Renale resistieve index als indicator voor de ernst van lupus-nefritis en systemische lupusactiviteit
27 december 2024 bijgewerkt door: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
De studie onderzoekt de rol van kleuren-Doppler-scanning van de nierslagaders en de relatie ervan met de mate van ziekte-aandoening bij lupus-nefritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
we hebben patiënten in 3 groepen gerekruteerd. De eerste groep bestaat uit patiënten met lupus nefritis. De tweede groep bestaat uit patiënten met systemische lupus erythromatosus zonder nefritis. De derde groep bestaat uit normale, gezonde controles. We hebben de associatie van kleur-Doppler en de renale resistieve index met de mate van de nieraandoening bij lupus nefritis
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Systemische lupus erythematosus. 2. Lupus-nefritis. 3. Volwassenen >18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Nierziekte in het eindstadium. 2. Diabetesmellitus. 3. Hartfalen. 4. Leverziekten. 5. Obstructieve nefropathie. 6. Stenose of occlusie van de nierslagader.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met lupus-nefritis
Het betreft 25 patiënten met de diagnose lupus nefritis
|
met behulp van kleurendoppler om de vasculaire weerstand en resistieve index te beoordelen
|
|
Actieve vergelijker: Lupus zonder nefritis
Het betreft 25 patiënten met de diagnose lupus zonder bewijs van nefritis
|
met behulp van kleurendoppler om de vasculaire weerstand en resistieve index te beoordelen
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controle
Patiënten die gezonde vrijwilligers zijn zonder tekenen van nefritis of systemische lupus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resistieve index
Tijdsspanne: Op het moment van aanwerving
|
De resistieve index van de nierslagaders zoals gemeten door de kleurendoppler
|
Op het moment van aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Lupus erythematosus, systemisch
- Nefritis
- Lupus-nefritis
- Glomerulonefritis
Andere studie-ID-nummers
- MS-632-2022 (Andere identificatie: Cairo University hospitals)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Kan op redelijk verzoek worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .