- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06756568
Diagnostická užitečnost ultrazvuku u pánevních zánětlivých onemocnění (PID)
26. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Pánevní zánětlivé onemocnění (PID) představuje významný a komplexní zdravotní problém postihující ženy, zejména ženy v reprodukčním věku.
PID, charakterizovaná infekcí a zánětem reprodukčních orgánů, je často výsledkem vzestupných infekcí primárně způsobených sexuálně přenosnými patogeny, jako je Neisseria gonorrhoeae a Chlamydia trachomation.
Může však také souviset s endogenními bakteriemi nebo se může objevit po chirurgických zákrocích.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Různorodé projevy PID od asymptomatických případů až po akutní projevy představují významné problémy v diagnostice a rychlé léčbě.
Přesná diagnóza je zásadní, protože neléčené infekce mohou vést k závažným komplikacím, včetně neplodnosti, chronické pánevní bolesti a mimoděložních těhotenství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
139
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
- Lady Reading Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ke kontrole pánevního zánětlivého onemocnění (PID) pomocí ultrazvuku
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy v reprodukčním věku (18–45 let) vykazující příznaky naznačující zánětlivé onemocnění pánve (PID).
- Pacientky, u kterých byla klinicky diagnostikována PID na základě příznaků, jako je bolest v podbřišku, horečka, abnormální vaginální výtok a citlivost při vyšetření pánve.
- Pacientky, které před ultrazvukovým vyšetřením podstoupily předběžné diagnostické testy, jako je mikroskopický výtěr z pochvy (HVS) a mikroskopie moči, kultivace a citlivost (m/c/s).
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy kvůli potenciálním matoucím faktorům v ultrazvukovém nálezu a diferenciální diagnóze.
- Pacienti s chronickou pánevní bolestí, která nesouvisí s akutními epizodami PID.
- Pacienti, kteří neposkytnou informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Pacienti s anamnézou nedávné operace na pánvi během posledních 6 měsíců, protože pooperační změny mohou ovlivnit ultrazvukový nález.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvuk
Časové okno: 12 měsíců
|
Ultrazvuk (konvexní sonda GE Logiq P7.3,5-5MHz) zobrazování pomocí křivočarého snímače, který poskytuje široké zorné pole, běžně používaného pro hodnocení břišních a pánevních orgánů. Dopplerovské průtokové charakteristiky, které zvýšily průtok krve v pánevní oblasti, zejména kolem vejcovodů nebo vaječníků, jak je detekováno barevným dopplerovským ultrazvukem, svědčící o zánětu. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSAHS/Batch-Spring23/037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snížená nemocnost
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAktivní, ne náborHodnocení výživy | Geriatrická anestezieTurecko (Türkiye)