Renální resistivní index jako indikátor závažnosti lupusové nefritidy a systémové aktivity lupusu
27. prosince 2024 aktualizováno: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
Studie zkoumá roli barevného dopplerovského skenování renálních tepen a jeho vztah ke stupni postižení onemocněním u lupusové nefritidy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
zařadili jsme pacienty do 3 skupin První skupina jsou pacienti s lupusovou nefritidou Druhá skupina jsou pacienti se systémovým lupus erythromatosus bez nefritidy Třetí skupinou jsou normální zdravé kontroly, zkoumali jsme souvislost barevného dopplerovského indexu a indexu renálního odporu se stupněm renální postižení u lupusové nefritidy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1. Systémový lupus erythematodes. 2. Lupusová nefritida. 3. Dospělí >18 let.
Kritéria vyloučení:
- 1. Konečné stadium onemocnění ledvin. 2. Diabetes Mellitus. 3. Srdeční selhání. 4. Onemocnění jater. 5. Obstrukční nefropatie. 6. Stenóza nebo okluze renální arterie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s lupusovou nefritidou
Jedná se o 25 pacientů s diagnózou lupusové nefritidy
|
pomocí barevného dopplera k hodnocení vaskulárního odporu a indexu odporu
|
|
Aktivní komparátor: Lupus bez zánětu ledvin
Práce je 25 pacientů s diagnózou lupus bez známek nefritidy
|
pomocí barevného dopplera k hodnocení vaskulárního odporu a indexu odporu
|
|
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Pacienti, kteří jsou zdraví dobrovolníci bez známek nefritidy nebo systémového lupusu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odporový index
Časové okno: V době náboru
|
Odporový index renálních arterií měřený barevným Dopplerem
|
V době náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Lupus erythematodes, systémový
- Nefritida
- Lupusová nefritida
- Glomerulonefritida
Další identifikační čísla studie
- MS-632-2022 (Jiný identifikátor: Cairo University hospitals)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Lze sdílet na rozumnou žádost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .