- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06757062
Effekten av rød kinesiologitape på karpaltunnellignende symptomer og ytelse hos esportsspillere
Mindre smerte, mer spill: Effekten av rød kinesiologitape på karpaltunnellignende symptomer og ytelse hos esportsspillere
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om dorsalt påført kinesiologitape er en effektiv konservativ behandling for symptomer på karpaltunnelsyndrom og vurdere den potensielle ytelseseffekten av tapefargen i førstepersons skytespill esports hos esportspillere som viser symptomer som ligner karpaltunnelsyndrom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er dorsalt påført kinesiologitape i stand til å håndtere karpaltunnelsyndrom-lignende symptomer hos esportspillere? Hindrer eller forbedrer rød kinesiologitape ytelsen i førstepersons skytespill esports hos esportspillere?
Forskere vil sammenligne rød kinesiologitape med hudtone kinesiologitape. Begge vil bli brukt på det dorsale aspektet av hånden og håndleddet til den dominerende øvre ekstremiteten.
Deltakerne vil besøke stedet 2 ganger for å få påført kinesiologitape og gjennomføre en pre- og posttest for smerte og ytelse. Avhengig av randomisering vil en deltaker motta en tilfeldig sekvens av studiearmen (f.eks. rød, deretter hudtone eller hudtone, deretter byråkrati)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mindre smerte, mer spill - Effekten av rød kinesiologitape på karpaltunnelsymptomer og ytelse i esportsspillere er en klinisk prøvelse som tar sikte på å avgjøre om dorsalt påført kinesiologitape kan håndtere eller forbedre symptomer som ligner karpaltunnelsyndrom hos esportspillere. Esports-spillere bruker hendene veldig annerledes enn den gjennomsnittlige personen når de deltar i timevis med videospill. Denne studien tar først sikte på å teste om kinesiologitape vil være til nytte for disse personene til tross for hyppigheten og intensiteten de bruker hendene og fingrene med.
Ytelse og konkurranse er en viktig del av esports-spilldeltakelse. Til tross for hvor godt kinesiologitape kan forbedre symptomene på karpaltunnelsyndrom, ville det ikke være et godt behandlingsalternativ hvis det hindret deres evne til å delta i e-sport. Denne studien har også som mål å ta for seg ytelse. Farge har blitt identifisert som en kvalitet på kinesiologitape som kan påvirke ytelsen. Derfor søker denne studien også å vurdere den potensielle ytelseseffekten av tapefargen i førstepersons skytespill esportsspill hos esportspillere som viser symptomer som ligner karpaltunnelsyndrom.
Deltakerne vil besøke stedet 2 ganger for å få påført kinesiologitape og fullføre en pre- og post-test for Short Form Mcgill Pain Questionnaire og en førstepersons skytespillsimulering for å vurdere ytelsen. Studiedesignet er et randomisert kontrollert crossover-forsøk, og avhengig av randomisering vil en deltaker motta en tilfeldig sekvens av studiearmen (eks: rød og deretter hudtone eller hudtone og deretter byråkrati).
Resultatene fra denne studien vil tillate ergoterapeuter å fremme helse og velvære i esports-spillerpopulasjonen og forbedre ytelsen for å gi spillerne et forsprang på motstanderne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah A Taing
- Telefonnummer: 7022727855
- E-post: taings3@unlv.nevada.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Donnamarie Krause, Ph.D
- Telefonnummer: 7632342532
- E-post: donnamarie.krause@unlv.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- Rekruttering
- University of Nevada, Las Vegas - Shadow Lane Campus
-
Ta kontakt med:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
- Telefonnummer: 763-234-2532
- E-post: donnamarie.krause@unlv.edu
-
Ta kontakt med:
- Victoria Bernabe
- Telefonnummer: 702-895-1811
- E-post: mariavictoria.bernabe@unlv.edu
-
Hovedetterforsker:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Sarah A Taing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- over 18 år
- kan se fargesyn
- rapporter om nummenhet, prikking, svakhet eller smerter i hender, håndledd eller fingre
- har et positivt Phalens testresultat
- består Ishihara Color Vision Test med en poengsum på minst 12
- gir skriftlig samtykke
- rapporterer å spille videospill over 5 timer i uken i gjennomsnitt
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt svekket
- gravid
- har en historie med hudsykdommer
- har en historie med andre håndsykdommer enn karpaltunnelsyndrom
- har en historie med operasjon i håndleddet, hånden eller fingrene
- mottar for tiden andre former for fysioterapi
- har åpne sår på påføringsstedet for kinesiologitape
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rød kinesiologitape påført med dorsalapplikasjonen for karpaltunnelsyndrom
Den røde kinesiologitapen vil bli påført med dorsalapplikasjonen for karpaltunnelsyndrom. Det er forklart og brukt i Krause et al. (2020). Rødfargen har i tidligere studier vist seg å påvirke motorisk funksjon og ytelse i ulike aktiviteter, spesielt når man ser på aktiviteter av aggressiv eller konkurransedyktig karakter. Derfor ble rødt valgt ved vurdering av fargeeffekten til rødt i førstepersons skytespill som krever å overgå motstanderen med rask reaksjonstid, nøyaktighet og aggresjon. Hver deltaker vil kun motta den røde KT-søknaden én gang. Rekkefølgen de mottar den røde KT-en eller hudtonen KT i vil avhenge av deres tilfeldige tilordning til gruppe X eller Y. KT vil bli brukt av en intervensjonist som er opplært i riktig KT-applikasjon. Deltakerne vil bli utdannet om selvfjerning spesifikt gitt av produsenten av merket KT brukt (Sparthos Tape). Det vil være en 7 dagers utvaskingsperiode mellom tapepåføringene. |
Kinesiologitapen (KT) påføres med dorsalapplikasjonen for behandling av karpaltunnelsyndrom (CTS).
Denne metoden er brukt og forklart i Krause et al. (2020).
Denne studien vil vurdere effektiviteten av påføringsmetoden samt de varierende effektene av fargen på KT.
Rød KT vil bli sammenlignet med hudtone KT.
Hudtonen KT vil være fargetilpasset så tett som mulig til hver deltakers hudtone for å redusere effekten av KT-fargen.
På denne måten er studiens andre formål å forstå den potensielle effekten av farger på psykologisk funksjon og ytelse i sammenheng med aggressive førstepersons skytespill esports.
|
|
Aktiv komparator: Hudtone kinesiologitape påført med dorsalapplikasjonen for karpaltunnelsyndrom
Hudtone kinesiologitapen vil bli påført med dorsal påføring for karpaltunnelsyndrom. Det er forklart og brukt i Krause et al. (2020). Sparthos KT tilbyr hudtone KT som dekker flere nyanser for å la den nærmeste fargen matche deltakerens hud. Å bruke andre hudtoner enn beige tillater inkludering og mangfold. Hudtonen KT ble valgt for å redusere effekten av KT-fargen for å tillate bedre isolasjon og studie av effekten av fargen rød i sammenligning. Hver deltaker vil motta KT-applikasjonen for hudtone kun én gang. Rekkefølgen de mottar den røde KT eller hudtonen KT i vil avhenge av deres tilfeldige tilordning til gruppe X eller Y. KT vil bli brukt av en intervensjonist som er opplært i riktig KT-applikasjon. Deltakerne vil bli utdannet om selvfjerning spesifikt gitt av produsenten av merket KT brukt (Sparthos Tape). Det vil være en 7 dagers utvaskingsperiode mellom tapepåføringene. |
Kinesiologitapen (KT) påføres med dorsalapplikasjonen for behandling av karpaltunnelsyndrom (CTS).
Denne metoden er brukt og forklart i Krause et al. (2020).
Denne studien vil vurdere effektiviteten av påføringsmetoden samt de varierende effektene av fargen på KT.
Rød KT vil bli sammenlignet med hudtone KT.
Hudtonen KT vil være fargetilpasset så tett som mulig til hver deltakers hudtone for å redusere effekten av KT-fargen.
På denne måten er studiens andre formål å forstå den potensielle effekten av farger på psykologisk funksjon og ytelse i sammenheng med aggressive førstepersons skytespill esports.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire Short-Form
Tidsramme: med intervaller gjennom 3 ukers syklus
|
Short Form - McGill Pain Questionnaire - 2 vil gi resultater av smerteintensitet og kvalitet. Den inkluderer adjektiver for å beskrive både nociseptiv smerte og nevropatisk smerte. Smertebeskrivelser kan kategoriseres i Kontinuerlig (bankende smerte, krampesmerter, gnagsmerte, verkende smerter, tunge smerter, ømme), Intermitterende (skuddsmerte, stikkende smerter, skarpe smerter, splittende smerter, elektrisk sjokksmerter, piercing), nevropatiske ( varmebrennende smerter, kaldfrysende smerter, smerter forårsaket av lett berøring, kløe, prikking eller "nåler", nummenhet), og affektive (utmattende-utmattende, kvalmende, redd, straffende-grusom) Det vil bli tatt 4 ganger av hver deltaker: før første påføring av KT, etter første påføring av KT, før andre påføring av KT i motsatt farge, og etter andre påføring av KT i motsatt farge . |
med intervaller gjennom 3 ukers syklus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D-siktetrenerangrep Bombsite Simulering
Tidsramme: med intervaller gjennom 3 ukers syklus
|
Det er en e-sports skytesimulering på enkel vanskelighetsgrad og fullføres på en Dell-PC med tastatur og mus. Den vil måle ytelse gjennom en samling av generelle poengsummer og nøyaktighetsprosenter. Deltakerne må skyte mot fiendtlige mål mens de unngår angrep og overlever til neste trinn. Hvert trinn i simuleringen vil øke i vanskelighetsgrad. Simuleringen vil bli fullført med datamaskinen satt til en gråtoneskjerm for å eliminere enhver effekt av fargene i den originale simuleringen. Hvert forsøk på simuleringen vil avsluttes etter 200 sekunder. Det vil bli gjennomført i et privat rom med kun studentforskeren til stede. Simuleringen er gratis og kan finnes her: https://www.3daimtrainer.com/. Data fra denne simuleringen vil bli lagret under deltaker-ID-koden på et beskyttet Google Sheets-dokument. Det vil bli tatt 4 ganger av hver deltaker: før KT, etter KT, før KT i motsatt farge og etter KT i motsatt farge. |
med intervaller gjennom 3 ukers syklus
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sluttstudieundersøkelse
Tidsramme: ved siste besøk i 3-ukers studiesyklus
|
Den fullføres kun én gang online etter selvfjerning av den andre KT-applikasjonen.
Denne undersøkelsen vil spørre om hvor lenge tapen varte før den mistet klebeevnen, KT-fargepreferanse, vilje til å anbefale KT til andre, KT-fargeeffekt på ytelse og KT-fargeeffekt på CTS-symptomer.
Dette vil bli fullført anonymt på deres egen tid som en tilleggskomponent i studien for å samle inn kvalitative kommentarer relatert til deres erfaring med KT.
De vil også kunne indikere ønsket om å lære å søke KT selv.
Hvis de viser interesse for egensøknad, vil de bli henvist til å sende en e-post til studentforskeren.
|
ved siste besøk i 3-ukers studiesyklus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donnamarie Krause, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNLV-2024-431
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .