- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06756568
Der diagnostische Nutzen von Ultraschall bei entzündlichen Erkrankungen des Beckens (PID)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Lady Reading Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter (18–45 Jahre) stellen sich mit Symptomen vor, die auf eine entzündliche Beckenerkrankung (PID) hinweisen.
- Patienten, bei denen aufgrund von Symptomen wie Schmerzen im Unterleib, Fieber, abnormalem Vaginalausfluss und Empfindlichkeit bei der Untersuchung des Beckens klinisch PID diagnostiziert wurde.
- Patienten, die sich vor der Ultraschalluntersuchung vorläufigen diagnostischen Tests unterzogen haben, wie z. B. einem hohen Vaginalabstrich (HVS) und Urinmikroskopie, Kultur und Empfindlichkeit (m/c/s).
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, aufgrund möglicher Störfaktoren bei Ultraschallbefunden und Differentialdiagnosen.
- Patienten mit chronischen Beckenschmerzen, die nicht mit akuten PID-Episoden zusammenhängen.
- Patienten, die keine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.
- Patienten mit einer Vorgeschichte kürzlich durchgeführter Beckenoperationen innerhalb der letzten 6 Monate, da postoperative Veränderungen die Ultraschallbefunde beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschall
Zeitfenster: 12 Monate
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Ultraschall (GE Logiq P7 Konvexsonde, 3,5–5 MHz) Bildgebung mit einem krummlinigen Schallkopf, der ein breites Sichtfeld bietet und häufig zur Beurteilung von Bauch- und Beckenorganen verwendet wird. Doppler-Flusseigenschaften, die den Blutfluss im Beckenbereich, insbesondere um die Eileiter oder Eierstöcke, erhöhen, wie durch Farbdoppler-Ultraschall festgestellt, was auf eine Entzündung hinweist. |
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSAHS/Batch-Spring23/037
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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