- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06756568
L’utilità diagnostica degli ultrasuoni nella malattia infiammatoria pelvica (PID)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Lady Reading Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in età riproduttiva (18-45 anni) che presentano sintomi suggestivi di malattia infiammatoria pelvica (PID).
- Pazienti a cui è stata diagnosticata clinicamente una PID sulla base di sintomi quali dolore addominale inferiore, febbre, perdite vaginali anomale e dolorabilità all'esame pelvico.
- Pazienti che sono stati sottoposti a test diagnostici preliminari, come tampone vaginale alto (HVS) e microscopia, coltura e sensibilità delle urine (m/c/s), prima della valutazione ecografica.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza, a causa di potenziali fattori confondenti nei risultati ecografici e nella diagnosi differenziale.
- Pazienti con dolore pelvico cronico non correlato ad episodi acuti di PID.
- Pazienti che non forniscono il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Pazienti con una storia di recente intervento chirurgico pelvico negli ultimi 6 mesi, poiché i cambiamenti postoperatori possono influenzare i risultati ecografici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ultrasuoni
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ultrasuoni (sonda convessa GE Logiq P7.3,5-5 MHz) imaging utilizzando un trasduttore curvilineo che fornisce un ampio campo visivo, comunemente utilizzato per la valutazione degli organi addominali e pelvici. Caratteristiche del flusso Doppler che aumentano il flusso sanguigno nella regione pelvica, in particolare attorno alle tube di Falloppio o alle ovaie, rilevato dall'ecografia color Doppler, indicativo di infiammazione. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSAHS/Batch-Spring23/037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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