- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06757062
Eficácia da fita cinesiológica vermelha em sintomas semelhantes aos do túnel do carpo e no desempenho em jogadores de esportes eletrônicos
Menos dor, mais jogo: eficácia da fita cinesiológica vermelha em sintomas semelhantes aos do túnel do carpo e desempenho em jogadores de esportes eletrônicos
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a fita cinesiológica aplicada dorsalmente é um tratamento conservador eficaz para sintomas da síndrome do túnel do carpo e avaliar o efeito potencial de desempenho da cor da fita em jogos de esportes eletrônicos de tiro em primeira pessoa em jogadores de esportes eletrônicos que apresentam sintomas que se assemelham síndrome do túnel do carpo. As principais questões que pretende responder são:
A fita cinesiológica aplicada dorsalmente é capaz de controlar sintomas semelhantes aos da síndrome do túnel do carpo em jogadores de esportes eletrônicos? A fita cinesiológica vermelha prejudica ou melhora o desempenho em jogos de e-sports de tiro em primeira pessoa em jogadores de e-sports?
Os pesquisadores irão comparar a fita cinesiológica vermelha com a fita cinesiológica do tom de pele. Ambos serão aplicados na face dorsal da mão e punho da extremidade superior dominante.
Os participantes visitarão o local 2 vezes para aplicar a fita cinesiológica e realizar um pré e pós-teste de dor e desempenho. Dependendo da randomização, um participante receberá uma sequência aleatória do braço do estudo (ex: vermelho depois tom de pele ou tom de pele depois burocracia)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Menos dor, mais jogo - Eficácia da fita cinesiológica vermelha nos sintomas e desempenho do túnel do carpo em jogadores de esportes eletrônicos é um ensaio clínico que visa determinar se a fita cinesiológica aplicada dorsalmente pode gerenciar ou melhorar sintomas que se assemelham à síndrome do túnel do carpo em jogadores de esportes eletrônicos. Os jogadores de esportes eletrônicos usam as mãos de maneira muito diferente do indivíduo médio quando participam de horas de jogo de videogame. Este estudo visa primeiro testar se a fita cinesiológica beneficiaria esses indivíduos, apesar da frequência e intensidade com que usam as mãos e os dedos.
Desempenho e competição são componentes importantes da participação em jogos esportivos. Apesar de a fita cinesiológica poder melhorar os sintomas da síndrome do túnel do carpo, não seria uma boa opção de tratamento se prejudicasse a capacidade de participar de esportes eletrônicos. Este estudo também visa abordar o desempenho. A cor foi identificada como uma qualidade da fita cinesiológica que pode afetar o desempenho. Assim, este estudo também busca avaliar o efeito potencial da cor da fita no desempenho em jogos de e-sports de tiro em primeira pessoa em jogadores de e-sports que apresentam sintomas que se assemelham à síndrome do túnel do carpo.
Os participantes visitarão o local 2 vezes para aplicar a fita cinesiológica e completar um pré e pós-teste para o Short Form Mcgill Pain Questionnaire e uma simulação de tiro em primeira pessoa para avaliar o desempenho. O desenho do estudo é um ensaio cruzado randomizado e controlado, portanto, dependendo da randomização, um participante receberá uma sequência aleatória do braço do estudo (ex: vermelho depois tom de pele ou tom de pele depois burocracia).
Os resultados deste estudo permitiriam aos terapeutas ocupacionais promover a saúde e o bem-estar da população de jogadores de esportes eletrônicos e melhorar o desempenho para dar aos jogadores uma vantagem sobre seus oponentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah A Taing
- Número de telefone: 7022727855
- E-mail: taings3@unlv.nevada.edu
Estude backup de contato
- Nome: Donnamarie Krause, Ph.D
- Número de telefone: 7632342532
- E-mail: donnamarie.krause@unlv.edu
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Recrutamento
- University of Nevada, Las Vegas - Shadow Lane Campus
-
Contato:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
- Número de telefone: 763-234-2532
- E-mail: donnamarie.krause@unlv.edu
-
Contato:
- Victoria Bernabe
- Número de telefone: 702-895-1811
- E-mail: mariavictoria.bernabe@unlv.edu
-
Investigador principal:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Sarah A Taing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- maior de 18 anos
- pode ver a visão das cores
- relata dormência, formigamento, fraqueza ou dor nas mãos, pulso ou dedos
- tem um resultado positivo no teste de Phalen
- passa no teste de visão de cores Ishihara com uma pontuação de pelo menos 12
- fornece consentimento por escrito
- relata jogar videogame mais de 5 horas por semana, em média
Critérios de exclusão:
- deficiente cognitivo
- grávida
- tem histórico de problemas de pele
- tem histórico de outras condições nas mãos além da síndrome do túnel do carpo
- tem histórico de cirurgia no pulso, mão ou dedos
- está atualmente recebendo outras formas de fisioterapia
- tem feridas abertas no local de aplicação da fita cinesiológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fita cinesiológica vermelha aplicada com aplicação dorsal para síndrome do túnel do carpo
A fita cinesiológica vermelha será aplicada com a aplicação dorsal para síndrome do túnel do carpo. É explicado e utilizado em Krause et al. (2020). Estudos anteriores descobriram que a cor vermelha afeta a função motora e o desempenho em diversas atividades, especificamente quando se olha para atividades de natureza agressiva ou competitiva. Assim, o vermelho foi escolhido ao avaliar o efeito da cor do vermelho em jogos de tiro em primeira pessoa que exigem superar o oponente com tempo de reação rápido, precisão e agressividade. Cada participante receberá a inscrição KT vermelha apenas uma vez. A ordem em que eles recebem o KT vermelho ou o KT do tom de pele dependerá de sua atribuição aleatória ao grupo X ou Y. O KT será aplicado por um intervencionista treinado na aplicação adequada do KT. Os participantes serão informados sobre a auto-remoção fornecida especificamente pelo fabricante da marca do KT utilizado (Sparthos Tape). Haverá um período de intervalo de 7 dias entre as aplicações da fita. |
A fita cinesiológica (KT) é aplicada com aplicação dorsal para o tratamento da síndrome do túnel do carpo (STC).
Este método é utilizado e explicado em Krause et al. (2020).
Este estudo avaliará a eficácia do método de aplicação, bem como os efeitos variados da cor do KT.
O KT vermelho será comparado ao KT do tom de pele.
O tom de pele KT terá a mesma cor possível do tom de pele de cada participante para reduzir o efeito da cor KT.
Desta forma, o segundo objetivo do estudo é compreender o efeito potencial da cor na função psicológica e no desempenho no contexto de jogos agressivos de e-sports de tiro em primeira pessoa.
|
|
Comparador Ativo: Fita cinesiológica em tom de pele aplicada com aplicação dorsal para síndrome do túnel do carpo
A fita cinesiológica do tom da pele será aplicada com a aplicação dorsal para a síndrome do túnel do carpo. É explicado e utilizado em Krause et al. (2020). Sparthos KT oferece KT de tom de pele cobrindo vários tons para permitir que a cor mais próxima combine com a pele do participante. Utilizar outros tons de pele além do bege permite inclusão e diversidade. O tom de pele KT foi escolhido para diminuir o efeito da cor KT para permitir melhor isolamento e estudo do efeito da cor vermelha em comparação. Cada participante receberá a aplicação KT do tom de pele apenas uma vez. A ordem em que eles recebem o KT vermelho ou o KT do tom de pele dependerá de sua atribuição aleatória ao grupo X ou Y. O KT será aplicado por um intervencionista treinado na aplicação adequada do KT. Os participantes serão informados sobre a auto-remoção fornecida especificamente pelo fabricante da marca do KT utilizado (Sparthos Tape). Haverá um período de intervalo de 7 dias entre as aplicações da fita. |
A fita cinesiológica (KT) é aplicada com aplicação dorsal para o tratamento da síndrome do túnel do carpo (STC).
Este método é utilizado e explicado em Krause et al. (2020).
Este estudo avaliará a eficácia do método de aplicação, bem como os efeitos variados da cor do KT.
O KT vermelho será comparado ao KT do tom de pele.
O tom de pele KT terá a mesma cor possível do tom de pele de cada participante para reduzir o efeito da cor KT.
Desta forma, o segundo objetivo do estudo é compreender o efeito potencial da cor na função psicológica e no desempenho no contexto de jogos agressivos de e-sports de tiro em primeira pessoa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário resumido do questionário McGill de dor
Prazo: em intervalos ao longo do ciclo de 3 semanas
|
Formulário resumido - Questionário de dor McGill - 2 fornecerá resultados de intensidade e qualidade da dor. Inclui adjetivos para descrever tanto a dor nociceptiva quanto a dor neuropática. Os descritores de dor podem ser categorizados em Contínua (dor latejante, cólica, dor corrosiva, dor aguda, dor forte, sensível), Intermitente (dor aguda, dor aguda, dor aguda, dor cortante, dor por choque elétrico, piercing), Neuropática ( dor de queimação, dor de congelamento, dor causada por toque leve, coceira, formigamento ou "alfinetes e agulhas", dormência) e Afetiva (cansativa, exaustiva, enjoada, medroso, punitivo-cruel) Será realizada 4 vezes por cada participante: antes da primeira aplicação do KT, após a primeira aplicação do KT, antes da segunda aplicação do KT na cor oposta, e após a segunda aplicação do KT na cor oposta. . |
em intervalos ao longo do ciclo de 3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Simulação de local de bomba de ataque de treinador de mira 3D
Prazo: em intervalos ao longo do ciclo de 3 semanas
|
É uma simulação de tiro esportivo de dificuldade fácil e é concluída em um PC Dell com configuração de teclado e mouse. Ele medirá o desempenho por meio de uma coleção de pontuações gerais e porcentagens de precisão. Os participantes terão que atirar em alvos inimigos enquanto evitam ataques e sobrevivem para a próxima fase. Cada estágio da simulação aumentará em dificuldade. A simulação será concluída com o computador configurado para exibição em escala de cinza para eliminar qualquer efeito das cores da simulação original. Cada tentativa da simulação terminará após 200 segundos. Será realizado em sala privativa com a presença apenas do aluno pesquisador. A simulação é gratuita e pode ser encontrada aqui: https://www.3daimtrainer.com/. Os dados desta simulação serão armazenados sob o código de identificação do participante em um documento protegido do Planilhas Google. Será realizada 4 vezes por cada participante: antes do KT, depois do KT, antes do KT na cor oposta e depois do KT na cor oposta. |
em intervalos ao longo do ciclo de 3 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de fim de estudo
Prazo: na última visita do ciclo de estudos de 3 semanas
|
É concluído apenas uma vez online após a auto-remoção da 2ª aplicação KT.
Esta pesquisa perguntará quanto tempo a fita durou antes de perder a adesividade, preferência de cor KT, disposição para recomendar KT a outros, efeito da cor KT no desempenho e efeito da cor KT nos sintomas de STC.
Isso será concluído anonimamente em seu próprio horário, como um componente adicional do estudo para coletar comentários qualitativos relacionados à sua experiência com o KT.
Eles também poderão indicar seu desejo de aprender como autoaplicar o KT.
Caso manifestem interesse na autoinscrição, serão direcionados para email ao aluno pesquisador.
|
na última visita do ciclo de estudos de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donnamarie Krause, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNLV-2024-431
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .