- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06757062
Skuteczność czerwonej taśmy kinezjologicznej w leczeniu objawów przypominających cieśnię nadgarstka i wydajność u graczy e-sportowych
Mniej bólu, więcej gry: skuteczność czerwonej taśmy kinezjologicznej w leczeniu objawów przypominających cieśnię nadgarstka i wydajność u graczy e-sportowych
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy taśma kinezjologiczna stosowana na grzbiet jest skuteczną metodą zachowawczą w leczeniu objawów zespołu cieśni nadgarstka oraz ocena potencjalnego wpływu koloru taśmy na wydajność w grach e-sportowych typu strzelanki pierwszoosobowe u graczy e-sportowych, którzy wykazują objawy przypominające zespół cieśni nadgarstka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy taśma kinezjologiczna nakładana na grzbiet jest w stanie złagodzić objawy podobne do zespołu cieśni nadgarstka u graczy e-sportowych? Czy czerwona taśma kinezjologiczna utrudnia lub poprawia wydajność graczy e-sportowych w strzelankach pierwszoosobowych?
Naukowcy porównają czerwoną taśmę kinezjologiczną z taśmą kinezjologiczną koloryzującą skórę. Obydwa zostaną nałożone na grzbietową stronę dłoni i nadgarstka dominującej kończyny górnej.
Uczestnicy odwiedzą ośrodek 2 razy, aby założyć taśmę kinezjologiczną oraz wykonać test przed i po badaniu dotyczący bólu i wydajności. W zależności od randomizacji uczestnik otrzyma losową sekwencję ramienia badania (np.: kolor czerwony, następnie odcień skóry lub odcień skóry, a następnie biurokracja)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mniej bólu, więcej gry — skuteczność czerwonej taśmy kinezjologicznej w leczeniu objawów i wydajności cieśni nadgarstka u graczy e-sportowych to badanie kliniczne, którego celem jest określenie, czy taśma kinezjologiczna stosowana na grzbiet może złagodzić objawy przypominające zespół cieśni nadgarstka u graczy e-sportowych lub je złagodzić. Gracze e-sportowi używają rąk zupełnie inaczej niż przeciętny człowiek podczas godzin grania w gry wideo. Celem tego badania jest przede wszystkim sprawdzenie, czy taśma kinezjologiczna przyniesie korzyści tym osobom pomimo częstotliwości i intensywności, z jaką używają rąk i palców.
Wydajność i rywalizacja to główne elementy uczestnictwa w grach e-sportowych. Pomimo tego, jak dobrze taśma kinezjologiczna może złagodzić objawy zespołu cieśni nadgarstka, nie byłaby to dobra opcja leczenia, gdyby utrudniała im uczestnictwo w e-sporcie. Celem tego badania jest również zbadanie wydajności. Kolor uznano za cechę taśmy kinezjologicznej, która może mieć wpływ na jej działanie. Dlatego też niniejsze badanie ma również na celu ocenę potencjalnego wpływu koloru taśmy na wydajność w grach e-sportowych typu strzelanki pierwszoosobowe u graczy e-sportowych, którzy wykazują objawy przypominające zespół cieśni nadgarstka.
Uczestnicy odwiedzą ośrodek 2 razy, aby założyć taśmę kinezjologiczną oraz wypełnić test przed i po badaniu w ramach krótkiego kwestionariusza bólu Mcgill oraz symulację strzelanki pierwszoosobowej w celu oceny wyników. Projekt badania to randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa, zatem w zależności od randomizacji uczestnik otrzyma losową sekwencję ramienia badania (np. kolor czerwony, następnie odcień skóry lub odcień skóry, a następnie biurokracja).
Wyniki tego badania umożliwiłyby terapeutom zajęciowym promowanie zdrowia i dobrego samopoczucia w populacji graczy e-sportowych oraz poprawianie wyników, aby zapewnić graczom przewagę nad przeciwnikami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah A Taing
- Numer telefonu: 7022727855
- E-mail: taings3@unlv.nevada.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Donnamarie Krause, Ph.D
- Numer telefonu: 7632342532
- E-mail: donnamarie.krause@unlv.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- Rekrutacyjny
- University of Nevada, Las Vegas - Shadow Lane Campus
-
Kontakt:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
- Numer telefonu: 763-234-2532
- E-mail: donnamarie.krause@unlv.edu
-
Kontakt:
- Victoria Bernabe
- Numer telefonu: 702-895-1811
- E-mail: mariavictoria.bernabe@unlv.edu
-
Główny śledczy:
- Donnamarie Krause, OTD, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Sarah A Taing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- powyżej 18 lat
- widzi widzenie kolorów
- zgłasza drętwienie, mrowienie, osłabienie lub ból dłoni, nadgarstków lub palców
- ma pozytywny wynik testu Phalena
- zdaje test widzenia barw Ishihara z wynikiem co najmniej 12
- wyraża pisemną zgodę
- deklaruje, że gra w gry wideo średnio ponad 5 godzin tygodniowo
Kryteria wykluczenia:
- upośledzony poznawczo
- w ciąży
- ma historię chorób skóry
- ma w przeszłości choroby rąk inne niż zespół cieśni nadgarstka
- ma historię operacji nadgarstka, dłoni lub palców
- obecnie korzysta z innych form fizjoterapii
- ma otwarte rany w miejscu nałożenia taśmy kinezjologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czerwona taśma kinezjologiczna stosowana z aplikacją na grzbiecie w przypadku zespołu cieśni nadgarstka
Czerwona taśma kinezjologiczna będzie stosowana przy aplikacji grzbietowej w przypadku zespołu cieśni nadgarstka. Jest to wyjaśnione i wykorzystane w Krause i in. (2020). W poprzednich badaniach stwierdzono, że kolor czerwony wpływa na funkcje motoryczne i wydajność podczas różnych czynności, szczególnie jeśli chodzi o czynności o charakterze agresywnym lub konkurencyjnym. Dlatego też kolor czerwony został wybrany do oceny efektu kolorystycznego czerwieni w grach typu FPS, które wymagają przewyższenia przeciwnika szybkością reakcji, celnością i agresją. Każdy uczestnik otrzyma czerwony wniosek KT tylko raz. Kolejność otrzymania czerwonego KT lub KT koloru skóry będzie zależała od ich losowego przypisania do grupy X lub Y. KT będzie aplikowany przez interweniunta przeszkolonego w zakresie prawidłowego stosowania KT. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie samodzielnego usuwania, specjalnie podany przez producenta marki używanego KT (taśma Sparthos). Pomiędzy aplikacjami taśmy nastąpi 7-dniowy okres wymywania. |
Taśma kinezjologiczna (KT) stosowana jest na grzbiecie w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka (CTS).
Metodę tę zastosowano i wyjaśniono w Krause i in. (2020).
W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność metody aplikacji, a także różne skutki koloru KT.
Czerwony KT zostanie porównany z odcieniem skóry KT.
Odcień skóry KT zostanie jak najbardziej dopasowany do odcienia skóry każdego uczestnika, aby zredukować efekt koloru KT.
W ten sposób drugim celem badania jest zrozumienie potencjalnego wpływu koloru na funkcje psychologiczne i wydajność w kontekście agresywnych gier e-sportowych typu strzelanki pierwszoosobowe.
|
|
Aktywny komparator: Taśma kinezjologiczna koloryzująca skórę stosowana z aplikacją na grzbiecie w przypadku zespołu cieśni nadgarstka
W przypadku zespołu cieśni nadgarstka taśma kinezjologiczna dopasowująca się do odcienia skóry będzie stosowana na grzbiecie. Jest to wyjaśnione i wykorzystane w Krause i in. (2020). Sparthos KT oferuje odcień skóry KT obejmujący wiele odcieni, aby umożliwić kolor najbardziej zbliżony do skóry uczestnika. Stosowanie innych odcieni skóry niż beżowy umożliwia włączenie i różnorodność. Odcień skóry KT został wybrany, aby zmniejszyć wpływ koloru KT, aby umożliwić lepszą izolację i badanie wpływu koloru czerwonego w porównaniu. Każdy uczestnik otrzyma aplikację KT dotyczącą odcienia skóry tylko raz. Kolejność, w jakiej otrzymają czerwone KT lub KT w kolorze skóry, będzie zależała od ich losowego przypisania do grupy X lub Y. KT będzie aplikowany przez interweniunta przeszkolonego w zakresie prawidłowego stosowania KT. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie samodzielnego usuwania, specjalnie podany przez producenta marki używanego KT (taśma Sparthos). Pomiędzy aplikacjami taśmy nastąpi 7-dniowy okres wymywania. |
Taśma kinezjologiczna (KT) stosowana jest na grzbiecie w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka (CTS).
Metodę tę zastosowano i wyjaśniono w Krause i in. (2020).
W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność metody aplikacji, a także różne skutki koloru KT.
Czerwony KT zostanie porównany z odcieniem skóry KT.
Odcień skóry KT zostanie jak najbardziej dopasowany do odcienia skóry każdego uczestnika, aby zredukować efekt koloru KT.
W ten sposób drugim celem badania jest zrozumienie potencjalnego wpływu koloru na funkcje psychologiczne i wydajność w kontekście agresywnych gier e-sportowych typu strzelanki pierwszoosobowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz kwestionariusza McGilla dotyczącego bólu
Ramy czasowe: w odstępach przez cały 3-tygodniowy cykl
|
Krótki formularz – Kwestionariusz bólu McGilla – 2 da wyniki dotyczące intensywności i jakości bólu. Zawiera przymiotniki opisujące zarówno ból nocyceptywny, jak i ból neuropatyczny. Deskryptory bólu można podzielić na: ciągły (ból pulsujący, ból kurczowy, ból gryzący, bolący ból, silny ból, tkliwość), przerywany (ból strzelający, ból kłujący, ból ostry, ból rozdzierający, ból porażenia prądem, ból przeszywający), neuropatyczny (ból bólowy). ból palący gorąco, ból powodujący mrożenie, ból spowodowany lekkim dotykiem, swędzenie, mrowienie lub „mrowienie”, drętwienie) oraz ból afektywny (męczący-wyczerpujący, obrzydliwy, straszny, karzący-okrutny) Każdy uczestnik będzie ją pobierał 4 razy: przed pierwszym nałożeniem KT, po pierwszym nałożeniu KT, przed drugim nałożeniem KT w kolorze przeciwnym i po drugim nałożeniu KT w kolorze przeciwnym . |
w odstępach przez cały 3-tygodniowy cykl
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symulacja bombsite ataku trenera celowania 3D
Ramy czasowe: w odstępach przez cały 3-tygodniowy cykl
|
Jest to symulacja strzelania e-sportowego na łatwym poziomie trudności, rozgrywana na komputerze Dell z konfiguracją klawiatury i myszy. Będzie mierzyć wydajność poprzez zbiór ogólnych wyników i procentów dokładności. Uczestnicy będą musieli strzelać do wrogich celów, unikając ataków i przetrwając do następnego etapu. Poziom trudności każdego etapu symulacji będzie rósł. Symulacja zostanie ukończona przy komputerze ustawionym na wyświetlacz w skali szarości, aby wyeliminować jakikolwiek wpływ kolorów oryginalnej symulacji. Każda próba symulacji zakończy się po 200 sekundach. Zostanie ono ukończone w prywatnym pokoju, w obecności wyłącznie studenta-naukowca. Symulacja jest bezpłatna i można ją znaleźć tutaj: https://www.3daimtrainer.com/. Dane z tej symulacji będą przechowywane pod kodem identyfikacyjnym uczestnika w chronionym dokumencie Arkuszy Google. Każdy uczestnik podejmie go 4 razy: przed KT, po KT, przed KT w przeciwnym kolorze i po KT w przeciwnym kolorze. |
w odstępach przez cały 3-tygodniowy cykl
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta na koniec badania
Ramy czasowe: podczas ostatniej wizyty w 3-tygodniowym cyklu studiów
|
Dokonuje się go tylko raz online po samodzielnym usunięciu wniosku 2 KT.
Ankieta ta zawiera pytania dotyczące czasu trwałości taśmy, zanim utraciła przyczepność, preferencji koloru KT, chęci polecania KT innym, wpływu koloru KT na działanie oraz wpływu koloru KT na objawy CTS.
Będzie to wypełniane anonimowo w wyznaczonym czasie, jako dodatkowy element badania mający na celu zebranie komentarzy jakościowych związanych z ich doświadczeniami z KT.
Będą także mogli wyrazić chęć nauczenia się samodzielnego stosowania KT.
Jeśli wykażą zainteresowanie samodzielnym zgłoszeniem, zostaną przekierowani do e-maila do badacza-studenta.
|
podczas ostatniej wizyty w 3-tygodniowym cyklu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Donnamarie Krause, Ph.D, University of Nevada, Las Vegas
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNLV-2024-431
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .