- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06757062
Účinnost červené kineziologické pásky na symptomy a výkon připomínající karpální tunel u hráčů esportů
Méně bolesti, více hry: Účinnost červené kineziologické pásky na symptomy a výkon připomínající karpální tunel u hráčů esportů
Cílem této klinické studie je zjistit, zda je dorzálně aplikovaná kineziologická páska účinnou konzervativní léčbou příznaků syndromu karpálního tunelu, a posoudit potenciální výkonnostní účinek barvy pásky v esportových hrách z pohledu první osoby u hráčů esportů, kteří vykazují příznaky podobné syndrom karpálního tunelu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Je dorzálně aplikovaná kineziologická páska schopna zvládnout symptomy podobné syndromu karpálního tunelu u hráčů esportů? Brání nebo zlepšuje červená kineziologická páska výkon v esportovních hrách z pohledu první osoby u hráčů esportů?
Vědci budou porovnávat červenou kineziologickou pásku s kineziologickou páskou tónu pleti. Oba budou aplikovány na dorzální část ruky a zápěstí dominantní horní končetiny.
Účastníci navštíví místo dvakrát, aby si nechali aplikovat kineziologickou pásku a dokončili před a po testu bolesti a výkonu. V závislosti na randomizaci obdrží účastník náhodnou sekvenci studijního ramene (např.: červená, poté tón pleti nebo tón pleti a poté červená páska)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Méně bolesti, více hry – účinnost červené kineziologické pásky na symptomy a výkon karpálního tunelu u hráčů esportů je klinická studie, jejímž cílem je zjistit, zda dorzálně aplikovaná kineziologická páska dokáže zvládnout nebo zlepšit příznaky, které se podobají syndromu karpálního tunelu u hráčů esportů. Hráči esportů používají své ruce velmi odlišně od průměrného jednotlivce, když se účastní hodin hraní videoher. Tato studie si nejprve klade za cíl otestovat, zda by kineziologická páska těmto jedincům prospěla navzdory frekvenci a intenzitě, s jakou používají ruce a prsty.
Výkon a soutěž jsou hlavní součástí účasti na esportech. Navzdory tomu, jak dobře může kineziologická páska zlepšit příznaky syndromu karpálního tunelu, nebyla by to dobrá možnost léčby, pokud by bránila jejich schopnosti účastnit se esportů. Tato studie se také zaměřuje na výkon. Barva byla identifikována jako kvalita kineziologické pásky, která může ovlivnit výkon. Tato studie se tedy také snaží posoudit potenciální výkonnostní účinek barvy pásky v esportovních hrách se střílečkami z pohledu první osoby u hráčů esportů, kteří vykazují příznaky připomínající syndrom karpálního tunelu.
Účastníci navštíví toto místo dvakrát, aby si nechali aplikovat kineziologickou pásku a dokončili před a po testu Short Form Mcgill Pain Questionnaire a simulaci střílečky z pohledu první osoby k posouzení výkonu. Design studie je randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie, takže v závislosti na randomizaci obdrží účastník náhodnou sekvenci ramene studie (např.: červená, poté odstín pleti nebo odstín pleti a poté byrokracie).
Výsledky této studie by umožnily ergoterapeutům podporovat zdraví a pohodu v populaci hráčů esportů a zvýšit výkon, aby hráči získali výhodu nad svými soupeři.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah A Taing
- Telefonní číslo: 7022727855
- E-mail: taings3@unlv.nevada.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Donnamarie Krause, Ph.D
- Telefonní číslo: 7632342532
- E-mail: donnamarie.krause@unlv.edu
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- Nábor
- University of Nevada, Las Vegas - Shadow Lane Campus
-
Kontakt:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
- Telefonní číslo: 763-234-2532
- E-mail: donnamarie.krause@unlv.edu
-
Kontakt:
- Victoria Bernabe
- Telefonní číslo: 702-895-1811
- E-mail: mariavictoria.bernabe@unlv.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sarah A Taing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- starší 18 let
- může vidět barevné vidění
- hlásí necitlivost, brnění, slabost nebo bolest rukou, zápěstí nebo prstů
- má pozitivní výsledek Phalenova testu
- projde testem barevného vidění Ishihara se skóre alespoň 12
- poskytuje písemný souhlas
- uvádí, že hraje videohry v průměru více než 5 hodin týdně
Kritéria vyloučení:
- kognitivně narušené
- těhotná
- má v anamnéze kožní onemocnění
- má v anamnéze jiné stavy ruky než syndrom karpálního tunelu
- má v anamnéze operaci zápěstí, ruky nebo prstů
- v současné době využívá jiné formy fyzioterapie
- má otevřené rány v místě aplikace kineziologické pásky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Červená kineziologická páska aplikovaná s dorzální aplikací pro syndrom karpálního tunelu
Červená kineziologická páska bude aplikována dorzální aplikací u syndromu karpálního tunelu. Je vysvětlena a použita v Krause et al. (2020). V předchozích studiích bylo zjištěno, že červená barva ovlivňuje motorické funkce a výkon v různých činnostech, zvláště když se díváme na činnosti agresivní nebo soutěživé povahy. Červená byla tedy zvolena při posuzování barevného efektu červené ve střílečkách z pohledu první osoby, které vyžadují překonat soupeře rychlou reakční dobou, přesností a agresivitou. Červenou přihlášku KT obdrží každý účastník pouze jednou. Pořadí, ve kterém obdrží červený KT nebo odstín pleti KT, bude záviset na jejich náhodném zařazení do skupiny X nebo Y. KT bude aplikován interventem vyškoleným ve správné aplikaci KT. Účastníci budou poučeni o svépomocné demontáži specificky dané výrobcem použité značky KT (Sparthos Tape). Mezi aplikacemi pásky bude 7denní vymývací období. |
Kineziologická páska (KT) se aplikuje s dorzální aplikací při léčbě syndromu karpálního tunelu (CTS).
Tato metoda je použita a vysvětlena v Krause et al. (2020).
Tato studie posoudí účinnost aplikační metody a také různé účinky barvy KT.
Červená KT bude přirovnána k odstínu pleti KT.
Tón pleti KT bude barevně přizpůsoben co možná nejblíže tónu pleti každého účastníka, aby se snížil účinek barvy KT.
Tímto způsobem je druhým cílem studie porozumět potenciálnímu vlivu barev na psychologické funkce a výkon v kontextu agresivních esportovních stříleček z pohledu první osoby.
|
|
Aktivní komparátor: Kineziologická páska pro tón pleti aplikovaná s dorzální aplikací pro syndrom karpálního tunelu
Tónová kineziologická páska bude aplikována s dorzální aplikací u syndromu karpálního tunelu. Je vysvětlena a použita v Krause et al. (2020). Sparthos KT nabízí tón pleti KT pokrývající více odstínů, aby barva co nejblíže odpovídala pleti účastníka. Použití jiných odstínů pleti než béžové umožňuje začlenění a rozmanitost. Odstín pleti KT byl zvolen tak, aby zmenšil účinek barvy KT a umožnil tak lepší izolaci a studium účinku červené barvy ve srovnání. Každý účastník obdrží aplikaci tónu pleti KT pouze jednou. Pořadí, ve kterém obdrží červený KT nebo odstín pleti KT, bude záviset na jejich náhodném zařazení do skupiny X nebo Y. KT bude aplikován interventem vyškoleným ve správné aplikaci KT. Účastníci budou poučeni o svépomocné demontáži specificky dané výrobcem použité značky KT (Sparthos Tape). Mezi aplikacemi pásky bude 7denní vymývací období. |
Kineziologická páska (KT) se aplikuje s dorzální aplikací při léčbě syndromu karpálního tunelu (CTS).
