- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06757062
Effekten av röd kinesiologitejp på karpaltunnelliknande symtom och prestanda hos esportsspelare
Mindre smärta, mer spel: Effekten av röd kinesiologitejp på karpaltunnelliknande symtom och prestanda hos esportsspelare
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om dorsalt applicerad kinesiologitejp är en effektiv konservativ behandling för symtom på karpaltunnelsyndrom och bedöma den potentiella prestationseffekten av tejpfärgen i first-person shooter esportspel hos esportspelare som uppvisar symtom som liknar karpaltunnelsyndrom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Kan dorsalt applicerad kinesiologitejp hantera karpaltunnelsyndromliknande symtom hos esportspelare? Hämmar eller förbättrar röd kinesiologitejp prestanda i förstapersonsskjutande esportsspel hos esportspelare?
Forskare kommer att jämföra röd kinesiologitejp med hudtonskinesiologitejp. Båda kommer att appliceras på den dorsala delen av handen och handleden på den dominerande övre extremiteten.
Deltagarna kommer att besöka platsen 2 gånger för att få kinesiologitejp applicerad och genomföra ett för- och eftertest för smärta och prestationsförmåga. Beroende på randomisering kommer en deltagare att få en slumpmässig sekvens av studiearmen (ex: röd sedan hudton eller hudton sedan byråkrati)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mindre smärta, mer spel - effektiviteten av röd kinesiologitejp på karpaltunnelns symptom och prestanda i esports Gamers är en klinisk prövning som syftar till att avgöra om dorsalt applicerad kinesiologitejp kan hantera eller förbättra symtom som liknar karpaltunnelsyndrom hos e-sportspelare. Esportsspelare använder sina händer väldigt annorlunda än den genomsnittliga individen när de deltar i timmar av videospel. Denna studie syftar först till att testa om kinesiologitejp skulle gynna dessa individer trots den frekvens och intensitet med vilken de använder sina händer och fingrar.
Prestanda och konkurrens är en viktig del av deltagande i e-sportsspel. Trots hur väl kinesiologitejp kan förbättra symtom på karpaltunnelsyndrom, skulle det inte vara ett bra behandlingsalternativ om det hindrade deras förmåga att delta i e-sport. Denna studie syftar också till att ta upp prestanda. Färg har identifierats som en kvalitet av kinesiologitejp som kan påverka prestandan. Därför försöker den här studien också bedöma den potentiella prestationseffekten av tejpfärgen i förstapersonsskjutande esportspel hos esportspelare som uppvisar symtom som liknar karpaltunnelsyndrom.
Deltagarna kommer att besöka platsen 2 gånger för att få kinesiologitejp applicerad och genomföra ett för- och eftertest för det kortformade Mcgill Pain Questionnaire och en förstapersonsskjutningssimulering för att bedöma prestanda. Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad crossover-studie, så beroende på randomisering kommer en deltagare att få en slumpmässig sekvens av studiearmen (ex: röd sedan hudton eller hudton sedan byråkrati).
Resultaten från den här studien skulle göra det möjligt för arbetsterapeuter att främja hälsa och välbefinnande inom e-sportspelarpopulationen och förbättra prestanda för att ge spelare ett försprång gentemot sina motståndare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sarah A Taing
- Telefonnummer: 7022727855
- E-post: taings3@unlv.nevada.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Donnamarie Krause, Ph.D
- Telefonnummer: 7632342532
- E-post: donnamarie.krause@unlv.edu
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- Rekrytering
- University of Nevada, Las Vegas - Shadow Lane Campus
-
Kontakt:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
- Telefonnummer: 763-234-2532
- E-post: donnamarie.krause@unlv.edu
-
Kontakt:
- Victoria Bernabe
- Telefonnummer: 702-895-1811
- E-post: mariavictoria.bernabe@unlv.edu
-
Huvudutredare:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
-
Underutredare:
- Sarah A Taing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- kan se färgseende
- rapporterar domningar, stickningar, svaghet eller smärta i händer, handled eller fingrar
- har ett positivt Phalens testresultat
- klarar Ishihara Color Vision Test med en poäng på minst 12
- lämnar skriftligt samtycke
- rapporterar att de spelar videospel mer än 5 timmar i veckan i genomsnitt
Uteslutningskriterier:
- kognitivt nedsatt
- gravid
- har en historia av hudåkommor
- har en historia av andra handsjukdomar än karpaltunnelsyndrom
- har en historia av operation i handleden, handen eller fingrarna
- får för närvarande andra former av sjukgymnastik
- har öppna sår på applikationsstället för kinesiologitejp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Röd kinesiologitejp applicerad med dorsalapplikationen för karpaltunnelsyndrom
Den röda kinesiologitejpen kommer att appliceras med den dorsala applikationen för karpaltunnelsyndrom. Det förklaras och används i Krause et al. (2020). Den röda färgen har i tidigare studier visat sig påverka motorisk funktion och prestation i olika aktiviteter, särskilt när man tittar på aktiviteter av aggressiv eller konkurrenskraftig karaktär. Således valdes rött när man bedömde färgeffekten av rött i förstapersonsskjutspel som kräver att man överträffar motståndaren med snabb reaktionstid, noggrannhet och aggression. Varje deltagare får den röda KT-ansökan endast en gång. I vilken ordning de får den röda KT eller hudtonen KT kommer att bero på deras slumpmässiga tilldelning till grupp X eller Y. KT kommer att tillämpas av en interventionist utbildad i korrekt KT-applikation. Deltagarna kommer att utbildas om självborttagning som specifikt ges av tillverkaren av märket av KT som används (Sparthos Tape). Det kommer att vara en 7-dagars tvättperiod mellan tapeappliceringarna. |
Kinesiologitejpen (KT) appliceras med den dorsala applikationen för behandling av karpaltunnelsyndrom (CTS).
Denna metod används och förklaras i Krause et al. (2020).
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av appliceringsmetoden såväl som de varierande effekterna av färgen på KT.
Röd KT kommer att jämföras med hudton KT.
Hudtonen KT kommer att färgmatchas så nära varje deltagares hudton som möjligt för att minska effekten av KT-färgen.
På detta sätt är studiens andra syfte att förstå färgens potentiella effekt på psykologisk funktion och prestanda i samband med aggressiva first-person shooter-esportspel.
|
|
Aktiv komparator: Hudtonskinesiologitejp applicerad med dorsalapplikationen för karpaltunnelsyndrom
Hudtonskinesiologitejpen kommer att appliceras med den dorsala applikationen för karpaltunnelsyndrom. Det förklaras och används i Krause et al. (2020). Sparthos KT erbjuder hudton KT som täcker flera nyanser för att låta den färg som närmast matchar deltagarens hud. Att använda andra hudtoner än beige möjliggör inkludering och mångfald. Hudtonen KT valdes för att minska effekten av KT-färgen för att möjliggöra bättre isolering och studie av effekten av den röda färgen i jämförelse. Varje deltagare får KT-ansökan för hudton endast en gång. I vilken ordning de får den röda KT eller hudtonen KT kommer att bero på deras slumpmässiga tilldelning till grupp X eller Y. KT kommer att tillämpas av en interventionist utbildad i korrekt KT-applikation. Deltagarna kommer att utbildas om självborttagning som specifikt ges av tillverkaren av märket av KT som används (Sparthos Tape). Det kommer att vara en 7-dagars tvättperiod mellan tapeappliceringarna. |
Kinesiologitejpen (KT) appliceras med den dorsala applikationen för behandling av karpaltunnelsyndrom (CTS).
Denna metod används och förklaras i Krause et al. (2020).
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av appliceringsmetoden såväl som de varierande effekterna av färgen på KT.
Röd KT kommer att jämföras med hudton KT.
Hudtonen KT kommer att färgmatchas så nära varje deltagares hudton som möjligt för att minska effekten av KT-färgen.
På detta sätt är studiens andra syfte att förstå färgens potentiella effekt på psykologisk funktion och prestanda i samband med aggressiva first-person shooter-esportspel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire Kortform
Tidsram: med intervaller under 3 veckors cykeln
|
Short Form - McGill Pain Questionnaire - 2 kommer att ge resultat av smärtintensitet och kvalitet. Den innehåller adjektiv för att beskriva både nociceptiv smärta och neuropatisk smärta. Smärtbeskrivare kan kategoriseras i Kontinuerlig (pulserande smärta, krampsmärta, gnagsmärta, värkande smärta, tung smärta, ömhet), Intermittent (skottsmärta, stickande smärta, skarp smärta, splittringssmärta, elchocksmärta, piercing), Neuropatisk ( brännande smärta, kallfrysande smärta, smärta orsakad av lätt beröring, klåda, stickningar eller "nålar", domningar) och Affektiva (tröttande-utmattande, illamående, rädd, straffande-grym) Det kommer att tas 4 gånger av varje deltagare: före den första appliceringen av KT, efter den första appliceringen av KT, före den andra appliceringen av KT i motsatt färg och efter den andra appliceringen av KT i motsatt färg . |
med intervaller under 3 veckors cykeln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3D Siktränare Attack Bombsite Simulering
Tidsram: med intervaller under 3 veckors cykeln
|
Det är en e-sports-skyttesimulering med lätt svårighetsgrad och genomförs på en Dell-dator med tangentbord och mus. Det kommer att mäta prestanda genom en samling övergripande poäng och noggrannhetsprocent. Deltagarna måste skjuta mot fiendens mål samtidigt som de undviker attacker och överlever till nästa steg. Varje steg i simuleringen kommer att öka i svårighetsgrad. Simuleringen kommer att slutföras med datorn inställd på en gråskaleskärm för att eliminera all effekt av färgerna i den ursprungliga simuleringen. Varje simuleringsförsök avslutas efter 200 sekunder. Det kommer att genomföras i ett privat rum med endast studentforskaren närvarande. Simuleringen är gratis och kan hittas här: https://www.3daimtrainer.com/. Data från denna simulering kommer att lagras under deltagar-ID-koden i ett skyddat Google Sheets-dokument. Det kommer att tas 4 gånger av varje deltagare: före KT, efter KT, före KT i motsatt färg och efter KT i motsatt färg. |
med intervaller under 3 veckors cykeln
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studiens slutundersökning
Tidsram: vid det sista besöket av den 3-veckors studiecykeln
|
Det slutförs endast en gång online efter självborttagning av den andra KT-ansökan.
Denna undersökning kommer att fråga om hur länge tejpen varade innan den tappade vidhäftning, KT-färgpreferens, vilja att rekommendera KT till andra, KT-färgeffekt på prestanda och KT-färgeffekt på CTS-symtom.
Detta kommer att slutföras anonymt på egen tid som en extra komponent i studien för att samla in kvalitativa kommentarer relaterade till deras erfarenhet av KT.
De kommer också att kunna ange sin önskan att lära sig hur man självansöker KT.
Om de visar intresse för egenansökan kommer de att hänvisas till att mejla studentforskaren.
|
vid det sista besöket av den 3-veckors studiecykeln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Donnamarie Krause, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNLV-2024-431
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .