- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06757725
Indice di resistenza renale come indicatore della gravità della nefrite da lupus e dell'attività del lupus sistemico
27 dicembre 2024 aggiornato da: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
Lo studio esplora il ruolo della scansione color Doppler delle arterie renali e la sua relazione con il grado di affezione della malattia nella nefrite da lupus
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
abbiamo reclutato pazienti in 3 gruppi Il primo gruppo è costituito da pazienti con nefrite da lupus Il secondo gruppo è composto da pazienti con lupus eritromatoso sistemico senza nefrite Il terzo gruppo è costituito da controlli sani normali abbiamo esplorato l'associazione del color Doppler e dell'indice di resistenza renale con il grado di affezione renale nella nefrite da lupus
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Lupus eritematoso sistemico. 2. Nefrite da lupus. 3. Adulti >18 anni.
Criteri di esclusione:
- 1. Malattia renale allo stadio terminale. 2. Diabete mellito. 3. Insufficienza cardiaca. 4. Malattie epatiche. 5. Nefropatia ostruttiva. 6. Stenosi o occlusione dell'arteria renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pazienti con nefrite da lupus
Le tesi sono 25 pazienti con diagnosi di nefrite da lupus
|
utilizzando il color doppler per valutare la resistenza vascolare e l'indice resistivo
|
|
Comparatore attivo: Lupus senza nefrite
Le tesi sono 25 pazienti con diagnosi di lupus senza evidenza di nefrite
|
utilizzando il color doppler per valutare la resistenza vascolare e l'indice resistivo
|
|
Nessun intervento: Controllo sano
Pazienti volontari sani senza evidenza di nefrite o lupus sistemico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice resistivo
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento
|
L'indice resistivo delle arterie renali misurato mediante il color Doppler
|
Al momento del reclutamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Nefrite
- Nefrite da lupus
- Glomerulonefrite
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-632-2022 (Altro identificatore: Cairo University hospitals)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Può essere condiviso su richiesta ragionevole
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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