- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06755645
예측 알고리즘으로 파킨슨병 치료 혁신 (TechHealthPD)
파킨슨병의 예측 알고리즘을 통해 환자 관리 및 라이프스타일 혁신
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 두 번째로 흔한 신경퇴행성 장애이며 운동 협응에 영향을 미치는 가장 흔한 장애로, 65세 이상 인구의 2%, 80세 이상 인구의 4%에 영향을 미칩니다[1,2]. PD 진단을 받은 환자는 심각한 운동 및 비운동 증상을 겪습니다. 전형적인 운동 증상으로는 안정시 떨림이나 강직, 운동완서라고 불리는 자발적인 움직임의 둔화, 말할 때 발음의 어려움 등이 있으며, 비운동 증상으로는 수면, 인지 및 자율신경계 기능 장애가 있을 수 있습니다[3,4]. PD는 운동 기능을 방해할 뿐만 아니라 해당 질환을 앓고 있는 사람들의 삶의 질, 수면 패턴, 인지적 측면 및 기분에 큰 영향을 미칩니다. PD에 대한 완치법은 없지만, 약물, 수술, 학제간 접근법과 같은 특정 치료법은 PD 관련 증상을 효과적으로 해결하고 관리할 수 있습니다. 치료법이 다양하고 운동 및 비운동 증상이 일상 기능에 미치는 다양한 영향을 고려할 때 보다 포괄적인 개입에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 수많은 연구에서 신체 활동(PA)과 같은 생활 방식 중재가 PD의 다양한 측면에 미치는 영향을 조사했으며, 이는 PD 환자가 일반적인 건강 개선부터 질병별 효과 및 잠재적인 개선에 이르기까지 다양한 방식으로 PA의 혜택을 누릴 수 있음을 시사합니다. , 질병 수정 결과 [5,6]. 이를 위해 우리는 PD 환자의 피부 섬유아세포에서 미토콘드리아 기능에 대한 PA의 영향을 연구하기 위해 수행된 무작위 이중 맹검 임상 시험을 수행했습니다(NCT05963425)[7]. 이는 24명의 환자를 대상으로 3개 그룹(8명의 환자/그룹)으로 무작위로 배정된 중재 연구였습니다. 첫 번째 그룹은 근력과 저항력을 기반으로 한 기본 신체 훈련(BPT)을 수행했고, 두 번째 그룹은 인지 및 운동 훈련과 함께 기능적 운동을 결합한 BPT(BPTFE)를 수행했으며, 세 번째 그룹은 어떠한 활동 프로그램도 실시하지 않고 대조군으로 삼았습니다. PA 개입은 16주 동안 주 3회 빈도로 60분 동안 지속되었습니다. 주요 목적은 PA가 미토콘드리아 기능에 미치는 영향과 운동 기능, 삶의 질, 수면, 인지적 측면 및 기분과 같은 다양한 임상 요인에 대한 PA의 영향을 평가하는 것이었습니다.
이전 연구의 전체적인 통찰력을 바탕으로 이 프로젝트는 인공 지능(AI)을 활용하여 PD 집단의 건강한 습관과 최적의 임상 관리를 육성하기 위한 기술적 스마트 플랫폼을 만드는 것을 목표로 합니다. 기술 플랫폼은 PD 관리 환경을 변화시키는 중요한 도구로 등장합니다. 이러한 플랫폼은 예를 들어 라이프스타일에 기반한 운동 프로그램을 통합하는 지속적인 모니터링과 맞춤형 개입을 촉진할 수 있습니다[8,9]. 그러나 기술적 개입이 건강한 습관을 촉진하는 데 유망한 것으로 나타났지만[10], PD의 맥락에서 개인화된 개입을 위한 AI 통합에 대한 연구는 제한적입니다[11]. 현재까지 개발된 모델에는 하나의 단일 기능만 사용하는 것을 포함하여 몇 가지 주요 제한 사항이 있습니다(예: 운동 증상), 환자가 고정된 진행을 따르거나 PD에 대한 대증 요법의 긍정적인 효과와 부정적인 효과를 모두 설명하지 않는다는 모델 가정입니다[12]. 여기서 우리는 현재의 한계를 해결하고 전문가, 환자 및 보호자에게 건강한 습관을 촉진하고 임상 측면을 최적화할 수 있는 스마트 플랫폼을 제공하는 AI 모델을 기반으로 하는 전체적인 접근 방식을 제안합니다. 여기에서 우리는 운동 장애 협회가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도 개정판(MDS-UPDRS)의 50개 이상의 다른 변수를 통합하여 PD 환자를 위한 다른 건강한 습관과 함께 PA의 중요성을 인식합니다. 일상 생활 경험, 운동 검사 및 치료 관련 운동 합병증을 평가하는 4개 부분으로 나누어 PD 환자의 운동 및 비운동 증상을 모두 평가합니다. 중요한 것은 수집된 데이터가 PD 진행의 바이오마커를 식별하기 위해 고안된 1,500명 이상의 환자를 대상으로 한 랜드마크 연구인 PPMI(Parkinson's Progression Markers Initiative)를 통해 검증되어 우리 연구 결과의 신뢰성과 적용 가능성이 향상된다는 것입니다. 이 프로젝트의 성공적인 실행은 웹과 모바일 인터페이스를 결합하여 PD 진단 및 모니터링 기능의 전반적인 접근성과 효율성을 향상시키는 통합 솔루션으로 완성될 것입니다. 제안된 AI 기반 스마트 플랫폼은 주로 운동 증상과 비운동 증상을 모두 해결하여 PD 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 사회적 영향을 미칩니다. 이는 종종 질병의 단일 측면에 초점을 맞추는 현재 치료 방법의 한계를 뛰어넘어 PD 관리에 대한 보다 포괄적이고 개인화된 접근 방식을 촉진합니다. 