Tato metoda je použita a vysvětlena v Krause et al. (2020).
Tato studie posoudí účinnost aplikační metody a také různé účinky barvy KT.
Červená KT bude přirovnána k odstínu pleti KT.
Tón pleti KT bude barevně přizpůsoben co možná nejblíže tónu pleti každého účastníka, aby se snížil účinek barvy KT.
Tímto způsobem je druhým cílem studie porozumět potenciálnímu vlivu barev na psychologické funkce a výkon v kontextu agresivních esportovních stříleček z pohledu první osoby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
McGillův krátký dotazník bolesti
Časové okno: v intervalech během 3týdenního cyklu
|
Krátká forma – McGillův dotazník bolesti – 2 poskytne výsledky intenzity a kvality bolesti. Obsahuje přídavná jména k popisu nociceptivní bolesti i neuropatické bolesti. Deskriptory bolesti lze rozdělit na kontinuální (pulzující bolest, křečovitá bolest, hlodavá bolest, bolestivá bolest, silná bolest, citlivost), přerušovaná (vystřelující bolest, bodavá bolest, ostrá bolest, štípající bolest, bolest způsobená elektrickým výbojem, piercing), Neuropatická ( palčivá bolest, mrazivá bolest, bolest způsobená lehkým dotykem, svědění, brnění nebo „mračení“, otupělost) a afektivní (únavné-vyčerpávající, nechutné, strašné, trestající-kruté) Každý účastník odebere 4x: před první aplikací KT, po první aplikaci KT, před druhou aplikací KT v opačné barvě a po druhé aplikaci KT v opačné barvě . |
v intervalech během 3týdenního cyklu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D simulace útoku na trenažér cíle
Časové okno: v intervalech během 3týdenního cyklu
|
Jedná se o simulaci střelby z esportů na snadnou obtížnost a je dokončena na počítači Dell s nastavením klávesnice a myši. Bude měřit výkon prostřednictvím souboru celkových skóre a procent přesnosti. Účastníci budou muset střílet na nepřátelské cíle a přitom se vyhýbat útokům a přežít do další fáze. Každá fáze simulace se zvýší na obtížnost. Simulace bude dokončena s počítačem nastaveným na zobrazení ve stupních šedi, aby se eliminoval jakýkoli vliv barev původní simulace. Každý pokus o simulaci skončí po 200 sekundách. Bude dokončena v soukromé místnosti za přítomnosti pouze studentského výzkumníka. Simulace je zdarma a najdete ji zde: https://www.3daimtrainer.com/. Data z této simulace budou uložena pod ID kódem účastníka v chráněném dokumentu Google Sheets. Každý účastník ji absolvuje 4x: před KT, po KT, před KT v opačné barvě a po KT v opačné barvě. |
v intervalech během 3týdenního cyklu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum na konci studia
Časové okno: při poslední návštěvě 3týdenního studijního cyklu
|
Dokončuje se pouze jednou online po vlastním odstranění aplikace 2. KT.
Tento průzkum se bude ptát na to, jak dlouho páska vydržela, než ztratila přilnavost, preferenci barvy KT, ochotu doporučit KT ostatním, vliv barvy KT na výkon a vliv barvy KT na příznaky CTS.
Toto bude dokončeno anonymně ve svém volném čase jako další součást studie, aby se shromáždily kvalitativní komentáře týkající se jejich zkušeností s KT.
Budou také schopni vyjádřit svou touhu naučit se samostatně aplikovat KT.
Pokud projeví zájem o vlastní aplikaci, budou přesměrováni na e-mail studentskému výzkumníkovi.
|
při poslední návštěvě 3týdenního studijního cyklu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donnamarie Krause, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNLV-2024-431
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Kineziologická páska
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Aga Khan UniversityDokončenoSubkostální TAP blok pro víceportovou laparoskopickou cholecystektomii