkinson (PD). Questa coorte comprende una gamma di stadi, gravità e caratteristiche demografiche della malattia.
Una piattaforma tecnologica intelligente (app) che integra diete, programmi di attività fisica, abitudini del sonno e altri interventi sullo stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revisione sponsorizzata dalla Movement Disorder Society della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione (download app) a 1 anno
L'MDS-UPDRS è stato sviluppato per valutare vari aspetti della malattia di Parkinson, comprese le esperienze non motorie e motorie della vita quotidiana e le complicanze motorie. L'MDS-UPDRS ha un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 236, con punteggi delle singole parti compresi tra 0 e 52 (Parti I e II), tra 0 e 108 (Parte III) e tra 0 e 24 (Parte IV), valutando sia le funzioni motorie che quelle motorie. aspetti non motori della malattia di Parkinson. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi della malattia di Parkinson.
Dall'immatricolazione (download app) a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: All'iscrizione (download dell'app) e dopo 1 anno
La scala MoCA (Montreal Cognitive Assessment) ha un punteggio totale compreso tra 0 e 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva e valuta vari domini cognitivi come memoria, attenzione, linguaggio e funzioni esecutive.
All'iscrizione (download dell'app) e dopo 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TechHealthPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parkinson

Prove cliniche su Intervento sullo stile di vita

Sottoscrivi