- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06757725
Índice de resistência renal como indicador da gravidade da nefrite lúpica e da atividade sistêmica do lúpus
27 de dezembro de 2024 atualizado por: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
O estudo explora o papel do Doppler colorido das artérias renais e sua relação com o grau de acometimento da doença na nefrite lúpica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
recrutamos pacientes em 3 grupos O primeiro grupo é de pacientes com nefrite lúpica O segundo grupo é de pacientes com lúpus eritromatoso sistêmico sem nefrite O terceiro grupo é de controles saudáveis normais, exploramos a associação do Doppler colorido e do índice de resistência renal com o grau de afecção renal na nefrite lúpica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo university hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Lúpus eritematoso sistêmico. 2. Nefrite lúpica. 3. Adultos >18 anos.
Critérios de exclusão:
- 1. Doença Renal em Estágio Final. 2. Diabetes Mellitus. 3. Insuficiência cardíaca. 4. Doenças hepáticas. 5. Nefropatia obstrutiva. 6. Estenose ou oclusão da artéria renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes com nefrite lúpica
Teses são 25 pacientes com diagnóstico de nefrite lúpica
|
usando doppler colorido para avaliar a resistência vascular e o índice resistivo
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Comparador Ativo: Lúpus sem nefrite
Teses são 25 pacientes com diagnóstico de lúpus sem evidência de nefrite
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usando doppler colorido para avaliar a resistência vascular e o índice resistivo
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Sem intervenção: Controle saudável
Pacientes que são voluntários saudáveis, sem evidência de nefrite ou lúpus sistêmico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice resistivo
Prazo: No momento do recrutamento
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O índice de resistência das artérias renais medido pelo Doppler colorido
|
No momento do recrutamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Nefrite
- Doença de Lupus
- Glomerulonefrite
Outros números de identificação do estudo
- MS-632-2022 (Outro identificador: Cairo University hospitals)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pode ser compartilhado mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .