Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De zorg van Parkinson transformeren met voorspellende algoritmen (TechHealthPD)

27 november 2025 bijgewerkt door: University Ramon Llull

Een revolutie teweegbrengen in de patiëntenzorg en levensstijl door middel van voorspellende algoritmen bij de ziekte van Parkinson

Leefstijlinterventies kunnen de symptomen van de ziekte van Parkinson verlichten en de ziekteprogressie vertragen. De nieuwigheid van dit project ligt in de ontwikkeling van een innovatief slim platform dat gebruik maakt van kunstmatige intelligentie (AI) en voorspellende modellen om een ​​baanbrekende oplossing te bieden die niet alleen ziekteprogressie voorkomt, maar ook het welzijn van patiënten met de ziekte van Parkinson aanzienlijk verbetert. Hiervoor zal het technologisch slimme platform 50 klinische variabelen omvatten, en een uitgebreid scala van andere 50 aanvullende variabelen, gevalideerd in een database met meer dan 1500 patiënten. Het slimme platform zal een gebruiksvriendelijke interface bevatten met verschillende gebruikersprofielen en een schaalbare back-end met op AI gebaseerde monitoring- en voorspellingsmodules. Dit biedt primaire preventie, vroege detectie en voortdurende monitoring door gespecialiseerde medische professionals thuis en in ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is de op één na meest voorkomende neurodegeneratieve aandoening en de meest voorkomende aandoening die de motorische coördinatie aantast. Deze aandoening treft 2% van de bevolking boven de 65 jaar en 4% van de bevolking boven de 80 jaar [1,2]. Patiënten bij wie de diagnose Parkinson is gesteld, lijden aan ernstige motorische en niet-motorische symptomen. Typische motorische symptomen zijn onder meer tremor of stijfheid in rust, traagheid in vrijwillige bewegingen, bradykinesie genaamd, problemen met de uitspraak bij het spreken, terwijl niet-motorische symptomen slaap- en cognitieve en autonome functiestoornissen kunnen zijn [3,4]. PD verstoort niet alleen de motorische functie, maar heeft ook een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven, slaappatronen, cognitieve aspecten en gemoedstoestand van degenen die met de aandoening leven. Hoewel er geen remedie is voor de ziekte van Parkinson, kunnen bepaalde behandelingen, zoals medicijnen, operaties en interdisciplinaire benaderingen, de symptomen die verband houden met de ziekte van Parkinson effectief aanpakken en beheersen. Gezien de diversiteit aan behandelingen en de diverse impact van motorische en niet-motorische symptomen op het dagelijks functioneren, is er een groeiende behoefte aan meer omvattende interventies. Talrijke onderzoeken hebben de impact van leefstijlinterventies, zoals fysieke activiteit (PA) op verschillende aspecten van de Parkinson onderzocht, wat suggereert dat patiënten met de Parkinson op een aantal manieren baat zouden kunnen hebben bij PA, van algemene verbeteringen in de gezondheid tot ziektespecifieke effecten en mogelijk ook ziektespecifieke effecten. , ziektemodificerende uitkomsten [5,6]. Om dit doel te bereiken hebben we een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie uitgevoerd om de effecten van PA op de mitochondriale functie in huidfibroblasten bij patiënten met de ziekte van Parkinson te bestuderen (NCT05963425) [7]. Dit was een interventiestudie met vierentwintig patiënten, die willekeurig in drie groepen werden verdeeld (8 patiënten/groep). De eerste groep voerde een fysieke basistraining (BPT) uit op basis van kracht en weerstand, de tweede groep voerde BPT uit in combinatie met functionele oefeningen (BPTFE) met cognitieve en motorische training, en de derde groep voerde geen activiteitenprogramma uit dat als controle diende. De PA-interventies duurden 60 minuten, met een frequentie van 3 keer per week, gedurende 16 weken. Het hoofddoel was om de effecten van PA op de mitochondriale functie te beoordelen, en de effecten ervan op een breed scala aan klinische factoren, zoals motorfunctie, kwaliteit van leven, slaap, cognitieve aspecten en stemming.

