- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06757725
Почечный резистивный индекс как показатель тяжести волчаночного нефрита и системной активности волчанки
27 декабря 2024 г. обновлено: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
В исследовании изучена роль цветного допплеровского сканирования почечных артерий и его связь со степенью поражения заболевания при волчаночном нефрите.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
мы набрали пациентов в 3 группы. Первая группа — пациенты с волчаночным нефритом. Вторая группа — пациенты с системной красной волчанкой без нефрита. Третья группа — нормальный здоровый контроль. Мы исследовали связь цветного допплера и индекса почечного резистивного исследования со степенью поражение почек при волчаночном нефрите
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. Системная красная волчанка. 2. Волчаночный нефрит. 3. Взрослые > 18 лет.
Критерии исключения:
- 1. Терминальная стадия заболевания почек. 2. Сахарный диабет. 3. Сердечная недостаточность. 4. Заболевания печени. 5. Обструктивная нефропатия. 6. Стеноз или окклюзия почечной артерии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Больные волчаночным нефритом
Обследовано 25 пациентов с диагнозом волчаночный нефрит.
|
использование цветного допплера для оценки сосудистого сопротивления и резистивного индекса
|
|
Активный компаратор: Волчанка без нефрита
Это 25 пациентов с диагнозом волчанка без признаков нефрита.
|
использование цветного допплера для оценки сосудистого сопротивления и резистивного индекса
|
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
Пациенты, являющиеся здоровыми добровольцами без признаков нефрита или системной волчанки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резистивный индекс
Временное ограничение: На момент приема на работу
|
Индекс резистивности почечных артерий, измеренный методом цветного допплера
|
На момент приема на работу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Красная волчанка, системная
- Нефрит
- Волчаночный нефрит
- Гломерулонефрит
Другие идентификационные номера исследования
- MS-632-2022 (Другой идентификатор: Cairo University hospitals)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Может быть передан по разумному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .