Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transformacja opieki nad chorobą Parkinsona za pomocą algorytmów predykcyjnych (TechHealthPD)

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Ramon Llull

Rewolucja w opiece nad pacjentem i stylu życia dzięki algorytmom predykcyjnym w chorobie Parkinsona

Interwencje dotyczące stylu życia mogą złagodzić objawy choroby Parkinsona (PD) i opóźnić postęp choroby. Nowość tego projektu polega na opracowaniu innowacyjnej inteligentnej platformy wykorzystującej sztuczną inteligencję (AI) i modele predykcyjne, aby zaoferować przełomowe rozwiązanie, które nie tylko zapobiega postępowi choroby, ale także znacząco poprawia samopoczucie pacjentów z ChP. W tym celu inteligentna platforma technologiczna obejmie 50 zmiennych klinicznych i szeroki zakres innych 50 zmiennych dodatkowych, zweryfikowanych w bazie danych obejmującej ponad 1500 pacjentów. Inteligentna platforma będzie zawierać przyjazny dla użytkownika interfejs z różnymi profilami użytkowników oraz skalowalne zaplecze z modułami monitorowania i przewidywania opartymi na sztucznej inteligencji. Zapewni to pierwotną profilaktykę, wczesne wykrywanie i ciągłe monitorowanie przez wyspecjalizowanych lekarzy w domu i szpitalach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest drugą co do częstości występowania chorobą neurodegeneracyjną i najczęstszym zaburzeniem wpływającym na koordynację ruchową, dotykającą 2% populacji powyżej 65. roku życia i 4% populacji powyżej 80. roku życia [1,2]. Pacjenci, u których zdiagnozowano PD, cierpią z powodu ciężkich objawów motorycznych i pozamotorycznych. Do typowych objawów motorycznych zalicza się drżenie lub sztywność spoczynkowa, spowolnienie ruchów dobrowolnych zwane bradykinezją, trudności w wymowie podczas mówienia, natomiast objawami pozamotorycznymi mogą być zaburzenia snu oraz funkcje poznawcze i autonomiczne [3,4]. Choroba Parkinsona nie tylko zaburza funkcje motoryczne, ale także znacząco wpływa na jakość życia, wzorce snu, aspekty poznawcze i nastrój osób cierpiących na tę chorobę. Chociaż na chorobę Parkinsona nie ma lekarstwa, pewne metody leczenia, takie jak leki, zabiegi chirurgiczne i podejście interdyscyplinarne, mogą skutecznie zapobiegać objawom związanym z chorobą Parkinsona i łagodzić je. Biorąc pod uwagę różnorodność metod leczenia oraz zróżnicowany wpływ objawów motorycznych i pozamotorycznych na codzienne funkcjonowanie, rośnie zapotrzebowanie na bardziej kompleksowe interwencje. W licznych badaniach analizowano wpływ interwencji związanych ze stylem życia, takich jak aktywność fizyczna (PA), na różne aspekty choroby Parkinsona, sugerując, że pacjenci z chorobą Parkinsona mogą odnieść korzyści z PA na wiele sposobów, od ogólnej poprawy stanu zdrowia po skutki specyficzne dla choroby i potencjalnie , wyniki modyfikujące przebieg choroby [5,6]. W tym celu przeprowadziliśmy randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, mające na celu zbadanie wpływu PA na funkcję mitochondriów w fibroblastach skóry u pacjentów z PD (NCT05963425) [7]. Było to badanie interwencyjne, w którym wzięło udział dwudziestu czterech pacjentów, których losowo przydzielono do trzech grup (8 pacjentów w grupie). Pierwsza grupa wykonywała podstawowy trening fizyczny (BPT) oparty na sile i oporze, druga grupa wykonywała BPT w połączeniu z ćwiczeniami funkcjonalnymi (BPTFE) z treningiem poznawczo-motorycznym, a trzecia grupa nie realizowała żadnego programu ćwiczeń, pełniącego funkcję kontrolną. Interwencje PA trwały 60 minut, z częstotliwością 3 razy w tygodniu, przez 16 tygodni. Głównym celem była ocena wpływu PA na funkcję mitochondriów oraz jego wpływu na wiele różnych czynników klinicznych, takich jak funkcje motoryczne, jakość życia, sen, aspekty poznawcze i nastrój.

Opierając się na całościowych spostrzeżeniach z poprzedniego badania, projekt ten ma na celu stworzenie inteligentnej platformy technologicznej wykorzystującej sztuczną inteligencję (AI) w celu promowania zdrowych nawyków i optymalnego zarządzania klinicznego wśród populacji osób z chorobą Parkinsona. Platformy technologiczne stają się instrumentalnymi narzędziami przekształcania krajobrazu zarządzania chorobami Parkinsona. Platformy te mogą ułatwiać ciągłe monitorowanie i dostosowane interwencje, które integrują na przykład programy ćwiczeń oparte na stylu życia [8,9]. Chociaż jednak interwencje technologiczne okazały się obiecujące w promowaniu zdrowych nawyków [10], istnieje niewiele badań nad integracją sztucznej inteligencji w spersonalizowanych interwencjach w kontekście choroby Parkinsona [11]. Opracowane do tej pory modele mają kilka kluczowych ograniczeń, w tym wykorzystanie tylko jednej pojedynczej cechy (tj. objawy motoryczne), założenia modelowe, że pacjenci wykazują stałą progresję lub nieuwzględnianie zarówno pozytywnych, jak i negatywnych skutków leczenia objawowego PD [12]. W tym miejscu zajmujemy się obecnymi ograniczeniami i proponujemy holistyczne podejście oparte na modelu sztucznej inteligencji, który zapewnia profesjonalistom, pacjentom i opiekunom inteligentną platformę zdolną do promowania zdrowych nawyków i optymalizacji aspektów klinicznych. W tym miejscu uznajemy znaczenie PA wraz z innymi zdrowymi nawykami u pacjentów z ChP, włączając ponad 50 innych zmiennych ze sponsorowanej przez Movement Disorder Society wersji zunifikowanej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS), wszechstronnego narzędzia klinicznego stosowanego do ocenić zarówno objawy motoryczne, jak i pozamotoryczne u pacjentów z ChP, podzieloną na cztery części, które oceniają codzienne doświadczenia życiowe, badanie motoryczne i powikłania motoryczne związane z terapią. Co ważne, zebrane dane zostaną potwierdzone w ramach inicjatywy Parkinson's Progression Markers Initiative (PPMI), przełomowego badania z udziałem ponad 1500 pacjentów, którego celem jest identyfikacja biomarkerów progresji choroby Parkinsona, co zwiększy wiarygodność i przydatność naszych ustaleń. Pomyślna realizacja tego projektu zakończy się powstaniem zintegrowanego rozwiązania, które łączy interfejsy internetowe i mobilne, zwiększając ogólną dostępność i skuteczność możliwości diagnostyki i monitorowania WNZ. Proponowana inteligentna platforma oparta na sztucznej inteligencji ma znaczące implikacje społeczne, przede wszystkim w zakresie poprawy jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona poprzez uwzględnienie zarówno objawów motorycznych, jak i niemotorycznych. Sprzyja bardziej kompleksowemu i spersonalizowanemu podejściu do leczenia PD, wykraczając poza ograniczenia obecnych metod leczenia, które często skupiają się na pojedynczych aspektach choroby. Uwzględniając szeroki zakres zmiennych z dobrze ugruntowanej bazy danych klinicznych, platforma ma na celu dostarczanie dostosowanych interwencji, które promują zdrowe nawyki i optymalizują wyniki kliniczne. Ponadto wykorzystanie sztucznej inteligencji na platformie do ciągłego monitorowania i interwencji adaptacyjnych wzmocni pozycję pacjentów i opiekunów, zapewniając wsparcie w czasie rzeczywistym i zmniejszając obciążenie systemów opieki zdrowotnej. Oznacza to zwrot w kierunku bardziej skoncentrowanej na pacjencie, proaktywnej opieki, potencjalnie poprawiającej zarządzanie postępem choroby i jakość życia starzejącej się populacji dotkniętej chorobą Parkinsona. Podsumowując, kompleksowe podejście ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat postępu choroby Parkinsona i wsparcie wdrażania zdrowych nawyków w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona

Kryteria wykluczenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aplikacja do interwencji w stylu życia
Do grupy pacjentów zaliczają się osoby, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona (ChP). Kohorta ta obejmuje szereg stadiów choroby, ciężkości i cech demograficznych.
Inteligentna platforma technologiczna (aplikacja), która integruje diety, programy aktywności fizycznej, nawyki związane ze snem i inne interwencje związane ze stylem życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sponsorowana przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych wersja ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: Od rejestracji (pobrania aplikacji) do 1 roku
Skalę MDS-UPDRS opracowano w celu oceny różnych aspektów choroby Parkinsona, w tym niemotorycznych i motorycznych doświadczeń życia codziennego oraz powikłań motorycznych. Skala MDS-UPDRS obejmuje całkowity zakres punktacji od 0 do 236, przy czym poszczególne części uzyskują od 0 do 52 (Część I i II), od 0 do 108 (Część III) i od 0 do 24 (Część IV), oceniając zarówno motorykę, jak i pozamotoryczne aspekty choroby Parkinsona. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów choroby Parkinsona.
Od rejestracji (pobrania aplikacji) do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (pobranie aplikacji) i po 1 roku
Skala MoCA (Montreal Cognitive Assessment) obejmuje całkowity zakres wyników od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze i ocenia różne domeny poznawcze, takie jak pamięć, uwaga, język i funkcje wykonawcze.
Podczas rejestracji (pobranie aplikacji) i po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TechHealthPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Parkinsona

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca stylu życia

Subskrybuj