이 플랫폼은 잘 확립된 임상 데이터베이스의 다양한 변수를 통합함으로써 건강한 습관을 촉진하고 임상 결과를 최적화하는 맞춤형 개입을 제공하는 것을 목표로 합니다. 또한 지속적인 모니터링과 적응형 개입을 위해 플랫폼에서 AI를 사용하면 환자와 간병인의 역량을 강화하여 실시간 지원을 제공하고 의료 시스템의 부담을 줄일 수 있습니다. 이는 보다 환자 중심적이고 적극적인 치료로의 전환을 의미하며, 잠재적으로 PD의 영향을 받는 노령 인구의 질병 진행 관리 및 삶의 질을 향상시킵니다. 결론적으로, 포괄적인 접근 방식은 PD 진행에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 임상 실습에서 건강한 습관의 구현을 지원하는 것을 추구합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joel Montane, PhD
- 전화번호: 0034932533256
- 이메일: joelmm@blanquerna.url.edu
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08022
- Ramon Llull University
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연락하다:
- Joel Montane, PhD
- 이메일: joelmm@blanquerna.url.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생활방식 개입 앱
환자 그룹에는 파킨슨병(PD)으로 진단받은 개인이 포함됩니다.
이 코호트는 다양한 질병 단계, 심각도 및 인구통계학적 특성을 포함합니다.
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다이어트, 신체 활동 프로그램, 수면 습관 및 기타 생활 방식 중재를 통합하는 기술 스마트 플랫폼(앱)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애 협회가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도 개정판(MDS-UPDRS)
기간: 가입(앱 다운로드)부터 1년까지
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MDS-UPDRS는 일상 생활의 비운동 및 운동 경험과 운동 합병증을 포함하여 파킨슨병의 다양한 측면을 평가하기 위해 개발되었습니다.
MDS-UPDRS의 총 점수 범위는 0~236이며, 개별 부품 점수는 0~52(파트 I 및 II), 0~108(파트 III), 0~24(파트 IV)이며 모터 및 부품을 모두 평가합니다. 파킨슨병의 비운동적 측면.
점수가 높을수록 파킨슨병 증상의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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가입(앱 다운로드)부터 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 등록 시(앱 다운로드) 및 1년 후
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MoCA(몬트리올 인지 평가) 척도는 총 점수 범위가 0~30점으로 점수가 높을수록 인지 기능이 좋은 것을 의미하며 기억력, 주의력, 언어, 실행 기능 등 다양한 인지 영역을 평가합니다.
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등록 시(앱 다운로드) 및 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Magana JC, Deus CM, Baldellou L, Avellanet M, Gea-Rodriguez E, Enriquez-Calzada S, Laguna A, Martinez-Vicente M, Hernandez-Vara J, Gine-Garriga M, Pereira SP, Montane J. Investigating the impact of physical activity on mitochondrial function in Parkinson's disease (PARKEX): Study protocol for A randomized controlled clinical trial. PLoS One. 2023 Nov 22;18(11):e0293774. doi: 10.1371/journal.pone.0293774. eCollection 2023.
- Jossa-Bastidas O, Zahia S, Fuente-Vidal A, Sanchez Ferez N, Roda Noguera O, Montane J, Garcia-Zapirain B. Predicting Physical Exercise Adherence in Fitness Apps Using a Deep Learning Approach. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 14;18(20):10769. doi: 10.3390/ijerph182010769.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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