- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06757725
Renal Resistive Index som en indikator for Lupus Nephritis Sværhedsgrad og Systemisk Lupus Aktivitet
27. december 2024 opdateret af: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
Undersøgelsen undersøger rollen af farvedoppler-scanning af nyrearterierne og dens relation til graden af sygdomspåvirkning ved lupus nefritis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
vi har rekrutteret patienter i 3 grupper. Den første gruppe er patienter med lupus nefritis. Den anden gruppe er patienter med systemisk lupus erythromatosus uden nefritis. Den tredje gruppe er normale raske kontroller, vi undersøgte sammenhængen mellem farvedoppler og det renale resistive indeks med graden af nyrepåvirkning ved lupus nefritis
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Systemisk lupus erythematosus. 2. Lupus nefritis. 3. Voksne >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Slutstadie nyresygdom. 2. Diabetes mellitus. 3. Hjertesvigt. 4. Leversygdomme. 5. Obstruktiv nefropati. 6. Nyrearteriestenose eller okklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med lupus nefritis
Disse er 25 patienter diagnosticeret med lupus nefritis
|
ved hjælp af farvedoppler til at vurdere vaskulær modstand og resistivt indeks
|
|
Aktiv komparator: Lupus uden nefritis
Disse er 25 patienter diagnosticeret med lupus uden tegn på nefritis
|
ved hjælp af farvedoppler til at vurdere vaskulær modstand og resistivt indeks
|
|
Ingen indgriben: Sund kontrol
Patienter, der er raske frivillige uden tegn på nefritis eller systemisk lupus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resistivt indeks
Tidsramme: På rekrutteringstidspunktet
|
Det resistive indeks for nyrearterierne målt med farven Doppler
|
På rekrutteringstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lupus erythematosus, systemisk
- Nefritis
- Lupus nefritis
- Glomerulonefritis
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-632-2022 (Anden identifikator: Cairo University hospitals)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Kan deles efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lupus Glomerulonephritis
-
Universidad de los Andes, ChileRekrutteringLupus erythematosus, systemisk | Lupus GlomerulonephritisChile
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyAfsluttetAutoimmune sygdomme | Systemisk lupus erythematosus | Lupus nefritis | Immunologiske sygdomme | Lupus GlomerulonephritisForenede Stater, Østrig, Canada, Frankrig, Tyskland, Italien, Mexico, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
Hospital Authority, Hong KongThe University of Hong KongAfsluttetLupus nefritis | Glomerulonephritis, MembranøsKina
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...AfsluttetLupus nefritis | Glomerulonephritis, MembranoproliferativForenede Stater
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetLupus nefritis | IgA nefropati | Membranøs nefropati | C3 Glomerulonefritis | Tæt aflejring sygdomForenede Stater
-
Air Force Military Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnuMembranøs nefropati | IgA nefropati (IgAN) | Lupus nefritis (LN)Kina
-
Ohio State UniversityMallinckrodtTrukket tilbageSLE Glomerulonephritis Syndrome, WHO Klasse VForenede Stater
-
Shanghai Henlius BiotechRekruttering
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerEmergent Product Development Seattle LLCAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
Shanghai Changzheng HospitalIkke rekrutterer endnuLupus nefritis (LN) | ANCA-associeret glomerulonephritisKina