Voortbouwend op de holistische inzichten uit de vorige studie, wil dit project een technologisch slim platform creëren, gebruik makend van kunstmatige intelligentie (AI), om gezonde gewoonten en optimaal klinisch management onder de Parkinson-populatie te bevorderen. Technologische platforms komen naar voren als instrumentele hulpmiddelen bij het transformeren van het landschap van PD-management. Deze platforms kunnen continue monitoring en op maat gemaakte interventies faciliteren die bijvoorbeeld in levensstijl ingebedde oefenprogramma's integreren [8,9]. Hoewel technologische interventies veelbelovend zijn gebleken bij het bevorderen van gezonde gewoonten [10], is er echter beperkt onderzoek naar de integratie van AI voor gepersonaliseerde interventies in de context van Parkinson [11]. Tot nu toe ontwikkelde modellen hebben verschillende belangrijke beperkingen, waaronder het gebruik van slechts één enkel kenmerk (d.w.z. motorische symptomen), modelaannames dat patiënten een vaste progressie volgen, of geen rekening houden met zowel positieve als negatieve effecten van symptomatische therapieën voor Parkinson [12]. Hierin pakken we de huidige beperkingen aan en stellen we een holistische aanpak voor, gebaseerd op een AI-model dat professionals, patiënten en zorgverleners een slim platform biedt dat in staat is gezonde gewoonten te bevorderen en klinische aspecten te optimaliseren. Hierin erkennen we het belang van PA samen met andere gezonde gewoonten voor Parkinson-patiënten door meer dan 50 andere variabelen uit de Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) op te nemen, een uitgebreid klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om beoordelen zowel motorische als niet-motorische symptomen bij Parkinson-patiënten, verdeeld in vier delen die dagelijkse levenservaringen, motorisch onderzoek en therapiegerelateerde motorische complicaties evalueren. Belangrijk is dat de verzamelde gegevens gevalideerd zullen worden met het Parkinson's Progression Markers Initiative (PPMI), een baanbrekend onderzoek met meer dan 1500 patiënten, ontworpen om biomarkers voor Parkinson-progressie te identificeren, waardoor de betrouwbaarheid en toepasbaarheid van onze bevindingen wordt vergroot. De succesvolle uitvoering van dit project zal culmineren in een geïntegreerde oplossing die web- en mobiele interfaces combineert, waardoor de algehele toegankelijkheid en effectiviteit van de diagnostische en monitoringmogelijkheden van de Parkinson wordt verbeterd. Het voorgestelde op AI gebaseerde slimme platform heeft aanzienlijke sociale implicaties, voornamelijk in het verbeteren van de levenskwaliteit van Parkinson-patiënten door zowel motorische als niet-motorische symptomen aan te pakken. Het bevordert een meer alomvattende en gepersonaliseerde benadering van de behandeling van de ziekte van Parkinson, die verder gaat dan de beperkingen van de huidige behandelmethoden, die zich vaak richten op afzonderlijke aspecten van de ziekte. Door een breed scala aan variabelen uit een gerenommeerde klinische database te integreren, wil het platform interventies op maat leveren die gezonde gewoonten bevorderen en de klinische resultaten optimaliseren. Bovendien zal het gebruik van AI door het platform voor continue monitoring en adaptieve interventies patiënten en zorgverleners empoweren, realtime ondersteuning bieden en de last voor gezondheidszorgsystemen verminderen. Dit vertegenwoordigt een verschuiving naar meer patiëntgerichte, proactieve zorg, die mogelijk het beheer van de ziekteprogressie en de kwaliteit van leven verbetert voor de vergrijzende bevolking die getroffen wordt door de ziekte van Parkinson. Concluderend wil de alomvattende aanpak waardevolle inzichten verschaffen in de progressie van de ziekte van Parkinson en de implementatie van gezonde gewoonten in de klinische praktijk ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten waarbij de ziekte van Parkinson is vastgesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

  • N.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Leefstijlinterventie-app
Tot de groep patiënten behoren personen waarbij de ziekte van Parkinson (PD) is vastgesteld. Dit cohort omvat een reeks ziektestadia, ernst en demografische kenmerken.
Een technologisch slim platform (app) dat diëten, fysieke activiteitsprogramma's, slaapgewoonten en andere levensstijlinterventies integreert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de maatschappij gesponsorde herziening van de Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving (app download) tot 1 jaar
De MDS-UPDRS is ontwikkeld om verschillende aspecten van de ziekte van Parkinson te evalueren, waaronder niet-motorische en motorische ervaringen in het dagelijks leven en motorische complicaties. De MDS-UPDRS heeft een totaalscorebereik van 0 tot 236, waarbij individuele onderdelen scoren tussen 0 tot 52 (delen I en II), 0 tot 108 (deel III) en 0 tot 24 (deel IV), waarbij zowel motorische als niet-motorische aspecten van de ziekte van Parkinson. Een hogere score duidt op een grotere ernst van de symptomen van de ziekte van Parkinson.
Vanaf inschrijving (app download) tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (app download) en na 1 jaar
De MoCA-schaal (Montreal Cognitive Assessment) heeft een totaalscorebereik van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie, en beoordeelt verschillende cognitieve domeinen zoals geheugen, aandacht, taal en executieve functies.
Bij inschrijving (app download) en na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TechHealthPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren