- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06757062
Efficacia del nastro kinesiologico rosso sui sintomi simili al tunnel carpale e sulle prestazioni nei giocatori di eSport
Meno dolore, più gioco: efficacia del nastro kinesiologico rosso sui sintomi simili al tunnel carpale e sulle prestazioni nei giocatori di eSport
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il nastro kinesiologico applicato dorsalmente è un trattamento conservativo efficace per i sintomi della sindrome del tunnel carpale e valutare il potenziale effetto sulle prestazioni del colore del nastro nei giochi di eSport sparatutto in prima persona nei giocatori di eSport che presentano sintomi simili sindrome del tunnel carpale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Il nastro kinesiologico applicato dorsalmente è in grado di gestire i sintomi simili alla sindrome del tunnel carpale nei giocatori di eSport? Il nastro kinesiologico rosso ostacola o migliora le prestazioni dei giochi di eSport sparatutto in prima persona nei giocatori di eSport?
I ricercatori confronteranno il nastro kinesiologico rosso con il nastro kinesiologico sul tono della pelle. Entrambi verranno applicati sulla parte dorsale della mano e sul polso dell'arto superiore dominante.
I partecipanti visiteranno il sito 2 volte per applicare il nastro kinesiologico e completare un test pre e post per il dolore e le prestazioni. A seconda della randomizzazione, un partecipante riceverà una sequenza casuale del braccio dello studio (es: rosso poi tono della pelle o tono della pelle poi nastro rosso)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Meno dolore, più gioco - Efficacia del nastro kinesiologico rosso sui sintomi e sulle prestazioni del tunnel carpale nei giocatori di eSport è uno studio clinico che mira a determinare se il nastro kinesiologico applicato dorsalmente può gestire o migliorare i sintomi che assomigliano alla sindrome del tunnel carpale nei giocatori di eSport. I giocatori di eSport usano le mani in modo molto diverso dall'individuo medio quando partecipano per ore ai videogiochi. Questo studio mira innanzitutto a verificare se il nastro kinesiologico possa apportare benefici a questi individui nonostante la frequenza e l'intensità con cui usano le mani e le dita.
Le prestazioni e la competizione sono una componente importante della partecipazione ai giochi di eSport. Nonostante l’efficacia del nastro kinesiologico possa migliorare i sintomi della sindrome del tunnel carpale, non sarebbe una buona opzione di trattamento se ostacolasse la loro capacità di partecipare agli eSport. Questo studio mira anche ad affrontare anche la performance. Il colore è stato identificato come una qualità del nastro kinesiologico che può influire sulle prestazioni. Pertanto, questo studio cerca anche di valutare il potenziale effetto sulle prestazioni del colore del nastro nei giochi di eSport sparatutto in prima persona nei giocatori di eSport che presentano sintomi che assomigliano alla sindrome del tunnel carpale.
I partecipanti visiteranno il sito 2 volte per applicare il nastro kinesiologico e completare un test pre e post per il questionario sul dolore Short Form McGill e una simulazione di sparatutto in prima persona per valutare le prestazioni. Il disegno dello studio è uno studio crossover controllato randomizzato, quindi a seconda della randomizzazione un partecipante riceverà una sequenza casuale del braccio dello studio (es: rosso poi tono della pelle o tono della pelle poi burocrazia).
I risultati di questo studio consentirebbero ai terapisti occupazionali di promuovere la salute e il benessere all’interno della popolazione dei giocatori di eSport e di migliorare le prestazioni per dare ai giocatori un vantaggio rispetto ai loro avversari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sarah A Taing
- Numero di telefono: 7022727855
- Email: taings3@unlv.nevada.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Donnamarie Krause, Ph.D
- Numero di telefono: 7632342532
- Email: donnamarie.krause@unlv.edu
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- Reclutamento
- University of Nevada, Las Vegas - Shadow Lane Campus
-
Contatto:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
- Numero di telefono: 763-234-2532
- Email: donnamarie.krause@unlv.edu
-
Contatto:
- Victoria Bernabe
- Numero di telefono: 702-895-1811
- Email: mariavictoria.bernabe@unlv.edu
-
Investigatore principale:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Sarah A Taing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- più di 18 anni
- può vedere la visione dei colori
- riferisce di avere intorpidimento, formicolio, debolezza o dolore alle mani, al polso o alle dita
- ha un risultato positivo al test di Phalen
- supera il test della visione dei colori di Ishihara con un punteggio di almeno 12
- fornisce il consenso scritto
- riferisce di giocare ai videogiochi in media più di 5 ore a settimana
Criteri di esclusione:
- cognitivamente deteriorato
- incinta
- ha una storia di malattie della pelle
- ha una storia di patologie alle mani diverse dalla sindrome del tunnel carpale
- ha una storia di interventi chirurgici al polso, alla mano o alle dita
- sta attualmente ricevendo altre forme di fisioterapia
- ha ferite aperte sul sito di applicazione del nastro kinesiologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nastro kinesiologico rosso applicato con l'applicazione dorsale per la sindrome del tunnel carpale
Il nastro kinesiologico rosso verrà applicato con l'applicazione dorsale per la sindrome del tunnel carpale. È spiegato e utilizzato in Krause et al. (2020). In studi precedenti è stato riscontrato che il colore rosso influisce sulla funzione motoria e sulle prestazioni in varie attività, in particolare quando si considerano attività di natura aggressiva o competitiva. Pertanto è stato scelto il rosso per valutare l'effetto cromatico del rosso nei giochi sparatutto in prima persona che richiedono di superare l'avversario con tempi di reazione rapidi, precisione e aggressività. Ogni partecipante riceverà la domanda KT rossa una sola volta. L'ordine in cui riceveranno il KT rosso o il KT del tono della pelle dipenderà dalla loro assegnazione casuale al gruppo X o Y. Il KT sarà applicato da un interventista formato nella corretta applicazione del KT. I partecipanti verranno istruiti sull'autorimozione specificatamente fornita dal produttore della marca di KT utilizzato (Sparthos Tape). È previsto un periodo di interruzione di 7 giorni tra le applicazioni del nastro. |
Il Kinesiology Tape (KT) si applica con l'applicazione dorsale per il trattamento della sindrome del tunnel carpale (CTS).
Questo metodo è utilizzato e spiegato in Krause et al. (2020).
Questo studio valuterà l'efficacia del metodo di applicazione nonché i diversi effetti del colore del KT.
Il KT rosso verrà confrontato con il KT del tono della pelle.
Il tono della pelle KT sarà abbinato il più fedelmente possibile al tono della pelle di ciascun partecipante per ridurre l'effetto del colore KT.
In questo modo, il secondo scopo dello studio è comprendere il potenziale effetto del colore sulla funzione psicologica e sulle prestazioni nel contesto di giochi eSport aggressivi sparatutto in prima persona.
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Comparatore attivo: Nastro kinesiologico sulla tonalità della pelle applicato con l'applicazione dorsale per la sindrome del tunnel carpale
Il nastro kinesiologico per il tono della pelle verrà applicato con l'applicazione dorsale per la sindrome del tunnel carpale. È spiegato e utilizzato in Krause et al. (2020). Sparthos KT offre KT per la tonalità della pelle che copre più tonalità per consentire al colore più simile di corrispondere alla pelle del partecipante. L'utilizzo di altre tonalità della pelle diverse dal beige consente l'inclusione e la diversità. La tonalità della pelle KT è stata scelta per diminuire l'effetto del colore KT per consentire un migliore isolamento e studio dell'effetto del colore rosso in confronto. Ogni partecipante riceverà l'applicazione KT del tono della pelle una sola volta. L'ordine in cui riceveranno il KT rosso o il KT del tono della pelle dipenderà dalla loro assegnazione casuale al gruppo X o Y. Il KT sarà applicato da un interventista formato nella corretta applicazione del KT. I partecipanti verranno istruiti sull'autorimozione specificatamente fornita dal produttore della marca di KT utilizzato (Sparthos Tape). È previsto un periodo di interruzione di 7 giorni tra le applicazioni del nastro. |
Il Kinesiology Tape (KT) si applica con l'applicazione dorsale per il trattamento della sindrome del tunnel carpale (CTS).
Questo metodo è utilizzato e spiegato in Krause et al. (2020).
Questo studio valuterà l'efficacia del metodo di applicazione nonché i diversi effetti del colore del KT.
Il KT rosso verrà confrontato con il KT del tono della pelle.
Il tono della pelle KT sarà abbinato il più fedelmente possibile al tono della pelle di ciascun partecipante per ridurre l'effetto del colore KT.
In questo modo, il secondo scopo dello studio è comprendere il potenziale effetto del colore sulla funzione psicologica e sulle prestazioni nel contesto di giochi eSport aggressivi sparatutto in prima persona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sul dolore McGill in forma breve
Lasso di tempo: ad intervalli durante il ciclo di 3 settimane
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Modulo breve - Questionario sul dolore McGill - 2 fornirà risultati sull'intensità e sulla qualità del dolore. Include aggettivi per descrivere sia il dolore nocicettivo che il dolore neuropatico. I descrittori del dolore possono essere classificati in Continuo (dolore lancinante, dolore crampiforme, dolore lancinante, dolore doloroso, dolore intenso, dolore dolente), Intermittente (dolore lancinante, dolore lancinante, dolore acuto, dolore lancinante, dolore da scossa elettrica, dolore penetrante), Neuropatico ( dolore bruciante, dolore gelido, dolore causato da un tocco leggero, prurito, formicolio o "spilli e aghi", intorpidimento) e affettivo (faticoso-estenuante, disgustoso, pauroso, punitivo-crudele) Verrà effettuato 4 volte da ciascun partecipante: prima della prima applicazione del KT, dopo la prima applicazione del KT, prima della seconda applicazione del KT del colore opposto e dopo la seconda applicazione del KT del colore opposto . |
ad intervalli durante il ciclo di 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Simulazione del sito di bombe d'attacco dell'allenatore di mira 3D
Lasso di tempo: ad intervalli durante il ciclo di 3 settimane
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È una simulazione di tiro eSport a difficoltà facile e viene completata su un PC Dell con tastiera e mouse configurati. Misurerà le prestazioni attraverso una raccolta di punteggi complessivi e percentuali di precisione. I partecipanti dovranno sparare ai bersagli nemici schivando gli attacchi e sopravvivendo alla fase successiva. Ogni fase della simulazione aumenterà di difficoltà. La simulazione verrà completata con il computer impostato su un display in scala di grigi per eliminare qualsiasi effetto dei colori della simulazione originale. Ogni tentativo di simulazione terminerà dopo 200 secondi. Sarà completato in una stanza privata con la presenza del solo studente ricercatore. La simulazione è gratuita e può essere trovata qui: https://www.3daimtrainer.com/. I dati di questa simulazione verranno archiviati con il codice ID partecipante su un documento protetto di Fogli Google. Verrà effettuata 4 volte da ogni partecipante: prima del KT, dopo il KT, prima del KT del colore opposto e dopo il KT del colore opposto. |
ad intervalli durante il ciclo di 3 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio di fine studio
Lasso di tempo: all'ultima visita del ciclo di studi di 3 settimane
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Si completa una sola volta online dopo l'autorimozione della domanda 2° KT.
Questo sondaggio chiederà quanto tempo è durato il nastro prima di perdere adesività, preferenza del colore KT, disponibilità a consigliare KT ad altri, effetto del colore KT sulle prestazioni ed effetto del colore KT sui sintomi della CTS.
Questo sarà completato in modo anonimo nel loro tempo libero come componente aggiuntiva dello studio per raccogliere commenti qualitativi relativi alla loro esperienza con il KT.
Potranno anche indicare il loro desiderio di imparare come applicare autonomamente KT.
Se indicano interesse per l'autocandidatura, verranno indirizzati a inviare un'e-mail allo studente ricercatore.
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all'ultima visita del ciclo di studi di 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donnamarie Krause, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNLV-2024-431
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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