- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06757062
Effekten af rød kinesiologitape på karpaltunnellignende symptomer og ydeevne hos esports-spillere
Mindre smerte, mere spil: Effekten af rød kinesiologitape på karpaltunnellignende symptomer og ydeevne hos esports-spillere
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om dorsalt påført kinesiologitape er en effektiv konservativ behandling af symptomer på karpaltunnelsyndrom og vurdere tapefarvens potentielle præstationseffekt i first-person shooter esports-spil hos esportsspillere, der udviser symptomer, der ligner. karpaltunnelsyndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Er dorsalt påført kinesiologitape i stand til at håndtere karpaltunnelsyndrom-lignende symptomer hos esports-spillere? Hæmmer eller forbedrer rød kinesiologitape ydeevnen i first-person shooter esports spil hos esports gamere?
Forskere vil sammenligne rød kinesiologitape med hudfarve kinesiologitape. Begge vil blive påført på det dorsale aspekt af hånden og håndleddet i den dominerende øvre ekstremitet.
Deltagerne vil besøge stedet 2 gange for at få påført kinesiologitape og gennemføre en præ- og eftertest for smerte og ydeevne. Afhængigt af randomisering vil en deltager modtage en tilfældig rækkefølge af undersøgelsesarmen (f.eks.: rød derefter hudfarve eller hudtone og derefter bureaukrati)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mindre smerte, mere spil - effektiviteten af rød kinesiologitape på karpaltunnelsymptomer og ydeevne i esports-spillere er et klinisk forsøg, der har til formål at afgøre, om dorsalt påført kinesiologitape kan håndtere eller forbedre symptomer, der ligner karpaltunnelsyndrom hos e-sportsspillere. Esports-spillere bruger deres hænder meget anderledes end den gennemsnitlige person, når de deltager i timevis af videospil. Denne undersøgelse har først til formål at teste, om kinesiologitape ville gavne disse personer på trods af den hyppighed og intensitet, hvormed de bruger deres hænder og fingre.
Ydeevne og konkurrence er en vigtig del af esports-spildeltagelse. På trods af hvor godt kinesiologitape kan forbedre symptomer på karpaltunnelsyndrom, ville det ikke være en god behandlingsmulighed, hvis det forhindrede deres evne til at deltage i e-sport. Denne undersøgelse har også til formål at adressere ydeevne. Farve er blevet identificeret som en kvalitet af kinesiologitape, der kan påvirke ydeevnen. Derfor søger denne undersøgelse også at vurdere den potentielle præstationseffekt af tapefarven i first-person shooter esports spil hos esports gamere, der udviser symptomer, der ligner karpaltunnelsyndrom.
Deltagerne vil besøge stedet 2 gange for at få påført kinesiologitape og gennemføre en før- og eftertest til Short Form Mcgill Pain Questionnaire og en first-person shooter-simulering for at vurdere præstation. Undersøgelsesdesignet er et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg, og afhængigt af randomisering vil en deltager modtage en tilfældig rækkefølge af undersøgelsesarmen (f.eks.: rød derefter hudfarve eller hudtone og derefter bureaukrati).
Resultater fra denne undersøgelse ville gøre det muligt for ergoterapeuter at fremme sundhed og velvære inden for e-sports gamerpopulationen og forbedre præstationen for at give spillerne et forspring i forhold til deres modstandere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah A Taing
- Telefonnummer: 7022727855
- E-mail: taings3@unlv.nevada.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Donnamarie Krause, Ph.D
- Telefonnummer: 7632342532
- E-mail: donnamarie.krause@unlv.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- Rekruttering
- University of Nevada, Las Vegas - Shadow Lane Campus
-
Kontakt:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
- Telefonnummer: 763-234-2532
- E-mail: donnamarie.krause@unlv.edu
-
Kontakt:
- Victoria Bernabe
- Telefonnummer: 702-895-1811
- E-mail: mariavictoria.bernabe@unlv.edu
-
Ledende efterforsker:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
-
Underforsker:
- Sarah A Taing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- kan se farvesyn
- rapporter om følelsesløshed, snurren, svaghed eller smerter i hænder, håndled eller fingre
- har et positivt Phalens testresultat
- består Ishihara Color Vision Test med en score på mindst 12
- giver skriftligt samtykke
- rapporterer at spille videospil over 5 timer om ugen i gennemsnit
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt svækket
- gravid
- har en historie med hudsygdomme
- har en historie med andre håndsygdomme end karpaltunnelsyndrom
- har en historie med operation i håndled, hånd eller fingre
- modtager i øjeblikket andre former for fysioterapi
- har åbne sår på kinesiologitapepåføringsstedet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rød kinesiologitape påført med den dorsale applikation for karpaltunnelsyndrom
Den røde kinesiologitape vil blive påført med den dorsale applikation for karpaltunnelsyndrom. Det er forklaret og brugt i Krause et al. (2020). Den røde farve har i tidligere undersøgelser vist sig at påvirke motorisk funktion og ydeevne i forskellige aktiviteter, specielt når man ser på aktiviteter af aggressiv eller konkurrencemæssig karakter. Således blev rød valgt, når farveeffekten af rød blev vurderet i førstepersons skydespil, som kræver at overgå modstanderen med hurtig reaktionstid, nøjagtighed og aggression. Hver deltager vil kun modtage den røde KT-ansøgning én gang. Den rækkefølge, de modtager den røde KT eller hudtonen KT i, afhænger af deres tilfældige tildeling til gruppe X eller Y. KT'en vil blive anvendt af en interventionist, der er uddannet i korrekt KT-applikation. Deltagerne vil blive uddannet i selvfjernelse specifikt givet af producenten af det brugte KT-mærke (Sparthos Tape). Der vil være en udvaskningsperiode på 7 dage mellem tapepåføringer. |
Kinesiologitapen (KT) påføres med den dorsale applikation til behandling af karpaltunnelsyndrom (CTS).
Denne metode er brugt og forklaret i Krause et al. (2020).
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af påføringsmetoden samt de varierende effekter af farven på KT.
Rød KT vil blive sammenlignet med hudfarve KT.
Hudtonen KT vil blive farveafstemt så tæt som muligt på hver deltagers hudtone for at reducere effekten af KT-farven.
På denne måde er undersøgelsens andet formål at forstå den potentielle effekt af farver på psykologisk funktion og ydeevne i forbindelse med aggressive first-person shooter esports-spil.
|
|
Aktiv komparator: Hudtone kinesiologitape påført med den dorsale applikation for karpaltunnelsyndrom
Hudtone kinesiologitapen vil blive påført med den dorsale påføring for karpaltunnelsyndrom. Det er forklaret og brugt i Krause et al. (2020). Sparthos KT tilbyder hudtone KT, der dækker flere nuancer, så den tætteste farve passer til deltagerens hud. Brug af andre hudtoner end beige giver mulighed for inklusion og mangfoldighed. Hudtonen KT blev valgt for at mindske effekten af KT-farven for at tillade bedre isolering og undersøgelse af effekten af den røde farve i sammenligning. Hver deltager modtager kun en hudtone KT ansøgning én gang. Den rækkefølge, de modtager den røde KT eller hudtonen KT i, afhænger af deres tilfældige tildeling til gruppe X eller Y. KT'en vil blive anvendt af en interventionist, der er uddannet i korrekt KT-applikation. Deltagerne vil blive uddannet i selvfjernelse specifikt givet af producenten af det brugte KT-mærke (Sparthos Tape). Der vil være en udvaskningsperiode på 7 dage mellem tapepåføringer. |
Kinesiologitapen (KT) påføres med den dorsale applikation til behandling af karpaltunnelsyndrom (CTS).
Denne metode er brugt og forklaret i Krause et al. (2020).
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af påføringsmetoden samt de varierende effekter af farven på KT.
Rød KT vil blive sammenlignet med hudfarve KT.
Hudtonen KT vil blive farveafstemt så tæt som muligt på hver deltagers hudtone for at reducere effekten af KT-farven.
På denne måde er undersøgelsens andet formål at forstå den potentielle effekt af farver på psykologisk funktion og ydeevne i forbindelse med aggressive first-person shooter esports-spil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire Short-Form
Tidsramme: med intervaller gennem 3 ugers cyklus
|
Short Form - McGill Pain Questionnaire - 2 vil give resultater af smerteintensitet og kvalitet. Det inkluderer adjektiver til at beskrive både nociceptiv smerte og neuropatisk smerte. Smertebeskrivelser kan kategoriseres i Kontinuerlig (dunkende smerter, kramper, gnavende smerter, ømme smerter, kraftige smerter, ømme), Intermitterende (skudsmerte, stikkende smerter, skarpe smerter, splittende smerter, elektriske choksmerter, piercing), Neuropatisk ( varmebrændende smerter, kuldefrysende smerter, smerter forårsaget af let berøring, kløe, snurren eller "pinde og nåle", følelsesløshed) og affektive (trættende-udmattende, kvalmende, frygtsomme, straffende-grusomme) Det vil blive taget 4 gange af hver deltager: før den første påføring af KT, efter den første påføring af KT, før den anden påføring af KT i den modsatte farve og efter den anden påføring af KT i den modsatte farve . |
med intervaller gennem 3 ugers cyklus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D Aim Trainer Angreb Bombsite Simulering
Tidsramme: med intervaller gennem 3 ugers cyklus
|
Det er en e-sports-skydesimulering med let sværhedsgrad og fuldføres på en Dell-pc med tastatur og mus. Det vil måle ydeevne gennem en samling af overordnede scores og nøjagtighedsprocenter. Deltagerne bliver nødt til at skyde mod fjendens mål, mens de undviger angreb og overlever til næste fase. Hvert trin i simuleringen vil stige i sværhedsgrad. Simuleringen vil blive afsluttet med computeren indstillet til et gråtonedisplay for at eliminere enhver effekt af farverne i den originale simulering. Hvert forsøg på simuleringen slutter efter 200 sekunder. Det vil blive gennemført i et privat rum, hvor kun den studerende forsker er til stede. Simuleringen er gratis og kan findes her: https://www.3daimtrainer.com/. Data fra denne simulering vil blive gemt under deltager-id-koden på et beskyttet Google Sheets-dokument. Det tages 4 gange af hver deltager: før KT, efter KT, før KT i modsat farve og efter KT i modsat farve. |
med intervaller gennem 3 ugers cyklus
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slutundersøgelsesundersøgelse
Tidsramme: ved sidste besøg i den 3-ugers studiecyklus
|
Den udfyldes kun én gang online efter selvfjernelse af 2. KT-ansøgningen.
Denne undersøgelse vil spørge om, hvor længe tapen varede, før den mistede klæbeevnen, KT-farvepræference, villighed til at anbefale KT til andre, KT-farveeffekt på ydeevne og KT-farveeffekt på CTS-symptomer.
Dette vil blive afsluttet anonymt på deres egen tid som en ekstra komponent i undersøgelsen for at indsamle kvalitative kommentarer relateret til deres oplevelse med KT.
De vil også kunne tilkendegive deres ønske om at lære at selvanvende KT.
Hvis de tilkendegiver, at de er interesserede i selvansøgning, vil de blive henvist til at sende en e-mail til den studerende.
|
ved sidste besøg i den 3-ugers studiecyklus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donnamarie Krause, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNLV-2024-431
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Kinesiologi tape
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Stargardts sygdom | Makuladegeneration (aldersrelateret)Forenede Stater
-
Indiana UniversityHalyard HealthAfsluttet
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...Trukket tilbageSygdomme i kranienerve | Ansigtsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifaciale Spasmer
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Sahiwal medical college sahiwalAfsluttetBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidbesparende anæstesi | Hypotension, kontrolleret | StomitilbageførselsprocedurePakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperative akutte smerterRumænien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemensForenede Stater