Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преобразование лечения болезни Паркинсона с помощью прогностических алгоритмов (TechHealthPD)

27 ноября 2025 г. обновлено: University Ramon Llull

Революция в уходе за пациентами и их образе жизни с помощью прогностических алгоритмов при болезни Паркинсона

Вмешательства в образ жизни могут облегчить симптомы болезни Паркинсона (БП) и замедлить прогрессирование заболевания. Новизна этого проекта заключается в разработке инновационной интеллектуальной платформы, которая использует искусственный интеллект (ИИ) и прогностические модели, чтобы предложить новаторское решение, которое не только предотвращает прогрессирование заболевания, но и значительно улучшает самочувствие пациентов с БП. Для этого технологическая интеллектуальная платформа будет включать 50 клинических переменных и широкий спектр других 50 дополнительных переменных, проверенных в базе данных с более чем 1500 пациентами. Интеллектуальная платформа будет включать в себя удобный интерфейс с различными профилями пользователей и масштабируемую серверную часть с модулями мониторинга и прогнозирования на основе искусственного интеллекта. Это обеспечит первичную профилактику, раннее выявление и постоянный мониторинг со стороны специализированных медицинских специалистов на дому и в больницах.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) является вторым по распространенности нейродегенеративным заболеванием и наиболее распространенным заболеванием, влияющим на координацию движений, от которого страдают 2% населения старше 65 лет и 4% населения старше 80 лет [1,2]. Пациенты с диагнозом БП страдают тяжелыми двигательными и немоторными симптомами. Типичные двигательные симптомы включают тремор покоя или ригидность, замедленность произвольных движений, называемую брадикинезией, трудности с произношением при разговоре, тогда как немоторными симптомами могут быть расстройства сна, когнитивных и вегетативных функций [3,4]. БП не только нарушает двигательную функцию, но и существенно влияет на качество жизни, характер сна, когнитивные аспекты и настроение людей, живущих с этим заболеванием. Хотя лечения БП не существует, некоторые методы лечения, такие как медикаментозное лечение, хирургическое вмешательство и междисциплинарные подходы, могут эффективно устранять и контролировать симптомы, связанные с БП. Учитывая разнообразие методов лечения и различное влияние моторных и немоторных симптомов на повседневное функционирование, растет потребность в более комплексных вмешательствах. Многочисленные исследования изучали влияние вмешательств в образ жизни, таких как физическая активность (ФА), на различные аспекты БП, предполагая, что пациенты с БП могут получить пользу от ФА разными способами: от общего улучшения здоровья до эффектов, специфичных для заболевания, и потенциально , исходы, модифицирующие заболевание [5,6]. С этой целью мы провели рандомизированное двойное слепое клиническое исследование по изучению влияния ПА на функцию митохондрий в фибробластах кожи у пациентов с БП (NCT05963425) [7]. Это было интервенционное исследование с участием двадцати четырех пациентов, которые случайным образом были разделены на три группы (по 8 пациентов в группе). Первая группа выполняла базовую физическую подготовку (БФТ), основанную на силе и сопротивлении, вторая группа выполняла БФТ в сочетании с функциональными упражнениями (БФТФЭ) с когнитивной и двигательной тренировкой, а третья группа не выполняла никакой программы активности, что служило контролем. Вмешательства ФА длились 60 минут с частотой 3 раза в неделю в течение 16 недель. Основная цель заключалась в оценке влияния ПА на функцию митохондрий и его влияние на широкий спектр клинических факторов, таких как двигательная функция, качество жизни, сон, когнитивные аспекты и настроение.

Опираясь на целостные идеи предыдущего исследования, этот проект направлен на создание технологической умной платформы, использующей искусственный интеллект (ИИ) для формирования здоровых привычек и оптимального клинического ведения среди населения с БП. Технологические платформы становятся инструментами преобразования ландшафта управления ПД. Эти платформы могут облегчить непрерывный мониторинг и индивидуальные вмешательства, которые интегрируют, например, программы упражнений, встроенные в образ жизни [8,9]. Однако, хотя технологические вмешательства показали многообещающую эффективность в продвижении здоровых привычек [10], исследования по интеграции ИИ для персонализированных вмешательств в контексте БП ограничены [11]. Модели, разработанные на сегодняшний день, имеют несколько ключевых ограничений, включая использование только одной функции (т.е. двигательные симптомы), модельные предположения о том, что у пациентов наблюдается фиксированное прогрессирование, или не учитываются как положительные, так и отрицательные эффекты симптоматической терапии БП [12]. Здесь мы устраняем текущие ограничения и предлагаем целостный подход, основанный на модели искусственного интеллекта, которая предоставляет профессионалам, пациентам и лицам, осуществляющим уход, интеллектуальную платформу, способную продвигать здоровые привычки и оптимизировать клинические аспекты. Здесь мы признаем важность физической активности наряду с другими здоровыми привычками для пациентов с болезнью Паркинсона, включив более 50 других переменных из пересмотренной версии Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS), спонсируемой Обществом двигательных расстройств, — комплексного клинического инструмента, используемого для Оценка как моторных, так и немоторных симптомов у пациентов с БП, разделенная на четыре части, которые оценивают повседневный жизненный опыт, двигательное обследование и двигательные осложнения, связанные с терапией. Важно отметить, что собранные данные будут подтверждены Инициативой по маркерам прогрессирования болезни Паркинсона (PPMI), знаковым исследованием с участием более чем 1500 пациентов, предназначенным для выявления биомаркеров прогрессирования БП, что повысит надежность и применимость наших результатов. Успешная реализация этого проекта завершится созданием интегрированного решения, сочетающего в себе веб- и мобильные интерфейсы, что повысит общую доступность и эффективность возможностей диагностики и мониторинга ЧР. Предлагаемая интеллектуальная платформа на основе искусственного интеллекта имеет важное социальное значение, в первую очередь в улучшении качества жизни пациентов с болезнью Паркинсона за счет устранения как моторных, так и немоторных симптомов. Это способствует более комплексному и персонализированному подходу к ведению болезни Паркинсона, выходя за рамки ограничений существующих методов лечения, которые часто фокусируются на отдельных аспектах заболевания. Включая широкий спектр переменных из хорошо зарекомендовавшей себя клинической базы данных, платформа призвана предоставлять индивидуальные вмешательства, которые способствуют формированию здоровых привычек и оптимизируют клинические результаты. Кроме того, использование платформы искусственного интеллекта для непрерывного мониторинга и адаптивных вмешательств расширит возможности пациентов и лиц, осуществляющих уход, обеспечивая поддержку в режиме реального времени и снижая нагрузку на системы здравоохранения. Это представляет собой сдвиг в сторону более ориентированной на пациента и проактивной помощи, потенциально улучшающей управление прогрессированием заболевания и качество жизни стареющего населения, страдающего БП. В заключение, комплексный подход направлен на предоставление ценной информации о прогрессировании болезни Паркинсона и поддержку внедрения здоровых привычек в клиническую практику.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joel Montane, PhD
  • Номер телефона: 0034932533256
  • Электронная почта: joelmm@blanquerna.url.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом болезнь Паркинсона

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезнью Паркинсона

Критерии исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Приложение для вмешательства в образ жизни
В группу пациентов вошли лица с диагнозом болезнь Паркинсона (БП). Эта когорта охватывает ряд стадий заболевания, степени тяжести и демографических характеристик.
Технологическая умная платформа (приложение), которая объединяет диеты, программы физической активности, привычки сна и другие меры по изменению образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спонсируемый Обществом двигательных расстройств пересмотр Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: От регистрации (загрузки приложения) до 1 года
MDS-UPDRS был разработан для оценки различных аспектов болезни Паркинсона, включая немоторные и моторные переживания повседневной жизни и двигательные осложнения. MDS-UPDRS имеет общий диапазон баллов от 0 до 236, при этом отдельные части оцениваются от 0 до 52 (Части I и II), от 0 до 108 (Часть III) и от 0 до 24 (Часть IV), оценивая как моторику, так и немоторные аспекты болезни Паркинсона. Более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов болезни Паркинсона.
От регистрации (загрузки приложения) до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: При регистрации (загрузка приложения) и через 1 год
Шкала MoCA (Монреальская когнитивная оценка) имеет общий диапазон баллов от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на улучшение когнитивных функций и оценивают различные когнитивные области, такие как память, внимание, язык и исполнительные функции.
При регистрации (загрузка приложения) и через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TechHealthPD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться