- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06757725
Renalt resistivt index som en indikator på svårighetsgrad av lupus nefrit och systemisk lupusaktivitet
27 december 2024 uppdaterad av: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
Studien undersöker rollen av färgdopplerskanning av njurartärerna och dess relation till graden av sjukdomskänsla vid lupus nefrit
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
vi har rekryterat patienter i 3 grupper. Den första gruppen är patienter med lupus nefrit. Den andra gruppen är patienter med systemisk lupus erythromatosus utan nefrit. Den tredje gruppen är normala friska kontroller. Vi undersökte sambandet mellan färgdoppler och det njurresistiva indexet med graden av njurpåverkan vid lupus nefrit
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Systemisk lupus erythematosus. 2. Lupus nefrit. 3. Vuxna >18 år.
Uteslutningskriterier:
- 1. Slutstadiet av njursjukdom. 2. Diabetes mellitus. 3. Hjärtsvikt. 4. Leversjukdomar. 5. Obstruktiv nefropati. 6. Njurartärstenos eller ocklusion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med lupus nefrit
Avhandlingar är 25 patienter diagnostiserade med lupus nefrit
|
använder färgdoppler för att bedöma vaskulärt motstånd och resistivt index
|
|
Aktiv komparator: Lupus utan nefrit
Avhandlingar är 25 patienter diagnostiserade med lupus utan tecken på nefrit
|
använder färgdoppler för att bedöma vaskulärt motstånd och resistivt index
|
|
Inget ingripande: Sund kontroll
Patienter som är friska frivilliga utan tecken på nefrit eller systemisk lupus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resistivt index
Tidsram: Vid rekryteringstillfället
|
Det resistiva indexet för njurartärerna mätt med färgen Doppler
|
Vid rekryteringstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
13 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Bindvävssjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lupus erythematosus, systemisk
- Nefrit
- Lupus nefrit
- Glomerulonefrit
Andra studie-ID-nummer
- MS-632-2022 (Annan identifierare: Cairo University hospitals)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Kan delas på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .