Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forvandle Parkinsons omsorg med prediktive algoritmer (TechHealthPD)

27. november 2025 oppdatert av: University Ramon Llull

Revolusjonerende pasientbehandling og livsstil gjennom prediktive algoritmer ved Parkinsons sykdom

Livsstilsintervensjoner kan lindre symptomer på Parkinsons sykdom (PD) og forsinke sykdomsprogresjonen. Nyheten i dette prosjektet ligger i utviklingen av en innovativ smart plattform som bruker kunstig intelligens (AI) og prediktive modeller for å tilby en banebrytende løsning som ikke bare forhindrer sykdomsprogresjon, men som også forbedrer velværet til pasienter med PD. For dette vil den teknologiske smarte plattformen omfatte 50 kliniske variabler, og et omfattende utvalg av andre 50 tilleggsvariabler, validert i en database med mer enn 1500 pasienter. Den smarte plattformen vil inkludere et brukervennlig grensesnitt med ulike brukerprofiler og en skalerbar bakside med AI-baserte overvåkings- og prediksjonsmoduler. Dette vil tilby primær forebygging, tidlig oppdagelse og kontinuerlig overvåking av spesialiserte medisinske fagpersoner hjemme og på sykehus.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er den nest mest utbredte nevrodegenerative lidelsen og den vanligste lidelsen som påvirker motorisk koordinasjon, og rammer 2 % av befolkningen over 65 år og 4 % i befolkningen over 80 år [1,2]. Pasienter diagnostisert med PD lider av alvorlige motoriske og ikke-motoriske symptomer. Typiske motoriske symptomer inkluderer hvilende skjelving eller stivhet, langsomhet i frivillige bevegelser kalt bradykinesi, vanskeligheter med å uttale når du snakker, mens ikke-motoriske symptomer kan være søvn, kognitive og autonome funksjonsforstyrrelser [3,4]. PD forstyrrer ikke bare motorisk funksjon, men påvirker også i betydelig grad livskvaliteten, søvnmønsteret, kognitive aspekter og humøret til de som lever med tilstanden. Selv om det ikke finnes noen kur for PD, kan visse behandlinger som medisinering, kirurgi og tverrfaglige tilnærminger effektivt adressere og håndtere PD-assosierte symptomer. Gitt mangfoldet av behandlinger og den mangfoldige effekten av motoriske og ikke-motoriske symptomer på daglig funksjon, er det et økende behov for mer omfattende intervensjoner. Tallrike studier har undersøkt effekten av livsstilsintervensjoner, som fysisk aktivitet (PA) på ulike aspekter av PD, noe som tyder på at pasienter med PD kan ha nytte av PA på en rekke måter, fra generelle forbedringer i helse til sykdomsspesifikke effekter og potensielt , sykdomsmodifiserende utfall [5,6]. For dette målet gjennomførte vi en randomisert dobbeltblind klinisk studie utført for å studere effekten av PA på mitokondriell funksjon i hudfibroblaster hos pasienter med PD (NCT05963425) [7]. Dette var en intervensjonsstudie, med tjuefire pasienter, som ble tilfeldig fordelt i tre grupper (8 pasienter/gruppe). Den første gruppen utførte grunnleggende fysisk trening (BPT) basert på styrke og motstand, den andre gruppen utførte BPT kombinert med funksjonelle øvelser (BPTFE) med kognitiv og motorisk trening, og den tredje gruppen gjennomførte ikke noe aktivitetsprogram, som fungerte som kontroll. PA-intervensjonene varte i 60 minutter, med en frekvens på 3 ganger i uken, i løpet av 16 uker. Hovedmålet var å vurdere effekten av PA på mitokondriell funksjon, og dens effekter på en lang rekke kliniske faktorer, som motorisk funksjon, livskvalitet, søvn, kognitive aspekter og humør.

Dette prosjektet bygger på den holistiske innsikten fra den forrige studien, og tar sikte på å skape en teknologisk smart plattform, ved å bruke kunstig intelligens (AI), for å fremme sunne vaner og optimal klinisk ledelse blant PD-populasjonen. Teknologiske plattformer dukker opp som instrumentelle verktøy for å transformere landskapet for PD-håndtering. Disse plattformene kan legge til rette for kontinuerlig overvåking og skreddersydde intervensjoner som integrerer for eksempel livsstilsbaserte treningsprogrammer [8,9]. Men mens teknologiske intervensjoner har vist lovende for å fremme sunne vaner [10], er det begrenset forskning på integrering av AI for personaliserte intervensjoner i sammenheng med PD [11]. Modeller utviklet til dags dato har flere viktige begrensninger, inkludert bruk av bare én enkelt funksjon (dvs. motoriske symptomer), modellantakelser om at pasienter følger en fast progresjon, eller ikke tar hensyn til både positive og negative effekter av symptomatisk behandling for PD [12]. Her tar vi for oss de nåværende begrensningene og foreslår en helhetlig tilnærming basert på en AI-modell som gir fagfolk, pasienter og omsorgspersoner en smart plattform som er i stand til å fremme sunne vaner og optimalisere kliniske aspekter. Her anerkjenner vi viktigheten av PA sammen med andre sunne vaner for PD-pasienter ved å inkludere mer enn 50 andre variabler fra Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), et omfattende klinisk verktøy som brukes til å vurdere både motoriske og ikke-motoriske symptomer hos PD-pasienter, delt inn i fire deler som evaluerer daglige livserfaringer, motorisk undersøkelse og terapirelaterte motoriske komplikasjoner. Viktigere er at dataene som samles inn vil bli validert med Parkinson's Progression Markers Initiative (PPMI), en landemerkestudie med mer enn 1500 pasienter designet for å identifisere biomarkører for PD-progresjon, noe som øker påliteligheten og anvendeligheten til funnene våre. Den vellykkede gjennomføringen av dette prosjektet vil kulminere i en integrert løsning som kombinerer web- og mobilgrensesnitt, og forbedrer den generelle tilgjengeligheten og effektiviteten til PD-diagnose- og overvåkingsfunksjoner. Den foreslåtte AI-baserte smarte plattformen har betydelige sosiale implikasjoner, først og fremst for å forbedre livskvaliteten for PD-pasienter ved å adressere både motoriske og ikke-motoriske symptomer. Det fremmer en mer omfattende og personlig tilnærming til PD-behandling, og beveger seg utover begrensningene til gjeldende behandlingsmetoder, som ofte fokuserer på enkeltstående aspekter av sykdommen. Ved å inkludere et bredt spekter av variabler fra en veletablert klinisk database, har plattformen som mål å levere skreddersydde intervensjoner som fremmer sunne vaner og optimaliserer kliniske resultater. I tillegg vil plattformens bruk av AI for kontinuerlig overvåking og adaptive intervensjoner styrke pasienter og omsorgspersoner, gi sanntidsstøtte og redusere belastningen på helsevesenet. Dette representerer et skifte mot mer pasientsentrert, proaktiv behandling, som potensielt kan forbedre behandling av sykdomsprogresjon og livskvalitet for den aldrende befolkningen som er berørt av PD. Avslutningsvis søker den omfattende tilnærmingen å gi verdifull innsikt i PD-progresjon og støtte implementeringen av sunne vaner i klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Livsstilsintervensjonsapp
Pasientgruppen inkluderer personer diagnostisert med Parkinsons sykdom (PD). Denne kohorten omfatter en rekke sykdomsstadier, alvorlighetsgrader og demografiske egenskaper.
En teknologisk smart plattform (app) som integrerer dietter, fysiske aktivitetsprogrammer, søvnvaner og andre livsstilsintervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society-sponset revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Fra påmelding (appnedlasting) til 1 år
MDS-UPDRS ble utviklet for å evaluere ulike aspekter ved Parkinsons sykdom, inkludert ikke-motoriske og motoriske opplevelser av dagligliv og motoriske komplikasjoner. MDS-UPDRS har et totalt poengområde på 0 til 236, med individuelle deler som scorer mellom 0 til 52 (del I og II), 0 til 108 (del III) og 0 til 24 (del IV), og vurderer både motor og ikke-motoriske aspekter ved Parkinsons sykdom. En høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer på Parkinsons sykdom.
Fra påmelding (appnedlasting) til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ved påmelding (appnedlasting) og etter 1 år
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)-skalaen har et totalt poengområde på 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon, og den vurderer ulike kognitive domener som hukommelse, oppmerksomhet, språk og eksekutive funksjoner.
Ved påmelding (appnedlasting) og etter 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TechHealthPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere