- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06756568
Den diagnostiska nyttan av ultraljud vid bäckeninflammatorisk sjukdom (PID)
26 december 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Bäckeninflammatorisk sjukdom (PID) representerar en betydande och komplex hälsofråga som påverkar kvinnor, särskilt de i reproduktiv ålder.
Karaktäriserad av infektion och inflammation i fortplantningsorganen, är PID ofta ett resultat av stigande infektioner främst orsakade av sexuellt överförbara patogener, såsom Neisseria gonorrhoeae och Chlamydia trachomation.
Det kan dock också associeras med endogena bakterier eller uppstå efter kirurgiska ingrepp.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De olika manifestationerna av PID från asymtomatiska fall till akuta presentationer utgör betydande utmaningar vid diagnos och snabb behandling.
Exakt diagnos är avgörande, eftersom obehandlade infektioner kan leda till allvarliga komplikationer, inklusive infertilitet, kronisk bäckensmärta och utomkvedshavandeskap.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
139
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Lady Reading Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
för att kontrollera bäckeninflammatorisk sjukdom (PID) med hjälp av ultraljud
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i reproduktiv ålder (18-45 år) som uppvisar symtom som tyder på bäckeninflammatorisk sjukdom (PID).
- Patienter som har diagnostiserats kliniskt med PID baserat på symtom som smärta i nedre delen av buken, feber, onormal flytning och ömhet vid bäckenundersökning.
- Patienter som har genomgått preliminära diagnostiska tester, såsom hög vaginal pinne (HVS) och urinmikroskopi, odling och känslighet (m/c/s), före ultraljudsbedömning.
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor, på grund av potentiella störande faktorer i ultraljudsfynd och differentialdiagnos.
- Patienter med kronisk bäckensmärta som inte är relaterad till akuta PID-episoder.
- Patienter som inte lämnar informerat samtycke för deltagande i studien.
- Patienter med en historia av nyligen bäckenoperationer inom de senaste 6 månaderna, eftersom postoperativa förändringar kan påverka ultraljudsfynd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ultraljud
Tidsram: 12 månader
|
Ultraljud (GE Logiq P7 konvex sond.3,5-5MHz) avbildning med hjälp av en kurvlinjär givare som ger ett brett synfält, som vanligtvis används för att utvärdera buk- och bäckenorgan. Dopplerflödesegenskaper som ökade blodflödet i bäckenregionen, särskilt runt äggledarna eller äggstockarna, som detekteras av färgdopplerultraljud, vilket tyder på inflammation. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
16 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSAHS/Batch-Spring23/037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .